Richstatin 5Mg

RICHSTATIN 5mg

Thông tin sản phẩm

Công dụng - Chỉ định

RICHSTATIN 5mg được sử dụng để:

• Điều trị tăng cholesterol máu ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em từ 6 tuổi: tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb), tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử. Rosuvastatin được sử dụng như thuốc hỗ trợ chế độ ăn khi không đạt được hiệu quả mong muốn với chế độ ăn và các phương pháp điều trị không dùng thuốc.
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch.

Dược lực học

RICHSTATIN 5mg chứa hoạt chất rosuvastatin - là thuốc ức chế enzym HMG-CoA reductase. Rosuvastatin ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase một cách chọn lọc và có hồi phục. Enzyme này chuyển đổi HMG-CoA thành acid mevalonic trong con đường sinh tổng hợp cholesterol, đây là bước giới hạn tốc độ trong quá trình tổng hợp cholesterol. Do đó, rosuvastatin làm giảm tổng hợp sterol ở gan, dẫn đến giảm nồng độ cholesterol trong tế bào gan. Các tế bào gan đáp ứng với sự giảm nồng độ cholesterol nội bào này bằng cách tăng tổng hợp các thụ thể LDL để tăng cường tái hấp thu LDL ở gan từ tuần hoàn. Kết quả cuối cùng là tăng chuyển hóa từng phần của LDL làm giảm nồng độ LDL-C huyết thanh và cholesterol toàn phần. Statin cũng làm giảm sản xuất ApoB dẫn đến giảm sản lượng gan của cholesterol lipoprotein mật độ rất thấp (VLDL-C) và triglyceride.

Dược động học

Hấp thu: Sinh khả dụng đường uống của rosuvastatin là 20%. Sau khi uống một liều duy nhất, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 5 giờ. Lượng thức ăn làm giảm 20% tốc độ hấp thu nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Rosuvastatin có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Phân bố: Khoảng 90% rosuvastatin liên kết với protein, chủ yếu là albumin. Thể tích phân bố trung bình là 134 lít ở trạng thái ổn định.

Chuyển hóa: Rosuvastatin là một cơ chất yếu của cytochrom P450 và 90% thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi. CYP2C9 là isoenzyme chính tham gia vào quá trình chuyển hóa. Rosuvastatin được chuyển hóa thành chất chuyển hóa N-desmethyl kém hiệu quả hơn thuốc mẹ trong việc ức chế hoạt tính HMG-CoA reductase. Rosuvastatin nguyên dạng chiếm khoảng 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA trong huyết tương.

Thải trừ: Rosuvastatin có thời gian bán thải trong huyết tương là 19 giờ. Nó được thải trừ chủ yếu qua phân (90%) so với 10% bài tiết qua thận.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng cho người trưởng thành

Điều trị tăng cholesterol: Liều khởi đầu: 5mg. Có thể tăng lên 10 mg rồi 20 mg.

Phòng ngừa biến cố tim mạch: Khuyến cáo: 20mg mỗi ngày. Bác sĩ có thể chỉ định liều thấp hơn tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Liều dùng cho trẻ 6-17 tuổi

Phạm vi liều: 5-20mg/ngày. Liều khởi đầu thường là 5mg, tăng dần theo chỉ định của bác sĩ. Liều tối đa hàng ngày là 10-20mg.

Không dùng liều 40mg.

Cách dùng: Uống RICHSTATIN 5mg mỗi ngày một lần, bất kỳ thời điểm nào, có thể cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên uống vào một thời điểm cố định trong ngày.

Chống chỉ định

RICHSTATIN 5mg chống chỉ định trong các trường hợp:

• Tiền sử dị ứng với Rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Đang mang thai hoặc cho con bú.
• Bệnh gan.
• Vấn đề nghiêm trọng về thận.
• Đau hoặc nhức cơ lặp đi lặp lại hoặc không rõ nguyên nhân.
• Sử dụng kết hợp sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
• Sử dụng ciclosporin.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ phổ biến: đái tháo đường, đau đầu, chóng mặt, táo bón, buồn nôn, đau bụng, đau cơ, suy nhược.

Tác dụng phụ ít gặp: ngứa, phát ban, nổi mề đay.

Tác dụng phụ hiếm gặp: giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn (bao gồm phù mạch), viêm tụy, tăng men gan, bệnh cơ (bao gồm cả viêm cơ), tiêu cơ vân, hội chứng giống Lupus, đứt cơ.

Tương tác thuốc

Thông báo cho bác sĩ nếu đang dùng các thuốc sau: ciclosporin, warfarin, Clopidogrel hoặc Ticagrelor (hoặc bất kỳ thuốc chống đông nào khác), fibrate, ezetimibe, thuốc trung hòa acid dạ dày, Erythromycin, axit fusidic, thuốc tránh thai đường uống, regorafenib, capmatinib, darolutamide, liệu pháp thay thế hormone, fostamatinib, Febuxostat, teriflunomide, thuốc điều trị virus (bao gồm HIV hoặc viêm gan C).

Lưu ý đặc biệt với Acid fusidic: Nếu cần điều trị nhiễm khuẩn bằng Acid fusidic đường uống, phải tạm thời ngừng RICHSTATIN 5mg. Sử dụng đồng thời có thể dẫn đến yếu cơ, đau cơ (tiêu cơ vân).

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Không dùng liều 40mg/ngày (chống chỉ định đối với người châu Á).
• Thông báo cho bác sĩ nếu có bệnh thận, bệnh gan, tiền sử đau nhức cơ, uống nhiều rượu, rối loạn tuyến giáp, dùng thuốc fibrate.
• Thông báo cho bác sĩ nếu đang dùng thuốc điều trị HIV, acid fusidic.
• Người trên 70 tuổi cần được bác sĩ chọn liều khởi đầu phù hợp.
• Theo dõi chặt chẽ nếu bị tiểu đường hoặc có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường.
• Không dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Xử lý quá liều

Quá liều có thể dẫn đến các tình trạng nghiêm trọng như suy tuần hoàn, suy hô hấp. Cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ hô hấp và điều trị triệu chứng.

Quên liều

Bỏ qua liều đã quên và uống tiếp liều kế tiếp như bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C trong bao bì kín, nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thông tin bổ sung về Rosuvastatin

Rosuvastatin là một statin thế hệ mới, có hiệu quả cao trong việc giảm cholesterol LDL và triglyceride, đồng thời tăng cholesterol HDL. Nó có tác dụng mạnh hơn so với một số statin khác ở liều tương đương, giúp đạt được mục tiêu điều trị cholesterol ở nhiều bệnh nhân hơn. Tuy nhiên, giống như các statin khác, rosuvastatin cũng có thể gây ra tác dụng phụ như đau cơ, tiêu cơ vân, đặc biệt ở liều cao. Do đó, cần tuân thủ đúng chỉ dẫn của bác sĩ và theo dõi sức khỏe thường xuyên trong quá trình sử dụng.