Entecavir Stada 0.5 Mg

Entecavir Stada 0.5 Mg

Entecavir Stada 0.5 mg là thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị viêm gan B mãn tính. Thông tin chi tiết về sản phẩm được trình bày dưới đây:

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén

2. Công dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng

Entecavir, sau khi được hấp thu vào cơ thể, chuyển hóa thành dạng hoạt tính có tác dụng chống lại virus viêm gan B (HBV). Hoạt chất phân bố rộng rãi trong mô, ức chế sự sao chép ngược của virus, ngăn ngừa sự nhân lên của HBV, giảm tổn thương gan, đặc biệt hiệu quả trong trường hợp viêm gan B tái phát.

2.2 Chỉ định

Entecavir Stada 0.5 mg được chỉ định điều trị viêm gan B mãn tính còn bù (sau khi được xác định bằng các xét nghiệm lâm sàng).

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng dưới đây áp dụng cho người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên. Trẻ em dưới 16 tuổi cần có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Thời gian điều trị tối ưu chưa được xác định rõ, cần được bác sĩ theo dõi và đánh giá thường xuyên.

• Viêm gan B mãn tính chưa từng dùng thuốc Nucleosid: 1 viên/ngày.
• Tiền sử nhiễm HBV trong máu khi dùng Lamivudin hoặc có đột biến kháng thuốc Lamivudin: 2 viên/ngày.
• Đối tượng đặc biệt:
  • Suy gan: Không cần điều chỉnh liều.
  • Suy thận: Cần giảm liều nếu độ thanh thải creatinine dưới 50 ml/phút (theo hướng dẫn của bác sĩ).

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên với nước. Tốt nhất nên uống lúc đói, cách bữa ăn chính khoảng 2 giờ.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của Entecavir Stada 0.5 mg.

5. Tác dụng phụ

• Thần kinh: Đau đầu, mất ngủ, chóng mặt, buồn ngủ.
• Tiêu hóa: Nôn, buồn nôn, tiêu chảy, tăng transaminase.
• Toàn thân: Mệt mỏi.

Viêm gan B có thể nặng thêm sau khi ngừng thuốc. Báo cho bác sĩ biết bất kỳ dấu hiệu nghi ngờ nào của tác dụng phụ.

6. Tương tác thuốc

Cần thận trọng khi dùng Entecavir Stada 0.5 mg cùng các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh đào thải, vì có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu. Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng.

7. Lưu ý và thận trọng

• Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy gan mất bù.
• Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân ghép gan hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Viêm gan B cấp tính có thể nặng thêm sau khi ngừng thuốc; cần theo dõi ít nhất 2 tháng sau khi ngừng thuốc.
• Có thể gây nhiễm acid lactic hoặc gan nhiễm mỡ.
• Không dùng cho người không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.
• Cần áp dụng các biện pháp phòng ngừa lây nhiễm HBV ngay cả khi đang điều trị.
• Cân nhắc khi dùng cho trẻ em.
• Bệnh nhân kháng Lamivudin cần được theo dõi và điều chỉnh phác đồ điều trị.
• Tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần có biện pháp tránh thai.
• Phụ nữ có thai chỉ dùng khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ.
• Phụ nữ cho con bú nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc.

8. Xử trí quá liều

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều.

9. Quên liều

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn tham khảo khác, không có trong nội dung cung cấp)

10. Dược lực học và Dược động học

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn tham khảo khác, không có trong nội dung cung cấp)

11. Thông tin về Entecavir

(Thông tin chi tiết về hoạt chất Entecavir cần được bổ sung từ nguồn tham khảo khác)

12. Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

13. Thông tin đóng gói

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn tham khảo khác, không có trong nội dung cung cấp)

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.