Lixiana 60Mg

Lixiana 60mg

Lixiana 60mg là thuốc thuộc nhóm thuốc tim mạch, được sử dụng rộng rãi trong phòng ngừa đột quỵ và ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu.

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Lixiana 60mg chứa:

2. Tác dụng - Chỉ định

Lixiana 60mg được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị các tình trạng liên quan đến cục máu đông. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp:

• Ngăn ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân van tim.
• Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT).
• Điều trị thuyên tắc phổi (PE).

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Ngăn ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân van tim:

Liều khuyến cáo: 60mg/lần, mỗi ngày dùng 1 lần.

Điều chỉnh liều: 30mg một lần mỗi ngày đối với bệnh nhân có ít nhất một trong các yếu tố sau:

• Chức năng thận giảm (ClCr 15-50 mL/phút)
• Trọng lượng cơ thể ≤ 60 kg
• Đang dùng các thuốc ức chế P-glycoprotein mạnh

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE):

Liều khuyến cáo: 60mg/lần, ngày dùng 1 lần, sau ít nhất 5 ngày điều trị kháng đông ban đầu với một thuốc kháng đông khác.

Nếu bệnh nhân có bất kỳ yếu tố nào như đã liệt kê ở trên, liều giảm xuống 30mg một lần mỗi ngày.

3.2 Cách dùng

Thuốc Lixiana 60mg bào chế dạng viên nén bao phim nên dùng trực tiếp bằng đường uống. Lixiana có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Không nên nghiền, nhai, hoặc bẻ viên thuốc trước khi uống.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Lixiana 60mg trong các trường hợp sau:

• Dị ứng với edoxaban hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Đang bị chảy máu nhiều hoặc có nguy cơ cao chảy máu nghiêm trọng.
• Bệnh gan nặng liên quan đến rối loạn đông máu và tăng nguy cơ chảy máu.
• Suy thận nặng với độ thanh thải creatinine dưới 15 ml/phút.
• Có van tim cơ học hoặc mắc các bệnh van tim cần dùng thuốc chống đông khác.
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.
• Đang sử dụng các thuốc chống đông khác (như warfarin, dabigatran, rivaroxaban), thuốc chống kết tập tiểu cầu, thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs).

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng Lixiana 60mg:

Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10): thiếu máu, chóng mặt, đau đầu, chảy máu cam, đau bụng, buồn nôn, xuất huyết đường tiêu hoá, xuất huyết miệng/hầu/họng, tăng bilirubin máu, xuất huyết da ở các mô mềm, phát ban, ngứa, xuất huyết âm đạo.

Ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100): phản ứng quá mẫn, giảm tiểu cầu, xuất huyết nội sọ, xuất huyết nội nhãn, kết mạc, ho ra máu, tăng transaminases, mề đay, xuất huyết tại vị trí phẫu thuật.

Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000): phản ứng phản vệ, phù dị ứng, xuất huyết dưới màng nhện, xuất huyết màng ngoài tim, xuất huyết sau phúc mạc, xuất huyết trong khớp hay dưới màng cứng.

6. Tương tác thuốc

Lixiana 60mg có thể tương tác với một số thuốc khác, làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc làm giảm hiệu quả của thuốc. Cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn.

Các tương tác đáng chú ý bao gồm:

• Thuốc chống đông máu khác: tăng nguy cơ chảy máu.
• Thuốc chống kết tập tiểu cầu: tăng nguy cơ chảy máu.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs): tăng nguy cơ chảy máu.
• Thuốc gây cảm ứng enzyme CYP3A4 hoặc P-glycoprotein: giảm hiệu quả chống đông máu của Edoxaban.
• Thuốc ức chế P-glycoprotein: tăng nồng độ Edoxaban trong máu.
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ chảy máu (đặc biệt ở bệnh nhân suy thận).

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng với bệnh nhân có tiền sử chảy máu nghiêm trọng.
• Điều chỉnh liều và theo dõi chức năng thận thường xuyên ở bệnh nhân suy thận.
• Không dùng cho bệnh nhân suy gan nặng. Theo dõi chức năng gan ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.
• Ngừng Edoxaban ít nhất 24 giờ trước phẫu thuật hoặc các can thiệp y tế có nguy cơ chảy máu cao.
• Chỉ bắt đầu lại Edoxaban khi đã kiểm soát được chảy máu và vết thương đã ổn định.
• Không sử dụng thuốc quá hạn hoặc có dấu hiệu hư hỏng.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Không nên dùng Lixiana 60mg trong thai kỳ trừ khi thật cần thiết và có sự chỉ định của bác sĩ. Khuyến cáo không dùng Lixiana 60mg cho phụ nữ đang cho con bú, hoặc cần cân nhắc việc ngừng cho con bú trong trường hợp cần thiết.

7.3 Xử trí quá liều

Quá liều có thể gây chảy máu, chóng mặt, choáng váng, nôn mửa. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh tiếp xúc với nhiệt độ cao. Để thuốc tránh xa tầm với của trẻ em.

8. Dược lực học và Dược động học

8.1 Dược lực học

Edoxaban là một thuốc chống đông (anticoagulant), ức chế không cạnh tranh yếu tố Xa. Nó hoạt động bằng cách ức chế enzym yếu tố Xa, một trong các enzym quan trọng trong chuỗi phản ứng đông máu. Việc ức chế này làm giảm khả năng hình thành fibrin, do đó ngăn chặn quá trình đông máu.

8.2 Dược động học

Hấp thu: Edoxaban được hấp thu nhanh và hoàn toàn từ đường tiêu hóa sau khi uống. Độ hấp thu trung bình là khoảng 62% và không bị ảnh hưởng bởi việc ăn uống. Thời gian đạt nồng độ cao nhất trong huyết thanh (Tmax) sau khi uống là khoảng 1-2 giờ.

Phân bố: Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 55%, chủ yếu là với Albumin. Edoxaban phân bố rộng rãi trong cơ thể với thể tích phân phối trung bình là khoảng 107 lít.

Chuyển hoá: Edoxaban chủ yếu được chuyển hóa trong gan với hai chất chuyển hoá chính là M4 và M6 có hoạt tính chống đông ít hơn so với Edoxaban gốc.

Thải trừ: Thời gian bán hủy trung bình của Edoxaban ở người lớn khỏe mạnh là khoảng 10-14 giờ. Edoxaban được bài tiết chủ yếu qua thận, với khoảng 50% liều được tiết ra dưới dạng không thay đổi qua nước tiểu. Các chất chuyển hóa chủ yếu được bài tiết qua mật và thận.

9. Thông tin chung

SĐK: VN3-367-21

Nhà sản xuất: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên

10. Thông tin về Edoxaban

Edoxaban là một chất ức chế trực tiếp yếu tố Xa (FXa), một enzyme quan trọng trong quá trình đông máu. Bằng cách ức chế FXa, edoxaban ngăn chặn sự hình thành cục máu đông. Đây là một thuốc chống đông thế hệ mới, với ưu điểm là liều dùng đơn giản và ít tương tác thuốc hơn so với các thuốc chống đông cũ.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.