Epkinly 48Mg/0.8Ml

Epkinly 48mg/0.8ml

Thông tin chi tiết sản phẩm

Epkinly 48mg/0.8ml là một loại thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm thuốc điều trị ung thư huyết học. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm dưới da.

1. Thành phần

Mỗi lọ Epkinly 48mg/0.8ml chứa:

• Hoạt chất: Epcoritamab 48mg
• Tá dược: Vừa đủ 0.8ml

2. Công dụng - Chỉ định

Epkinly được chỉ định trong điều trị cho người lớn mắc các bệnh u lympho tế bào B sau:

• U lympho tế bào B lan tỏa lớn
• U lympho tế bào B cấp độ cao
• U lympho nang

Thuốc được chỉ định cho những trường hợp bệnh tái phát hoặc không đáp ứng với liệu pháp điều trị trước đó và đã được điều trị ung thư 2 lần trở lên.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào loại u lympho và đáp ứng điều trị. Liều dùng cần được bác sĩ điều trị xác định.

3.2 Cách dùng

Epkinly 48mg/0.8ml được tiêm dưới da. Việc tiêm thuốc phải do nhân viên y tế có chuyên môn thực hiện.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Epkinly cho những người mẫn cảm với Epcoritamab hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng Epkinly bao gồm:

• Thường gặp: Mệt mỏi, đau cơ, yếu cơ, đau xương, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, sốt, phản ứng tại chỗ tiêm.
• Ít gặp hơn nhưng nghiêm trọng hơn: Choáng váng, chóng mặt, đau đầu, lú lẫn, động kinh, mất trí nhớ, nhịp tim nhanh, khó thở, hụt hơi, ớn lạnh, run rẩy, rối loạn thăng bằng, đi lại khó khăn, mất phương hướng, ho, đau ngực, đau họng, phát ban, đau khi đi tiểu, giảm số lượng bạch cầu, tiểu cầu, thiếu máu.

Báo cáo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Epcoritamab có thể tương tác với các thuốc khác, đặc biệt là những thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống enzym gan CYP. Sử dụng Epkinly cùng với một số thuốc như certolizumab, abrocitinib, adalimumab, alemtuzumab, baricitinib có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Sử dụng Epcoritamab cùng với vắc-xin sống cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

7.1 Thận trọng

• Theo dõi chặt chẽ các triệu chứng của hội chứng giải phóng cytokine (sốt, choáng váng, chóng mặt, khó thở, ớn lạnh, lo lắng, tim đập nhanh, đau đầu, lú lẫn, mất thăng bằng).
• Theo dõi các rối loạn thần kinh nghiêm trọng (nhầm lẫn, khó nói, khó viết, mệt mỏi, co giật, mất trí nhớ).
• Theo dõi các dấu hiệu nhiễm trùng (sốt cao, ho, đau ngực, đau họng, phát ban).
• Theo dõi thường xuyên số lượng tế bào máu.
• Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do thuốc có thể gây chóng mặt, choáng váng.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Không nên sử dụng Epkinly trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần có biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tháng sau khi kết thúc điều trị. Không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong vòng 4 tháng sau khi dùng liều cuối cùng.

8. Xử lý quá liều

Nếu nghi ngờ quá liều, liên hệ ngay với bác sĩ để được điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

9. Quên liều

Liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn cách xử lý khi quên liều.

10. Dược lực học

Epcoritamab là một kháng thể lưỡng đặc hiệu IgG1 gắn với tế bào T, liên kết với thụ thể CD3 trên bề mặt tế bào T và CD20 trên bề mặt tế bào u lympho B và tế bào dòng B. Epcoritamab kích hoạt tế bào T, gây giải phóng cytokine tiền viêm và phân hủy tế bào B ác tính biểu hiện CD20.

11. Dược động học

Ở chu kỳ đầu tiên, Tmax của Epcoritamab là 4 giờ và khi kết thúc chế độ dùng thuốc hàng tuần là 2,3 ngày. Tổng thể tích phân phối biểu kiến là 25,6 L. Epcoritamab được chuyển hóa thành các peptide nhỏ thông qua các con đường dị hóa và thải trừ chủ yếu qua quá trình dị hóa nội bào. Thời gian bán hủy khoảng 22 ngày, độ thanh thải khoảng 0,53 L/ngày.

12. Thông tin thêm về Epcoritamab

Epcoritamab là một loại thuốc sinh học mới được phát triển với cơ chế hoạt động độc đáo, nhắm mục tiêu vào các tế bào ung thư bằng cách liên kết với cả tế bào T và tế bào ung thư, dẫn đến tiêu diệt các tế bào ung thư. Điều này giúp tăng cường hiệu quả điều trị và giảm tác dụng phụ so với các phương pháp điều trị truyền thống.

13. Bảo quản

Bảo quản Epkinly ở nhiệt độ 2-8°C (trong tủ lạnh), tránh ánh sáng trực tiếp và xa tầm tay trẻ em.