Autifan 20Mg

Autifan 20mg: Thông tin chi tiết sản phẩm

Autifan 20mg là thuốc hạ mỡ máu, được chỉ định để điều trị rối loạn lipid máu và phòng ngừa thứ phát trong bệnh tim mạch vành.

1. Thành phần

Mỗi viên nang cứng chứa:

2. Công dụng - Chỉ định

Autifan 20mg được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị rối loạn lipid huyết: Là liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp (bao gồm cả trẻ em và thanh thiếu niên tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn và các liệu pháp không dùng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân).
• Phòng ngừa thứ phát trong bệnh tim mạch vành: Phòng ngừa thứ phát các biến cố tim mạch bất lợi lớn ở người lớn bị bệnh tim mạch vành sau can thiệp mạch vành qua da.

3. Dược lực học

Fluvastatin là chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh men HMG-CoA reductase. Men này xúc tác quá trình chuyển hóa 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonat – tiền chất của cholesterol. Fluvastatin:

• Làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan (vị trí tác động chính).
• Tăng hấp thu và dị hóa LDL.
• Ức chế tổng hợp VLDL ở gan.
• Giảm các thành phần VLDL và LDL, dẫn đến giảm cholesterol.
• Ở bệnh nhân tăng cholesterol máu và rối loạn lipid hỗn hợp, Fluvastatin làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-Cholesterol, Apo B, và triglycerid, và làm tăng HDL-Cholesterol.

4. Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu nhanh và hoàn toàn (98%) qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng tuyệt đối là 24%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được dưới 1 giờ. Uống cùng thức ăn làm giảm nhẹ mức độ và/hoặc tốc độ hấp thu, giảm sinh khả dụng nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến tác dụng điều hòa lipid máu.
• Phân bố: Liên kết mạnh với protein huyết tương (hơn 98%). Phân bố và tác dụng chủ yếu ở gan, thể tích phân bố là 330 lít.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu ở gan qua cytochrom P450. Chất chuyển hóa không hoạt tính là N-desisopropyl-propionic acid lưu hành trong máu. Chất chuyển hóa hydroxy hóa có hoạt tính nhưng không lưu hành trong máu.
• Thải trừ: Bài tiết chủ yếu qua phân (93%) và một phần nhỏ qua nước tiểu (khoảng 6%). Thời gian bán thải là 2,3 ± 0,9 giờ sau khi uống liều 40mg. Không có bằng chứng tích lũy thuốc sau khi dùng liều 80 mg/ngày.

5. Liều lượng và cách dùng

Liều dùng nên được hiệu chỉnh theo nồng độ LDL-Cholesterol và mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Người lớn:

• Rối loạn lipid huyết: Liều khởi đầu thường là 20mg/ngày (1 viên), có thể tăng lên đến 80mg/ngày tùy theo đáp ứng. Liều tối đa 80mg/ngày.
• Phòng ngừa thứ phát bệnh mạch vành: Liều phù hợp là 80mg/ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên trên 9 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo là 20mg/ngày (1 viên), hiệu chỉnh liều trong vòng 6 tuần. Liều tối đa 80mg/ngày.

Bệnh nhân suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng liều > 40mg/ngày ở bệnh nhân suy thận nặng.

Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.

Cách dùng: Uống nguyên viên với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

6. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan tiến triển hoặc nồng độ transaminase huyết thanh tăng cao liên tục không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

7. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể gặp phải bao gồm (không giới hạn): mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, tăng creatin phosphokinase, tăng transaminase huyết thanh, đau cơ, yếu cơ, phản ứng quá mẫn. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

8. Tương tác thuốc

Fluvastatin có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm colchicin, gemfibrozil, acid fusidic, ciclosporin, warfarin, rifampicin, resin, và một số thuốc khác. Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm cả thuốc không kê đơn và thảo dược.

9. Lưu ý thận trọng

• Thận trọng ở bệnh nhân suy gan: Có thể gây nguy hiểm đến tính mạng. Theo dõi chặt chẽ chức năng gan.
• Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu.
• Thận trọng ở bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận.
• Theo dõi các triệu chứng đau cơ, yếu cơ, tăng CK.
• Thận trọng ở bệnh nhân dùng các tác nhân ức chế miễn dịch, fibrat, acid nicotinic hoặc Erythromycin.
• Thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ.
• Thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường.
• Trẻ em dưới 18 tuổi: Hiệu quả và độ an toàn chưa được nghiên cứu đầy đủ.

10. Xử lý quá liều

Chưa có biện pháp điều trị cụ thể khi quá liều. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cần xét nghiệm chức năng gan và theo dõi nồng độ CK huyết thanh.

11. Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều tiếp theo. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

12. Thông tin thêm về Fluvastatin

Fluvastatin là một statin, một nhóm thuốc được sử dụng rộng rãi để điều trị rối loạn lipid máu và giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng fluvastatin có hiệu quả trong việc làm giảm cholesterol LDL ("cholesterol xấu") và triglyceride trong máu, đồng thời làm tăng cholesterol HDL ("cholesterol tốt").

13. Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Lưu ý: Đây chỉ là thông tin tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.