Tafsafe 25Mg

Tafsafe 25mg

Tên thuốc: Tafsafe 25mg

Nhóm thuốc: Thuốc điều trị viêm gan B

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Tafsafe 25mg chứa:

• Hoạt chất: Tenofovir alafenamide 25mg
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng và Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

Tenofovir alafenamide là tiền chất của Tenofovir. Sau khi vào cơ thể, nó được chuyển hóa thành Tenofovir, rồi được phosphoryl hóa thành dạng hoạt động Tenofovir diphosphate. Tenofovir diphosphate ức chế sự nhân lên của virus viêm gan B (HBV) bằng cách ức chế polymerase của HBV và gây ra sự chấm dứt chuỗi DNA của virus.

2.2 Chỉ định

Tafsafe 25mg được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B (HBV) mạn tính ở người lớn chưa bị xơ gan mất bù:

• Đối với bệnh nhân HBeAg dương tính không bị xơ gan: Điều trị ít nhất 6 tháng đến 1 năm sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe (HBeAg biến mất và HBV DNA mất đi khi phát hiện ra anti-HBe) hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs, hoặc cho đến khi thất bại.
• Đối với bệnh nhân HBeAg âm tính không bị xơ gan: Điều trị ít nhất cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc cho đến khi có bằng chứng mất tác dụng.

3. Liều dùng và Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ chỉ định tùy thuộc vào thể trạng và diễn tiến bệnh. Liều dùng tham khảo:

• Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi: 1 viên/ngày
• Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.
• Suy thận:
  • CrCl ≥ 15 mL/phút hoặc đang chạy thận nhân tạo: Không cần hiệu chỉnh liều.
  • CrCl < 15 mL/phút: Không sử dụng Tafsafe 25mg.
• Suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều.

3.2 Cách dùng

Uống 1 viên/ngày, cùng với thức ăn, vào cùng một thời điểm trong ngày. Nếu nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống thuốc, uống lại 1 viên. Nếu nôn sau hơn 1 giờ, không cần uống thêm.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Tafsafe 25mg cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu
• Tiêu hóa: Đầy bụng, ợ hơi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy
• Da và mô dưới da: Phát ban, mẩn ngứa
• Xương khớp: Đau nhức cơ xương khớp
• Toàn thân: Mệt mỏi

Tác dụng phụ ít gặp: Mề đay, phù mạch. Ngừng thuốc và thông báo cho bác sĩ nếu gặp tác dụng phụ.

6. Tương tác thuốc

Tafsafe 25mg có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm:

• Tăng nồng độ Tafsafe 25mg: Acyclovir, Cidofovir, Aminoglycoside, Cabozantinib,...
• Giảm nồng độ Tafsafe 25mg: Rifampin, Carbamazepine, Orlistat, Rifabutin, Tipranavir, Fosphenytoin,...
• Tương tác khác: NSAIDs (tăng thải trừ thận Tenofovir), Cladribine (giảm tác dụng).

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng để tránh tương tác thuốc.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Tafsafe 25mg không phòng ngừa lây nhiễm HBV qua đường máu hoặc tình dục. Sử dụng biện pháp phòng ngừa thích hợp khác.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân HBV có bệnh gan mất bù.
• Không có dữ liệu về an toàn và hiệu quả khi điều trị đồng thời viêm gan C hoặc D.
• Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân xơ gan vì nguy cơ mất bù gan cao hơn.
• Theo dõi chức năng gan trong ít nhất 6 tháng sau khi ngừng thuốc.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Có thể cân nhắc sử dụng trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết. Không nên sử dụng cho phụ nữ cho con bú vì Tenofovir bài tiết vào sữa mẹ.

7.3 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ 25-30°C. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin thêm về Tenofovir Alafenamide

Tenofovir alafenamide (TAF) là một thuốc mới trong điều trị viêm gan B, được xem là thế hệ kế thừa của Tenofovir disoproxil fumarate (TDF). TAF tích lũy nhiều hơn trong gan và mô bạch huyết, ít gây tác dụng phụ hơn TDF, do đó hiệu quả hơn trong điều trị HBV. Cả TAF và TDF đều chuyển hóa thành Tenofovir diphosphate, chất ức chế DNA polymerase phụ thuộc RNA của HIV hoặc HBV.

9. Thông tin đóng gói và nhà sản xuất

Số đăng ký: VN3-250-19

Nhà sản xuất: Atra Pharmaceuticals Limited

Đóng gói: Hộp 1 chai x 30 viên