Datagalas 10

Thuốc Datagalas 10

Tên thuốc: Datagalas 10

Nhóm thuốc: Thuốc điều trị đái tháo đường type 2

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Datagalas 10 chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Công dụng - Chỉ định

Thuốc Datagalas 10 được chỉ định để điều trị đái tháo đường type 2 ở người lớn trong các trường hợp:

• Đơn trị liệu
• Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm cả insulin.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn: 1 viên/lần, 1 lần/ngày.

Suy gan nhẹ và trung bình: Không cần điều chỉnh liều.

Suy gan nặng: Khởi đầu với liều 5mg và tăng dần tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Suy thận nặng: Không khuyến cáo sử dụng.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, nhưng cần thận trọng khi dùng cho những người có nguy cơ mất nước, hạ huyết áp hoặc suy thận.

Trẻ em dưới 18 tuổi: Không sử dụng Datagalas 10.

3.2 Cách dùng

Uống cả viên thuốc với một lượng nước lọc vừa đủ. Không nhai hoặc nghiền nhỏ viên thuốc. Có thể uống Datagalas 10 vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không cần phụ thuộc vào bữa ăn.

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với Dapagliflozin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

5. Tác dụng phụ

Rất thường gặp (≥1/10): Hạ đường huyết

Thường gặp (≥1/100 đến <1/10): Chóng mặt, đau lưng, tiểu khó, tiểu nhiều lần, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm âm đạo, rối loạn lipid máu.

Ít gặp (≥1/1000 đến <1/100): Khát nước, khô miệng, táo bón, giảm cân, tăng ure máu, tăng creatinin máu.

6. Tương tác thuốc

• Insulin và các thuốc hạ đường huyết khác: Sử dụng đồng thời với Dapagliflozin có thể tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Thuốc lợi tiểu: Có thể làm tăng nguy cơ mất nước, hạ huyết áp và mất cân bằng điện giải.
• Thuốc chống loạn nhịp: Có thể tương tác, làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim.
• Rượu: Tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng cùng Dapagliflozin.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Không nên sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường type 1.
• Thận trọng khi sử dụng cho người suy gan, suy thận nặng.
• Theo dõi đường huyết thường xuyên và điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết khác khi điều trị kết hợp.
• Ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ khi có các triệu chứng nhiễm trùng đường tiểu (đau rát khi tiểu, tiểu buốt, sốt).
• Hạn chế hoặc tránh uống rượu trong thời gian điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Datagalas 10 cho phụ nữ mang thai và cho con bú do thiếu dữ liệu về an toàn. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Đánh giá và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu sinh tồn và mức đường huyết. Nếu có triệu chứng hạ đường huyết, cần cung cấp glucose hoặc carbohydrate ngay lập tức (uống dung dịch đường hoặc tiêm tĩnh mạch glucose). Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị chủ yếu là hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc trong hộp kín, tránh ánh sáng mạnh.

8. Thông tin về Dapagliflozin

8.1 Dược lực học

Dapagliflozin là thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2 inhibitors). Dapagliflozin ức chế SGLT2, protein chịu trách nhiệm cho khoảng 90% việc tái hấp thu glucose ở thận. Điều này dẫn đến tăng bài tiết glucose qua nước tiểu, giảm nồng độ glucose trong máu, cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2.

8.2 Dược động học

Dapagliflozin được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 78% và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1-2 giờ. Dapagliflozin gắn kết khoảng 91% với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan và thận tạo thành dapagliflozin 3-O-glucuronide không hoạt tính. Dapagliflozin và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 75% liều dùng qua nước tiểu và 21% qua phân).

9. Thông tin khác

Số đăng ký: VD-34367-20

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận

Đóng gói: Hộp 03 vỉ x 10 viên

10. Quên liều

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn dữ liệu Gemini hoặc nguồn khác đáng tin cậy)