Oxetine Tablets 60Mg

Oxetine Tablets 60mg

Thành phần

Mỗi viên Oxetine 60mg chứa:

• Dapoxetin hydroclorid tương đương với Dapoxetin 60mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Chỉ định

Thuốc được dùng để điều trị xuất tinh sớm ở nam giới trong độ tuổi từ 18-64, với các triệu chứng như:

• Xuất tinh dai dẳng và tái phát khi bệnh nhân chưa có chủ định, bị kích thích ở mức độ tối thiểu, trước và sau khi quan hệ.
• Khi xuất tinh sớm cảm thấy khó chịu và tinh thần lo lắng.
• Rối loạn quá trình xuất tinh, không thể tự chủ, kiểm soát.
• Người bệnh có tiền sử bị bệnh trong vòng 6 tháng gần nhất.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Đối với nam giới từ 18 đến 64 tuổi:

• Uống từ 1-3 giờ trước khi quan hệ tình dục với liều khởi đầu là 30mg.
• Có thể tăng lên liều tối đa là 60mg khi không đáp ứng điều trị với liều khởi đầu, ngoại trừ trường hợp gặp những tác dụng phụ nguy hiểm hoặc cảnh báo bị ngất.
• Dùng liều tối đa chỉ 1 lần trong 24 giờ.

Người trên 65 tuổi và trẻ em dưới 18 tuổi: Không dùng thuốc.

Đối tượng suy thận:

• Với người suy thận nhẹ và vừa không cần điều chỉnh liều.
• Chống chỉ định cho người suy thận nặng.

Đối tượng suy gan:

• Với người suy gan nhẹ không cần điều chỉnh liều.
• Chống chỉ định cho người suy gan vừa và nặng.

Cách dùng

Dùng đường uống, nuốt trọn viên thuốc với lượng nước vừa đủ. Thuốc có vị đắng, không nhai và nghiền khi dùng, ít bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Chống chỉ định

• Không dùng thuốc cho người bị mẫn cảm với dapoxetin hoặc các thành phần trong tá dược viên uống.
• Đối tượng đang đặt máy tạo nhịp tim, bị thiếu máu cơ tim hay bị bệnh van tim mạn tính.
• Người bệnh đang bị suy tim độ II-IV, hội chứng xoang, block nhĩ thất cấp II-IV.
• Bệnh nhân bị trầm cảm nặng và hưng cảm.
• Không dùng thuốc đồng thời với IMAO, thuốc thioridazin và sau khi ngừng điều trị IMAO hoặc thioridazin 14 ngày và ngược lại trong vòng 7 ngày dừng sử dụng dapoxetin không dùng IMAO hoặc thioridazin.
• Các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin cũng không được dùng đồng thời với dapoxetin và khoảng cách giữa các thuốc là 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin và 7 ngày khi ngừng Oxetine.
• Các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như ketoconazol, itraconazol… không dùng chung với dapoxetin.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp như đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, tiêu chảy, khó ngủ, mệt mỏi. Ít gặp các tác dụng phụ như trầm cảm, lo lắng, ngủ gà, ù tai, giảm thị lực, mất tập trung.

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Nam giới được chẩn đoán bị xuất tinh sớm thì không sử dụng thuốc Dapoxetin liều tối đa 60mg/ngày.
• Không nên dùng cho người đang dùng thuốc ức chế PDE5 do bị rối loạn chức năng cương dương.
• Người có tiền sử tụt huyết áp thế đứng, mắc các bệnh tim mạch mạn tính cần thận trọng khi sử dụng Dapoxetine.
• Không dùng các chất kích thích như rượu khi sử dụng thuốc do làm tăng tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh.
• Cảnh báo tình trạng ngất sau khi bệnh nhân dùng Oxetine Tablets 60mg.
• Bệnh nhân có tiền sử rối loạn lưỡng cực hoặc hưng cảm, bệnh nhân động kinh không nên dùng thuốc hoặc cần giám sát chặt chẽ.
• Bệnh nhân suy thận nặng, suy gan nặng không dùng thuốc.
• Cảnh báo những tác dụng phụ gây khó chịu như kích động, mất ngủ, hưng cảm nhẹ khi dừng thuốc đột ngột.
• Trong thành phần có tá dược Lactose nên không dùng Oxetine Tablets 60mg cho người không dung nạp được galactose.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc không được chỉ định cho đối tượng phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú.

Xử trí khi quá liều

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trong trường hợp quá liều, chủ yếu là điều trị hỗ trợ, giảm triệu chứng khó chịu cho người bệnh. Các biện pháp như chạy thận, truyền máu không có hiệu quả.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 30 độ C, không để dưới ánh nắng mặt trời trực tiếp. Để xa tầm tay của trẻ.

Dược lực học và Dược động học

Dược lực học

Thuốc thuộc nhóm thuốc niệu khoa dùng cho nam giới. Thuốc hoạt động bằng cách tái hấp thu chất dẫn truyền nơron thần kinh serotonin, từ đó làm ảnh hưởng đến sự dẫn truyền của các thụ thể trước và sau synap. Hiện tượng xuất tinh ở nam giới được hệ thần kinh giao cảm chi phối, liên quan đến các chất dẫn truyền thần kinh ở tủy sống và não bộ. Vì vậy các nghiên cứu đã cho thấy sử dụng Dapoxetin điều trị xuất tinh sớm hiệu quả và an toàn.

Dược động học

Hấp thu: Hấp thu nhanh chóng khi sử dụng đường uống, nồng độ thuốc đạt tối đa trong vòng 1-2 giờ. Sinh khả dụng khoảng 42%.
Phân bố: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương là 99%, thể tích phân bố trung bình khoảng 162L.
Chuyển hóa: Được chuyển hóa chủ yếu ở gan và thận.
Thải trừ: Thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán hủy khoảng 19 giờ.

Thông tin về Dapoxetin

(Thêm thông tin chi tiết về Dapoxetin nếu có, ví dụ: cơ chế hoạt động cụ thể hơn, nghiên cứu lâm sàng, v.v...)