Ezensimva 10/20

Ezensimva 10/20: Thông tin chi tiết sản phẩm

Ezensimva 10/20 là thuốc hạ mỡ máu kết hợp, chứa cả Ezetimibe và Simvastatin, giúp giảm cholesterol trong huyết tương bằng cách ức chế cả sự hấp thu và tổng hợp cholesterol.

1. Thành phần

Mỗi viên nén Ezensimva 10/20 chứa:

Dạng bào chế: Viên nén

2. Tác dụng và Chỉ định

2.1 Tác dụng

Ezetimibe: Thuốc ức chế sự hấp thu cholesterol ở ruột non. Ezetimibe tập trung ở viền chải của ruột non và ức chế sự hấp thu cholesterol, dẫn đến giảm vận chuyển cholesterol từ ruột đến gan. Điều này làm giảm tích tụ cholesterol trong gan và tăng đào thải cholesterol ra khỏi máu.

Simvastatin: Thuốc ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp), từ đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu và cuối cùng làm giảm nồng độ cholesterol trong máu. Simvastatin làm giảm cholesterol LDL từ 25-45% tùy thuộc vào liều lượng, mạnh gấp đôi so với lovastatin. Ngoài ra, Simvastatin còn làm tăng cholesterol HDL (5-15%) và giảm triglycerid huyết tương (10-30%).

Sự kết hợp của Ezetimibe và Simvastatin tạo ra tác dụng hiệp đồng, giảm cholesterol hiệu quả hơn so với việc sử dụng riêng lẻ mỗi hoạt chất.

2.2 Chỉ định

• Điều trị tăng mỡ máu, tăng cholesterol máu nguyên phát: Giảm mỡ máu toàn phần, cholesterol LDL-C, apolipoprotein B (Apo B), triglycerid (TG), cholesterol non-HDL-C, và tăng cholesterol HDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc tăng mỡ máu hỗn hợp.
• Liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn ở các bệnh nhân:
  • Không kiểm soát được mỡ máu khi chỉ dùng statin.
  • Đã được điều trị bằng statin và Ezetimibe đơn độc.

3. Liều dùng và Cách dùng

Chỉ dùng cho người lớn.

Liều khởi đầu khuyến cáo: 10/10 mg/ngày hoặc 10/20 mg/ngày.

Điều chỉnh liều: Nên bắt đầu với liều thấp nhất có hiệu quả và tăng dần liều theo nhu cầu và đáp ứng của bệnh nhân, cách nhau ít nhất 4 giờ. Cần theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ, đặc biệt là tác dụng lên hệ cơ.

Bệnh nhân suy gan nhẹ: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc vừa phải: Không cần điều chỉnh liều. Cần theo dõi chặt chẽ nếu dùng liều cao hơn 10/10 mg/ngày ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin ≤ 30ml/phút).

Bệnh nhân dùng verapamil, diltiazem, dronedaron: Liều Ezensimva 10/20 không được vượt quá 10/10 mg/ngày.

Bệnh nhân dùng amiodaron, amlodipin, ranolazin: Liều Ezensimva 10/20 không được vượt quá 10/20 mg/ngày.

Cách dùng: Uống một liều duy nhất vào buổi tối, trước hoặc sau ăn. Kết hợp với chế độ ăn ít chất béo.

4. Chống chỉ định

• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoặc tăng transaminase không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Không phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, erythromycin, thuốc ức chế protease HIV).

5. Tác dụng phụ

Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ.

Ít gặp: Mất ngủ, suy nhược, đau cơ, đau khớp.

Hiếm gặp: Suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn), bệnh cơ (yếu cơ và tăng CPK), viêm cơ, tiêu cơ vân (suy thận cấp), ban da, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho, tăng HbA1c và glucose huyết thanh (tăng nguy cơ đái tháo đường).

Xử lý ADR: Nếu xuất hiện triệu chứng đau cơ, cần xét nghiệm CPK. Ngừng thuốc nếu CPK tăng đáng kể (>5 lần giới hạn trên của mức bình thường) hoặc nếu triệu chứng cơ nghiêm trọng. Có thể dùng lại thuốc với liều thấp nhất sau khi triệu chứng thuyên giảm và CPK trở lại bình thường.

6. Tương tác thuốc

Chất ức chế CYP3A4: Tránh phối hợp với cyclosporin, erythromycin, gemfibrozil, itraconazole, ketoconazole, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicin, và các thuốc hạ lipid nhóm fibrat (có thể gây viêm cơ và tiêu cơ vân).

Dẫn chất coumarin (warfarin): Simvastatin có thể tăng tác dụng của warfarin. Cần theo dõi thời gian prothrombin.

Nhựa gắn acid mật: Dùng cách nhau ít nhất 2 giờ để tránh tương tác.

Amiodaron, Diltiazem, Verapamil: Có thể tăng nồng độ simvastatin, tăng nguy cơ bệnh cơ. Cần điều chỉnh liều.

Thuốc kháng acid: Giảm hấp thu Ezetimibe nhưng không ảnh hưởng lâm sàng.

Thuốc ức chế protease HIV và HCV: Tăng nguy cơ tổn thương cơ nghiêm trọng.

Nước ép bưởi: Tăng sinh khả dụng simvastatin, tăng nguy cơ bệnh cơ.

7. Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ tổn thương cơ (người cao tuổi, suy thận, suy giáp, tiền sử bệnh cơ...).
• Loại trừ các nguyên nhân khác gây tăng cholesterol (tiểu đường, suy giáp, hội chứng thận hư...).
• Theo dõi lipid máu định kỳ.
• Xét nghiệm enzym gan trước khi điều trị và theo dõi Creatine Kinase (CK) ở các trường hợp có nguy cơ.
• Thông báo cho bác sĩ nếu có triệu chứng đau cơ.
• Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Chứa đường sữa.

8. Xử trí quá liều, quên liều

Quá liều: Chưa có báo cáo về quá liều simvastatin. Điều trị triệu chứng nếu cần.

Quên liều: Uống liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

9. Dược động học và Dược lực học

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn dữ liệu của Gemini)

10. Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn dữ liệu của Gemini)

11. Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm:

• Simvastatin có tác dụng mạnh.
• Ezetimibe có tác dụng ngoài mục tiêu (chống viêm, chống xơ vữa, chống oxy hóa).
• Kết hợp Ezetimibe và Simvastatin làm giảm cholesterol hiệu quả hơn so với dùng đơn lẻ.
• Ezetimibe/simvastatin là thuốc bổ sung hiệu quả và thường được dung nạp tốt.

Nhược điểm:

• Nguy cơ bệnh cơ với Simvastatin.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.