Hepcvel Tablets 400Mg/100Mg

Hepcvel Tablets 400mg/100mg

Thuốc Kháng Virus

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén

2. Công dụng - Chỉ định

Hepcvel Tablets 400mg/100mg được chỉ định để điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn, bao gồm tất cả các kiểu gen HCV (kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5, 6). Thuốc có thể được sử dụng cho cả bệnh nhân có xơ gan bù hoặc không có xơ gan. Bệnh nhân từng thất bại với các phác đồ điều trị khác trước đây (bao gồm các phác đồ có Peginterferon hoặc ribavirin) cũng có thể được chỉ định dùng Hepcvel.

3. Liều lượng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn: Liều dùng thông thường là 1 viên/lần, uống mỗi ngày một lần, không phụ thuộc vào bữa ăn.

• Bệnh nhân không xơ gan hoặc xơ gan bù (Child-Pugh A): Thời gian điều trị khuyến cáo là 12 tuần.
• Bệnh nhân xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C): Hepcvel nên được kết hợp với Ribavirin và điều trị trong 12 tuần.

3.2 Cách dùng

Uống trực tiếp cả viên Hepcvel Tablets 400mg/100mg với một cốc nước lọc vừa đủ. Không nhai hay nghiền nhỏ viên thuốc. Nên duy trì uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để nồng độ thuốc ổn định trong máu.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Hepcvel Tablets 400mg/100mg cho người bị mẫn cảm với Sofosbuvir hoặc Velpatasvir.

5. Tác dụng phụ

• Thường gặp: Mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn, mất ngủ, thiếu máu, chóng mặt.
• Ít gặp: Ngứa, phát ban, tiêu chảy, suy giảm trí nhớ, lo âu, căng thẳng.
• Hiếm gặp: Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, suy gan nặng.

6. Tương tác thuốc

Lưu ý: Thông tin dưới đây chỉ mang tính chất tham khảo. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn cụ thể về tương tác thuốc.

• Thuốc gây cảm ứng mạnh enzyme CYP3A4 và P-glycoprotein (P-gp) có thể làm giảm nồng độ của Sofosbuvir và Velpatasvir trong máu.
• Thuốc kháng acid chứa nhôm hoặc magiê có thể làm giảm hấp thu Velpatasvir (uống cách Hepcvel ít nhất 4 giờ).
• Rosuvastatin: Velpatasvir làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu.
• Digoxin: Velpatasvir có thể làm tăng nồng độ Digoxin trong máu.
• Viêm gan B: Sofosbuvir có thể làm tái hoạt động viêm gan B ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HBV.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

• Sử dụng thuốc theo đúng hướng dẫn của bác sĩ.
• Tránh dùng cùng các thuốc gây cảm ứng enzyme mạnh (rifampin, St. John's Wort, Phenytoin, Carbamazepine, hoặc các thuốc kháng acid).
• Theo dõi cẩn thận hiệu quả điều trị ở bệnh nhân từng thất bại trong điều trị với các phác đồ khác.
• Thận trọng và theo dõi thường xuyên khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng.
• Không sử dụng thuốc quá hạn hoặc bị ẩm mốc.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Tham khảo ý kiến bác sĩ.

8. Xử lý quá liều

Liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến trung tâm y tế gần nhất nếu phát hiện sử dụng quá liều.

9. Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo đúng lịch trình. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

10. Thông tin thành phần hoạt chất

10.1 Sofosbuvir

Sofosbuvir là một chất ức chế men polymerase NS5B của virus HCV. NS5B là enzyme cần thiết cho sự sao chép RNA của virus HCV. Sofosbuvir là một tiền chất, được chuyển hóa thành Sofosbuvir triphosphate (GS-461203), cạnh tranh với uridine triphosphate, gắn kết vào chuỗi RNA của virus, dẫn đến sự ngừng kéo dài chuỗi RNA, ngăn chặn quá trình nhân lên của virus.

10.2 Velpatasvir

Velpatasvir là một chất ức chế protein NS5A của virus HCV. NS5A là một protein quan trọng trong quá trình sao chép và lắp ráp virus HCV. Việc ức chế NS5A sẽ ngăn chặn sao chép RNA và sự hình thành các hạt virus hoàn chỉnh.

11. Dược động học

12. Ưu điểm

• Kết hợp 2 thành phần trong 1 viên, đơn giản hóa việc điều trị.
• Hiệu quả điều trị cao cho tất cả các kiểu gen viêm gan C.
• Tác dụng phụ thường nhẹ.

13. Nhược điểm

Ở những bệnh nhân đồng nhiễm viêm gan B và C, điều trị HCV bằng Hepcvel có thể gây tái phát viêm gan B.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.