Tenifo Atra

Tenifo Atra

Công dụng - Chỉ định

Tenifo Atra được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị nhiễm HIV-1 kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác ở người từ 18 tuổi trở lên.
• Điều trị viêm gan B.

Dược lực học

Tenofovir disoproxil fumarate là một acyclic nucleoside phosphonate diester, tiền chất của tenofovir. Tenofovir được phosphoryl hóa bởi các enzyme tế bào thành tenofovir diphosphate, chất ức chế hoạt lực của enzyme sao chép ngược HIV-1 bằng cách cạnh tranh với deoxyadenosine 5'-triphosphate. Nó cũng ức chế yếu DNA polymerases α, β ở động vật có vú và DNA polymerase ty thể.

Dược động học

Hấp thu: Hấp thu nhanh và chuyển hóa thành tenofovir. Sinh khả dụng đường uống khoảng 25% khi đói. Sau khi uống đơn liều 300mg ở bệnh nhân HIV-1 khi đói, nồng độ đỉnh trong huyết thanh (Cmax) đạt 296 ± 90 ng/mL sau khoảng 1,4 giờ, AUC là 2287 ± 685 ng/mL/giờ.

Phân phối: Liên kết với protein huyết tương thấp (<0,7%). Thể tích phân phối (Vd) khoảng 1,2-1,3 L/kg.

Chuyển hóa: Không bị ảnh hưởng bởi enzyme CYP450.

Thải trừ: Chủ yếu qua thận. Thời gian bán thải khoảng 17 giờ.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng: Người lớn từ 18 tuổi trở lên: 1 viên 300mg/ngày.

Điều chỉnh liều:

• Suy thận: Cần điều chỉnh liều và giãn khoảng cách giữa các liều nếu độ thanh thải creatinine < 50ml/phút.
• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Cách dùng: Uống với nước, nước ép cam hoặc nước ép nho.

Chống chỉ định

• Người dưới 18 tuổi.
• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể gặp phải:

• Rối loạn chuyển hóa: Giảm phosphat huyết (thường gặp), nhiễm acid lactic (hiếm gặp).
• Rối loạn hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, hoa mắt.
• Hô hấp: Khó thở.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, nôn (thường gặp); viêm tụy (hiếm gặp).
• Gan: Tăng transaminase, viêm gan.
• Da: Ban đỏ.
• Cơ xương: Bệnh lý cơ, nhuyễn xương.
• Thận: Suy thận cấp, bệnh ống thận gần, tăng creatinine máu (hiếm gặp), hoại tử ống thận cấp.

Tương tác thuốc

Tenifo Atra có thể tương tác với một số thuốc, đặc biệt là các thuốc bài tiết qua thận qua hệ thống vận chuyển OAT1 (như Cidofovir), và một số thuốc kháng retrovirus khác. Cần báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng để tránh tương tác bất lợi.

Lưu ý: Xem phần tương tác thuốc chi tiết trong thông tin đầy đủ của thuốc.

Lưu ý thận trọng

Thận: Tenofovir được thải trừ qua thận. Cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận, cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận và phosphat huyết thanh. Điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc nếu cần thiết.

Gan: Thận trọng ở bệnh nhân suy gan và bệnh nhân viêm gan B hoặc C mạn tính. Theo dõi chức năng gan thường xuyên.

Xương: Có thể gây giảm mật độ khoáng xương. Cần theo dõi nếu nghi ngờ bất thường về xương.

Nhiễm acid lactic: Nguy cơ nhiễm acid lactic, thường kết hợp với gan nhiễm mỡ. Theo dõi các triệu chứng sớm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú: Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Không cho con bú khi dùng thuốc.

Người già: Thận trọng do chức năng thận suy giảm.

Trẻ em: Chống chỉ định ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Xử trí quá liều

Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và áp dụng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Tenofovir có thể được loại bỏ bằng thẩm tách máu.

Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều tiếp theo. Không uống gấp đôi liều.

Thông tin thêm về Tenofovir Disoproxil Fumarate

Tenofovir Disoproxil Fumarate là một thuốc kháng virus nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) được sử dụng rộng rãi trong điều trị HIV và viêm gan B. Nó ức chế sự sao chép của virus bằng cách ngăn chặn sự tích hợp của DNA virus vào DNA tế bào chủ.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và ẩm.

Nhà sản xuất

Atra Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Ấn Độ.