Clomedin Tablets 100Mg

Clomedin Tablets 100mg

Thông báo đổi mẫu mã: Thuốc Clomedin 100mg do công ty Remedica sản xuất đã đổi mẫu mã thành Clomedin Tablets 100mg. Chỉ thay đổi bao bì, hàm lượng Clozapine 100mg không đổi.

Thành phần

Mỗi viên Clomedin Tablets 100mg chứa:

• Hoạt chất: Clozapine 100mg
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Thông tin về Clozapine

Clozapine là thuốc an thần kinh không điển hình thế hệ thứ hai, dẫn chất của Dibenzodiazepin. Nó có tác động mạnh lên hệ thần kinh, hiệu quả trên cả triệu chứng hưng cảm và trầm cảm của bệnh tâm thần. Clozapine ức chế thụ thể D1 và D2 Dopaminergique, đối kháng thụ thể 5-HT2, có tác dụng kháng Cholinergic và hủy Noradrenalin. Ngoài ra, nó còn tác động rõ rệt lên GABA, làm tăng quay vòng GABA ở thể vân và nhân Accumbens, liên quan đến tác dụng chống loạn thần.

Công dụng - Chỉ định

Clomedin Tablets 100mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Tâm thần phân liệt mãn tính thể nặng, từ 2 năm trở lên, không đáp ứng hoặc không dung nạp với các thuốc an thần kinh cổ điển sau 6 tuần điều trị.
• Giảm nguy cơ tái phát hành vi tự tử ở bệnh nhân rối loạn tâm thần.
• Điều trị các triệu chứng loạn thần ở bệnh nhân Parkinson.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Trẻ em từ 12-18 tuổi: Chỉ sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ.

Suy thận nặng: Không sử dụng.

Lưu ý: Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả. Khoảng cách giữa hai đợt điều trị sau khi ngưng thuốc là ít nhất 2 ngày. Bắt đầu lại với liều 12,5mg và tăng dần.

Cách dùng

Uống thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với Clozapine.
• Động kinh khó điều trị.
• Suy tủy hoặc đang dùng thuốc ức chế tủy xương.
• Tiền sử mất bạch cầu hạt hoặc hội chứng mất bạch cầu hạt nặng.
• Bệnh tim, suy tuần hoàn.
• Tắc ruột.
• Ngộ độc thuốc, hôn mê hoặc ức chế mạnh hệ thần kinh trung ương.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ nghiêm trọng: Ảnh hưởng thần kinh, gây tàn phế, không điều chỉnh được bằng cách hiệu chỉnh liều. Cần báo cáo ngay cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

Tránh phối hợp:

• Thuốc ức chế tủy xương (carbamazepine, thuốc giảm đau dẫn chất Pyrazolon): Tăng nguy cơ ức chế tủy xương.
• Droperidol: Tăng nguy cơ độc tính tim (kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh, ngừng tim).
• Metoclopramid: Tăng nguy cơ hội chứng ngoại tháp.
• Benzodiazepin: Tăng nguy cơ ức chế tuần hoàn, ngừng tim và hô hấp.
• Rượu, thuốc ức chế MAO (IMAO), thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác: Tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương.
• Lithium: Tăng nguy cơ hội chứng an thần kinh ác tính.
• Thuốc ức chế CYP450: Tăng nồng độ Clozapine trong máu.
• Thuốc gây cảm ứng CYP450: Giảm nồng độ Clozapine trong máu.

Lưu ý khi phối hợp: Thuốc kháng cholinergic (tăng tác dụng táo bón, khô miệng, bí tiểu, an thần, rối loạn thị giác), thuốc chống tăng huyết áp (tăng tác dụng hạ áp).

Dược động học

Clozapine hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Phân bố rộng rãi trong cơ thể, liên kết mạnh với protein huyết tương. Sinh khả dụng đường uống khoảng 95%. Chuyển hóa chủ yếu ở gan, thời gian bán thải khoảng 12 giờ sau liều duy nhất. 50% thải trừ qua thận, 40% qua mật. Các thông số này có thể thay đổi tùy thuộc vào từng cá nhân.

Dược lực học

(Xem phần Thông tin về Clozapine ở trên)

Lưu ý thận trọng

• Giám sát nguy cơ mất bạch cầu hạt.
• Giảm liều từ từ (1-2 tuần) khi có phản hồi triệu chứng tâm thần.
• Lưu ý nguy cơ viêm cơ tim và bệnh cơ tim (2 tháng đầu).
• Thận trọng với bệnh nhân bệnh tim mạch, tiền sử tim mạch.
• Hạ huyết áp tư thế đứng.
• Thận trọng với bệnh nhân táo bón, tắc ruột, tiền sử đại tràng hoặc phẫu thuật đại tràng.
• Thận trọng với bệnh nhân tiền sử động kinh, chấn thương vùng đầu hoặc đang dùng thuốc giảm ngưỡng động kinh.
• Thận trọng với bệnh nhân đái tháo đường, rối loạn chuyển hóa glucose.
• Thận trọng với bệnh nhân suy gan, rối loạn chức năng gan.
• Thận trọng với trẻ em dưới 16 tuổi và người cao tuổi.
• Phụ nữ mang thai: Cân nhắc lợi ích/nguy cơ.
• Phụ nữ cho con bú: Clozapine bài tiết vào sữa mẹ, gây ức chế thần kinh trung ương. Không nên cho con bú khi dùng thuốc.

Xử trí quá liều

Triệu chứng: Bất tỉnh, ức chế thần kinh trung ương, tăng huyết áp, suy hô hấp, viêm phổi… Tử vong có thể xảy ra ở liều trên 2,5g.

Xử trí: Điều trị hỗ trợ và triệu chứng. Than hoạt tính, cân bằng điện giải và acid-base, Physostigmine (nếu ngộ độc kháng Cholinergic nặng). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Quên liều

Uống thuốc càng sớm càng tốt. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch uống thuốc như bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của Clozapine

Ưu điểm: Hiệu quả hơn chlorpromazine trong tâm thần phân liệt dai dẳng, kháng trị. Ức chế cả triệu chứng tích cực và tiêu cực, tác dụng phụ ngoại tháp thấp. Có hiệu quả ở bệnh nhân kháng trị hoặc không dung nạp liệu pháp cổ điển.

Nhược điểm: Tỷ lệ mất bạch cầu hạt tương đối cao (1-2%), hạn chế việc sử dụng rộng rãi.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.