Letrozole Stada 2.5Mg

Letrozole Stada 2.5mg

Letrozole Stada 2.5mg là thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm thuốc ức chế aromatase. Thông tin chi tiết về sản phẩm được trình bày dưới đây.

1. Thành phần

Thông tin thêm về Letrozol: Letrozol là một chất ức chế aromatase non-steroid. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự sản xuất estrogen trong cơ thể, một hormone có thể thúc đẩy sự phát triển của một số loại ung thư vú.

2. Công dụng - Chỉ định

• Điều trị ung thư vú giai đoạn sớm ở phụ nữ sau mãn kinh.
• Điều trị mở rộng ung thư vú giai đoạn đầu phụ thuộc hormon sau khi điều trị bằng Tamoxifen 5 năm ở phụ nữ sau mãn kinh.
• Điều trị đầu tay ung thư vú tiến triển phụ thuộc hormon, ở giai đoạn bệnh tiến triển ở những đối tượng trước đó đã dùng kháng estrogen để gây mãn kinh nhân tạo hoặc mãn kinh tự nhiên, giai đoạn nặng sau tái phát.

Lưu ý: Thuốc chưa được chứng minh hiệu quả trên bệnh nhân ung thư vú có thụ thể hormon âm tính.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo: 2.5mg mỗi ngày, một lần.

• Ung thư vú tiến triển/di căn: Tiếp tục điều trị cho đến khi thấy rõ sự tiến triển của khối u.
• Ung thư vú giai đoạn sớm (phụ nữ mãn kinh, thụ thể hormon dương tính): Điều trị trong 5 năm hoặc đến khi khối u tái phát, tùy trường hợp nào đến trước.
• Sau điều trị bổ trợ Tamoxifen 5 năm: Tiếp tục điều trị bằng Letrozole trong 5 năm hoặc cho đến khi khối u tái phát, tùy trường hợp nào đến trước.
• Trẻ em và vị thành niên: Không khuyến cáo do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
• Suy gan, thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận độ thanh thải >30ml/phút hoặc suy gan Child Pugh A, B. Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy gan, suy thận nặng.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc với nước lọc. Thời điểm uống không phụ thuộc vào bữa ăn.

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền mãn kinh nội tiết.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp phải, được phân loại theo mức độ thường gặp:

• Rất thường gặp: Ra nhiều mồ hôi, đau khớp, đỏ mặt, suy nhược.
• Thường gặp: Tăng cân, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, rụng tóc, phát ban, loãng xương, gãy xương, đau xương và cơ, tăng cholesterol huyết, phù ngoại vi, trầm cảm.
• Ít gặp: Giảm cân, suy tim, đánh trống ngực, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, tim đập nhanh, giảm bạch cầu, các biến cố về mạch máu não, rát bỏng miệng, dị cảm và giảm xúc giác, rối loạn vị giác, mất ngủ, giảm trí nhớ, đục thủy tinh thể, kích ứng mắt, nhìn mờ, khó thở, ho, đau bụng, viêm miệng, khô miệng, tăng tần suất tiết niệu, ngứa, khô da và nổi mề đay, viêm khớp, phù toàn thân, nhiễm trùng đường tiểu, đau ở khối u, các bệnh về tim, sốt, khát nước, men gan tăng, chảy máu âm đạo, âm đạo khô, đau vú, lo âu, nóng nảy, cáu gắt.
• Hiếm gặp: Nhồi máu não, nghẽn máu trong phổi, huyết khối động mạch.

Lưu ý: Báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Hiện chưa có báo cáo về tương tác đáng kể của Letrozole với các thuốc khác. Tuy nhiên, cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng (kể cả thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng) để tránh tương tác bất ngờ.

7. Lưu ý khi sử dụng

7.1 Thận trọng

• Chỉ dùng cho phụ nữ sau mãn kinh (cần xác định chính xác bằng xét nghiệm LH, FSH và/hoặc estradiol).
• Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên bệnh nhân suy thận nặng (thanh thải <30ml/phút) và suy gan nặng.
• Letrozole làm giảm nồng độ estrogen đáng kể.
• Theo dõi tình trạng loãng xương trong và sau khi điều trị.
• Bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase, kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc (do chứa lactose).

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Tuyệt đối không sử dụng cho phụ nữ mang thai, cho con bú hoặc trong thời kỳ tiền mãn kinh.

7.3 Người lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng vì thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ và mệt mỏi.

8. Xử trí quá liều - Quên liều

8.1 Quá liều

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

8.2 Quên liều

Uống thuốc ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo đúng lịch trình. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

9. Dược lực học

Letrozole là chất ức chế aromatase non-steroid, cạnh tranh liên kết với hem của aromatase cytochrome P450, làm giảm sinh tổng hợp estrogen ở tất cả các mô. Điều này ức chế sự phát triển của khối u phụ thuộc estrogen.

10. Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa (sinh khả dụng ≈ 99,9%). Thức ăn chỉ ảnh hưởng nhẹ đến tốc độ hấp thu.
• Phân bố: Khoảng 60% liên kết protein huyết tương. Phân bố rộng rãi trong nhiều mô.
• Chuyển hóa: Chủ yếu qua gan, chất chuyển hóa không hoạt tính.
• Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 2 ngày. Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được sau 2-6 tuần.

11. Thông tin khác

Số đăng ký: VN2-557-17

Nhà sản xuất: Haupt Pharma Munster GmbH

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.