Fenogetz Capsules 200Mg

Fenogetz Capsules 200mg

Tên thuốc: Fenogetz Capsules 200mg

Nhóm thuốc: Thuốc hạ mỡ máu

1. Thành phần

Mỗi viên nang cứng Fenogetz Capsules 200mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nang cứng

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng

2.1.1 Dược lực học

Fenofibrat là dẫn xuất của axit fibric, có tác dụng hạ lipid máu. Nó được thủy phân *in vivo* thành chất chuyển hóa hoạt tính là axit fenofibric. Axit fenofibric liên kết và kích hoạt thụ thể alpha hoạt hóa chất tăng sinh peroxisome (PPARα), dẫn đến:

• Kích hoạt lipoprotein lipase
• Giảm sản xuất apoprotein C-III (chất ức chế hoạt động lipase lipoprotein)
• Tăng quá trình phân giải mỡ và giảm triglyceride huyết tương
• Biến đổi các hạt lipoprotein mật độ thấp (LDL) nhỏ, dày đặc thành các hạt lớn hơn, dễ bị dị hóa hơn.

2.1.2 Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 6-8 giờ. Thức ăn làm giảm sinh khả dụng.
• Phân bố: Tỉ lệ gắn kết với protein huyết tương là 99%.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa bởi enzym esterase thành dạng hoạt tính. Fenofibrat dạng không đổi không được tìm thấy trong máu.
• Thải trừ: Bài tiết chủ yếu qua thận dưới dạng chất chuyển hóa. Thời gian bán thải khoảng 20 giờ.

2.2 Chỉ định

Fenogetz Capsules 200mg được chỉ định kết hợp với chế độ ăn để điều trị:

• Tăng cholesterol máu: Giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid và Apo B ở người lớn bị tăng cholesterol máu khởi phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp.
• Tăng triglycerid máu: Giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid và Apo B ở người lớn bị tăng triglycerid máu.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

• Tăng cholesterol máu khởi phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp: 1 viên/ngày (200mg/ngày).
• Tăng triglycerid máu: Liều khởi đầu 67-200mg/ngày. Có thể điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng của bệnh nhân. Kiểm tra lại chỉ số lipid sau 4-8 tuần. Liều tối đa 200mg/ngày.
• Suy thận: Liều khởi đầu 67mg/ngày, chỉ tăng liều sau khi đánh giá ảnh hưởng lên chức năng thận và nồng độ lipid.
• Người già: Liều khởi đầu 67mg/ngày. Kiểm tra định kỳ chỉ số lipid và giảm liều nếu chỉ số lipid cải thiện.

3.2 Cách dùng

Dùng đường uống. Uống với một lượng nước vừa đủ, nuốt cả viên.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Fenogetz Capsules 200mg cho bệnh nhân:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Rối loạn chức năng thận nặng.
• Rối loạn chức năng gan (bao gồm xơ gan ứ mật tiên phát, bất thường chức năng gan kéo dài không rõ nguyên nhân).
• Tiền sử hoặc đang bị bệnh về túi mật.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, khó tiêu, táo bón, đầy hơi.
• Cơ xương khớp: Đau cơ.
• Da: Phản ứng về da.

Ít gặp:

• Gan mật: Tăng nhẹ sỏi mật, viêm gan.
• Cơ xương khớp: Viêm cơ.

Hiếm gặp:

• Thần kinh: Nhức đầu, mệt mỏi.
• Cơ xương khớp: Viêm cơ.
• Gan mật: Viêm tụy.
• Tai và tiền đình: Chóng mặt.

6. Tương tác thuốc

• Thuốc chống đông coumarin: Kéo dài thời gian prothrombin.
• Thuốc ức chế HMG-CoA: Giảm nồng độ lipid quá mức.
• Resins: Cản trở hấp thu Fenofibrat.
• Cyclosporine: Tăng nguy cơ tương tác bất lợi.
• Beta-blocker, thiazide, estrogen: Có thể làm giảm hiệu quả điều trị do làm nặng tình trạng tăng triglycerid máu.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Khởi đầu điều trị: Cần xét nghiệm để xác định nồng độ lipid và tình trạng bệnh trước khi điều trị. Kết hợp với chế độ ăn kiêng, tập thể dục, giảm cân (đối với người béo phì) và kiểm soát các vấn đề khác (như suy giáp, tiểu đường) gây tăng nồng độ lipid.

Trong quá trình điều trị: Kiểm tra định kỳ nồng độ lipid máu để xác định liều thấp nhất có hiệu quả. Nếu sau 2 tháng điều trị với liều tối đa mà không đáp ứng thì liệu pháp được coi là thất bại.

7.2 Phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu nghiên cứu đầy đủ. Chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết.

Cho con bú: Không nên sử dụng.

7.3 Lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ẩm thấp và nhiệt độ cao.

8. Thông tin thêm về Fenofibrat

Fenofibrat là một thuốc được FDA chấp thuận để điều trị rối loạn lipid máu hỗn hợp, tăng triglycerid máu và tăng cholesterol máu nguyên phát. Nó mang lại lợi ích đáng kể trong việc phòng ngừa biến cố tim mạch và biến cố mạch máu nhỏ. Thuốc được dung nạp tốt và hiệu quả trong việc giảm LDL-C, cholesterol toàn phần, triglyceride và tăng HDL-C ở bệnh nhân rối loạn lipid máu.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng thuốc.

9. Thông tin nhà sản xuất và số đăng ký

Số đăng ký: VN-17958-14

Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 5 viên