Tenofovir Alafenamid 25Mg Pharbaco

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Hoạt chất: Tenofovir Alafenamid fumarat 25mg
• Tá dược: vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Thuốc Tenofovir Alafenamid 25mg Pharbaco được chỉ định để điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, nặng trên 35kg.

Liều dùng:

Liều khuyến cáo là 1 viên/ngày, uống một lần, cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, nặng trên 35kg. Thời gian điều trị phụ thuộc vào tình trạng bệnh và đáp ứng điều trị. Đối với bệnh nhân HBeAg dương tính không bị xơ gan, thời gian điều trị ngắn nhất là 6-12 tháng. Đối với bệnh nhân HBeAg âm tính không bị xơ gan, điều trị cho đến khi có sự thay đổi huyết thanh học hoặc có bằng chứng về sự mất đáp ứng. Nếu điều trị kéo dài hơn 2 năm, cần đánh giá lại hiệu quả điều trị.

Liều dùng không cần điều chỉnh ở người trên 65 tuổi, suy thận nhẹ hoặc suy gan nhẹ.

Cách dùng:

Uống thuốc với nước, sau khi ăn 20-30 phút. Không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc.

Không sử dụng Tenofovir Alafenamid 25mg Pharbaco cho người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thường gặp: Đau đầu, rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn), tăng ALT, phát ban, ngứa, đau khớp, mệt mỏi.

Ít gặp: Phù mạch, nổi mày đay, rối loạn lipid máu.

Thuốc cảm ứng P-gp (Rifampicin, rifabutin, Phenobarbital, carbamazepine, Phenytoin, tipranavir, ritonavir): Giảm hiệu quả của tenofovir alafenamid.

Thuốc ức chế P-gp (Itraconazole, Ketoconazole, atazanavir): Tăng nồng độ tenofovir alafenamid, nguy cơ quá liều.

Tenofovir: Tăng nồng độ tenofovir.

Cần thận trọng khi dùng đồng thời với thuốc chống co giật, thuốc kháng Mycobacteria, thuốc ức chế mạnh P-glycoprotein.

• Thuốc không phòng ngừa nhiễm HBV. Cần áp dụng các biện pháp phòng ngừa cần thiết.
• Chưa có dữ liệu về độ an toàn ở bệnh nhân suy gan nặng. Theo dõi chặt chẽ các chỉ số chức năng gan khi dùng thuốc.
• Nguy cơ bùng phát viêm gan B sau khi ngừng điều trị. Không khuyến cáo ngừng thuốc đột ngột ở bệnh nhân viêm gan B tiến triển hoặc xơ gan.
• Chưa có dữ liệu an toàn ở bệnh nhân suy thận nặng (Clcr < 30ml/phút).
• Đã có báo cáo về suy thận. Cần đánh giá chức năng thận định kỳ khi dùng thuốc.
• Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân nhiễm HBV kèm siêu vi C hoặc D.
• Ở bệnh nhân nhiễm HIV kèm HBV, cần dùng thuốc kháng retrovirus khác.
• Không dùng đồng thời với thuốc khác chứa tenofovir.
• Chỉ sử dụng theo đơn của bác sĩ.

Dữ liệu về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai cho thấy không có độc tính trên thai nhi. Tuy nhiên, độ an toàn vẫn chưa được khẳng định hoàn toàn. Cần cân nhắc khi sử dụng thuốc trên đối tượng này.

Nghiên cứu trên động vật cho thấy hoạt chất bài tiết vào sữa mẹ. Không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Có thể gây chóng mặt. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Theo dõi người bệnh, các chỉ số lâm sàng. Thẩm tách máu có thể được áp dụng để giảm nồng độ thuốc trong máu.

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn tham khảo)

Tenofovir alafenamid là tiền chất của tenofovir, hoạt động trên virus viêm gan B và HIV-1, HIV-2. Sau khi uống, được hấp thu tại gan, thủy phân thành tenofovir, sau đó phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphate. Chất này ức chế sự nhân lên của HBV bằng cách gắn kết vào DNA virus trong quá trình phiên mã ngược, ngăn chặn sự hình thành DNA virus.

Hấp thu: Hấp thu qua đường tiêu hóa, nồng độ cao hơn khi dùng sau ăn.

Phân bố: 80% liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Thủy phân ở gan thành tenofovir. Chuyển hóa ít qua CYP3A4.

Thải trừ: Chủ yếu qua nước tiểu ở dạng đã chuyển hóa.