Bavencio 200Mg

Bavencio 200mg

Thông tin sản phẩm

Bavencio 200mg là thuốc tiêm tĩnh mạch chứa hoạt chất Avelumab, được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư.

1. Thành phần

Mỗi lọ thuốc tiêm Bavencio 10ml chứa: Avelumab 200mg (tương đương nồng độ 20mg/ml).

2. Công dụng - Chỉ định

Bavencio 200mg được chỉ định tiêm tĩnh mạch để điều trị:

• Trẻ em từ 12 tuổi và người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn (MCC).
• Điều trị duy trì cho bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu (UC) di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (UC tiến triển), có tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa chất chứa Platinum.
• Kết hợp với axitinib là phương pháp điều trị đầu tay cho ung thư thận đã di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (RCC tiến triển).

3. Cách dùng - Liều dùng

3.1 Liều dùng

Không khuyến cáo giảm liều Avelumab. Khi gặp phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch, tùy vào mức độ nghiêm trọng, bác sĩ sẽ khuyến cáo tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Bavencio 200mg. Tạm ngừng thuốc đối với các phản ứng có hại mức độ 3, và ngừng vĩnh viễn khi gặp tác dụng phụ mức độ 4.

Sau khi ngừng thuốc, khuyến cáo dùng corticosteroid toàn thân (Prednisone 1 đến 2 mg/kg/ngày hoặc tương đương) cho đến khi các phản ứng thuyên giảm về Mức độ 1 hoặc thấp hơn.

3.2 Cách dùng

Cho bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin và Acetaminophen trước khi truyền Bavencio 200mg trong 4 lần đầu và dựa vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng khi truyền thuốc để cân nhắc lặp lại bước này trong những lần truyền tiếp theo. Truyền tĩnh mạch trong vòng 60 phút.

4. Chống chỉ định

Bệnh nhân có phản ứng nghiêm trọng với Avelumab.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ phổ biến nhất (≥20%): mệt mỏi, đau cơ xương, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, ho, phát ban.

Phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch (có thể nghiêm trọng, thậm chí tử vong):

Phản ứng liên quan đến truyền dịch (có thể nghiêm trọng, thậm chí tử vong): sốt, ớn lạnh, tụt huyết áp, khó thở, da đỏ bừng, đau lưng, đau bụng, nổi mề đay. Ngừng truyền hoặc làm chậm tốc độ truyền (cấp độ 1-2), ngừng vĩnh viễn (cấp độ 3, 4).

6. Tương tác thuốc

Efgartigimod alfa/ Efgartigimod có thể làm giảm nồng độ Avelumab. Sử dụng đồng thời Avelumab và deucravacitinib có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Đánh giá định kỳ men gan, creatinine và chức năng tuyến giáp. Kiểm tra thuốc trước khi tiêm. Vứt bỏ lọ thuốc sau một lần truyền.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

Có hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau điều trị. Không cho con bú trong quá trình điều trị và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Truyền quá liều có thể gây ra nhiều phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Kiểm soát chặt chẽ liều tiêm truyền.

7.4 Bảo quản

Bảo quản lọ thuốc tránh ánh sáng trực tiếp. Dung dịch đã pha loãng bảo quản ở nhiệt độ phòng (25°C) trong vòng 4 giờ hoặc bảo quản lạnh (2°C đến 8°C) trong vòng 24 giờ. Không lắc hoặc đông lạnh.

8. Dược động học

8.1 Hấp thu

Sinh khả dụng tăng tuyến tính theo liều. Đạt nồng độ ổn định sau 4-6 tuần.

8.2 Phân bố

Thể tích phân bố trung bình 4,72L.

8.3 Chuyển hóa

Phân hủy protein không đặc hiệu.

8.4 Thải trừ

Thời gian bán hủy khoảng 6 ngày, độ thanh thải 0,59 l/ngày (liều 10mg/kg).

9. Dược lực học

Avelumab liên kết với PD-L1, ngăn chặn sự tương tác với PD-1, phục hồi hoạt động miễn dịch và chống lại khối u.

10. Thông tin thêm về Avelumab

(Thêm thông tin chi tiết về Avelumab nếu có sẵn từ nguồn Gemini và tài liệu tham khảo)