Normelip 20Mg

Normelip 20mg

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Normelip 20mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định

Normelip 20mg được chỉ định để:

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác không đạt hiệu quả.
• Điều trị tăng triglyceride máu.
• Điều trị tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình.
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch ở bệnh nhân có tiền sử bệnh động mạch vành hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch khác.

Chống chỉ định

• Tiền sử dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn với Atorvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào trong thành phần thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Thường gặp (ADR > 1/100): tiêu chảy hoặc táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, đau cơ, đau khớp.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): phát ban, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho, bệnh cơ.

Hiếm gặp (ADR < 1/1000): viêm cơ, tiêu cơ vân, mất trí nhớ, lú lẫn, tăng đường huyết.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế enzyme CYP3A4: làm tăng nồng độ atorvastatin trong máu, tăng nguy cơ tác dụng phụ như bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Thuốc chống đông máu (ví dụ: warfarin): Atorvastatin có thể tăng tác dụng chống đông, tăng nguy cơ chảy máu.
• Thuốc hạ cholesterol khác: có thể tăng các tác dụng phụ khi dùng đồng thời với atorvastatin.

Dược lực học

Atorvastatin là một thuốc hạ lipid thuộc nhóm statin. Thuốc ức chế enzyme HMG-CoA reductase, enzyme quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol ở gan. Sự ức chế này dẫn đến giảm tổng hợp cholesterol nội sinh, tăng biểu hiện các thụ thể LDL (Low-Density lipoprotein) trên bề mặt tế bào gan, và tăng thu hồi cholesterol LDL từ máu. Kết quả là nồng độ cholesterol LDL trong máu giảm, đồng thời làm giảm cholesterol toàn phần và triglyceride, và tăng cholesterol HDL (High-Density Lipoprotein).

Dược động học

Hấp thu:

Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi dùng đường uống. Sinh khả dụng đường uống khoảng 14%, do sự chuyển hóa mạnh qua gan lần đầu. Thức ăn có thể làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax) khoảng 1-2 giờ nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến sự giảm cholesterol LDL.

Phân bố:

Atorvastatin liên kết mạnh với protein huyết tương với tỷ lệ >98%.

Chuyển hóa:

Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu ở gan bởi enzym cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) thành các chất chuyển hóa có hoạt tính góp phần vào tác dụng hạ lipid của thuốc.

Thải trừ:

Thời gian bán thải của atorvastatin khoảng 14 giờ, nhưng do sự tồn tại của các chất chuyển hóa có hoạt tính, thời gian tác động hạ lipid kéo dài hơn (khoảng 20-30 giờ). Thuốc và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua mật, dưới 2% được bài tiết qua nước tiểu.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng:

Liều khởi đầu: 10mg/lần/ngày.

Liều có thể được tăng lên đến 40mg/ngày tùy thuộc vào mức cholesterol và đáp ứng điều trị. Có thể kết hợp với các thuốc statin khác nhưng liều dùng Atorvastatin không quá 20mg/ngày.

Cách dùng:

Uống Normelip vào buổi tối với nước, không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Cần kiểm tra chức năng gan định kỳ trước và trong suốt quá trình điều trị.
• Theo dõi các dấu hiệu bệnh cơ, đặc biệt trong những tháng đầu điều trị hoặc khi tăng liều.
• Hạn chế sử dụng rượu.
• Tuân thủ liều lượng và cách dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ.
• Bệnh nhân cao tuổi (trên 70 tuổi) có nguy cơ cao mắc bệnh cơ, cần thận trọng và theo dõi kỹ lưỡng.
• Không sử dụng thuốc quá hạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú: Không được khuyến cáo sử dụng.

Xử lý quá liều

Triệu chứng: đau cơ, yếu cơ, tiêu cơ vân, tổn thương gan, buồn nôn, nôn, đau bụng.

Xử trí: không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị hỗ trợ và triệu chứng. Theo dõi chức năng gan, thận và tim mạch. Có thể sử dụng các biện pháp loại bỏ thuốc chưa hấp thu nếu phát hiện sớm (trong vòng 1-2 giờ đầu).

Quên liều

Nếu quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

Thông tin thêm về Atorvastatin

Atorvastatin là một thuốc hạ lipid thuộc nhóm statin, có hiệu quả cao trong việc giảm cholesterol LDL ("cholesterol xấu") và triglyceride, đồng thời tăng cholesterol HDL ("cholesterol tốt"). Nó hoạt động bằng cách ức chế enzyme HMG-CoA reductase, một enzyme quan trọng trong quá trình sản xuất cholesterol trong gan.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, dưới 25°C. Giữ thuốc trong bao bì kín, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.

Thông tin sản phẩm

Số đăng ký: VN-21234-18

Nhà sản xuất: Square Pharmaceuticals Ltd.

Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên