Vanflyta 17.7Mg

Vanflyta 17.7mg

Thuốc điều trị ung thư bạch cầu tủy cấp tính (AML)

1. Thành phần

Mỗi viên nén Vanflyta 17.7mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén

2. Công dụng

Vanflyta 17.7mg được chỉ định sử dụng kết hợp với Cytarabine và anthracycline trong giai đoạn cảm ứng và củng cố bằng cytarabine, cũng như dưới dạng liệu pháp duy trì đơn trị sau khi hoàn thành hóa trị liệu củng cố, để điều trị cho người lớn mới được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) có đột biến dương tính FLT3-ITD, xác định thông qua xét nghiệm được FDA phê duyệt.

3. Chỉ định

Điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) có đột biến FLT3-ITD dương tính ở người lớn.

4. Chống chỉ định

• Bệnh nhân bị hạ Kali máu nghiêm trọng.
• Bệnh nhân bị hạ Magnesi máu nghiêm trọng.
• Bệnh nhân bị hội chứng QT kéo dài.
• Bệnh nhân có tiền sử loạn nhịp thất hay xoắn đỉnh.
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Các phản ứng có hại phổ biến nhất (>20%), bao gồm các bất thường về xét nghiệm, là: giảm tế bào lympho, giảm kali, giảm Albumin, giảm phốt pho, tăng phosphatase kiềm, giảm magiê, giảm bạch cầu trung tính do sốt, tiêu chảy, viêm niêm mạc, buồn nôn, giảm Canxi, đau bụng, nhiễm trùng huyết, giảm bạch cầu trung tính, đau đầu, tăng creatine phosphokinase, nôn mửa và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Một tác dụng phụ đáng kể là kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ (ECG), có thể dẫn đến các rối loạn nhịp tim nghiêm trọng như Torsades de Pointes.

6. Tương tác thuốc

• Chất ức chế CYP3A mạnh: Giảm liều Vanflyta 17.7mg.
• Chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải: Tránh sử dụng đồng thời.

7. Dược lực học

Quizartinib là một chất ức chế tyrosine kinase chọn lọc, hoạt động chủ yếu nhắm vào thụ thể FLT3, đặc biệt là ở dạng đột biến FLT3-ITD (internal tandem duplication) thường gặp trong bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML). Đột biến FLT3-ITD gây ra sự hoạt hóa liên tục của thụ thể FLT3 mà không cần yếu tố kích thích, dẫn đến sự tăng sinh không kiểm soát của các tế bào bạch cầu ác tính, đồng thời liên quan đến tiên lượng xấu và sự tiến triển nhanh chóng của AML. Quizartinib có tác dụng ức chế hoạt động của FLT3-ITD, ngăn chặn tín hiệu tăng sinh bất thường, từ đó kìm hãm hoặc làm chậm sự phát triển của tế bào ung thư. Với tính chọn lọc cao đối với FLT3, Quizartinib giúp giảm các tác dụng phụ không mong muốn, đồng thời mang lại hiệu quả điều trị cho bệnh nhân AML có đột biến FLT3-ITD dương tính.

8. Dược động học

Quizartinib, một chất ức chế FLT3 chọn lọc đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) thường trong vòng 1-2 giờ sau khi dùng.

9. Liều lượng và cách dùng

Liều dùng khuyến cáo: 1 viên/ngày.

Cách dùng: Uống, có thể dùng kèm hoặc không kèm với thức ăn.

10. Lưu ý thận trọng khi dùng

• Theo dõi điện tâm đồ và mức điện giải trong máu.
• Có thể cần giảm liều, tạm dừng hoặc ngừng sử dụng thuốc nếu cần.
• Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở bệnh nhi.
• Không khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (CLcr 30 đến 89 mL/phút). Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng (CLcr <30 mL/phút).
• Không khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng.
• Phụ nữ có thai: Thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
• Phụ nữ cho con bú: Không sử dụng.

11. Xử lý quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều thuốc Vanflyta.

12. Quên liều

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn đáng tin cậy)

13. Thông tin thêm về Quizartinib

Quizartinib (thành phần hoạt chất của Vanflyta) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt với liệu pháp khởi đầu chuẩn bằng cytarabine và anthracycline và liệu pháp củng cố bằng cytarabine, và là liệu pháp đơn trị duy trì sau hóa trị liệu củng cố, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mới được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) có FLT3 dương tính với nhân đôi nội bộ (ITD), được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

14. Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.