Sindoxplatin 50Mg

Sindoxplatin 50mg

Tên thuốc: Sindoxplatin 50mg

Dạng bào chế: Bột đông khô pha dịch truyền

1. Thành phần

Mỗi lọ Sindoxplatin 50mg chứa:

2. Công dụng - Chỉ định

Sindoxplatin 50mg được chỉ định trong điều trị:

• Ung thư đại trực tràng đã di căn hoặc giai đoạn tiến triển.
• Điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư đại tràng giai đoạn III sau phẫu thuật cắt bỏ khối u.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng cụ thể sẽ được bác sĩ quyết định dựa trên tình trạng bệnh của từng bệnh nhân. Liều thông thường:

• Ung thư đại trực tràng di căn: 85 mg/m² truyền tĩnh mạch, lặp lại mỗi 2 tuần. Thường được sử dụng kết hợp với 5-fluorouracil và leucovorin.
• Điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III sau phẫu thuật: 85 mg/m² truyền tĩnh mạch, lặp lại mỗi 2 tuần, trong thời gian tối đa 6 tháng (12 chu kỳ).

3.2 Cách dùng

Sindoxplatin 50mg được dùng bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch chậm trong khoảng 2-6 giờ. Thuốc cần được pha loãng trong dung dịch Glucose 5% trước khi truyền. Không sử dụng dung dịch Natri clorid (NaCl) để pha loãng.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Sindoxplatin 50mg trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với Oxaliplatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.
• Bệnh nhân suy thận nặng.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Sindoxplatin 50mg, mức độ nghiêm trọng khác nhau tùy từng người:

Rất thường gặp: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, nhiễm trùng, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, mệt mỏi, suy nhược, chán ăn, tăng men gan.

Thường gặp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, hoa mắt, chóng mặt, mất ngủ, bệnh lý thần kinh ngoại biên (tê bì và ngứa rát ở tay và chân), đau xương, đau khớp, tiểu khó, tiểu nhiều lần, xuất huyết trực tràng.

Ít gặp: Độc tính với thính giác, liệt ruột, tắc ruột, nhiễm toan chuyển hoá.

Hiếm gặp: Suy giảm thị giác, thiếu máu tan máu, viêm phổi kẽ, xơ phổi.

Rất hiếm: Các rối loạn về gan mật, suy thận cấp.

Thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, đặc biệt là các tác dụng phụ nghiêm trọng.

6. Tương tác thuốc

Sindoxplatin 50mg có thể tương tác với một số thuốc khác, làm tăng hoặc giảm hiệu quả điều trị, hoặc gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm cả thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, và các loại thảo dược. Một số tương tác thuốc quan trọng bao gồm:

• Thuốc ức chế tủy xương: Tăng nguy cơ suy tủy.
• Thuốc chống đông máu (như warfarin hoặc Heparin): Tăng nguy cơ chảy máu.
• Thuốc lợi tiểu: Tăng nguy cơ mất nước và ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Thuốc gây độc tính thần kinh (như Paclitaxel hoặc Cisplatin): Làm nặng thêm tác dụng phụ thần kinh.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

• Chỉ sử dụng thuốc theo chỉ định và giám sát của bác sĩ.
• Thường xuyên xét nghiệm máu để theo dõi số lượng tế bào máu.
• Theo dõi chức năng gan, thận định kỳ.
• Thông báo cho bác sĩ nếu có dấu hiệu sốt, nhiễm trùng, hoặc xuất huyết.
• Nếu có bất kỳ dấu hiệu khó thở hoặc bất thường hô hấp nào, nên ngừng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ.
• Thận trọng khi kết hợp với các thuốc khác, đặc biệt là các thuốc gây độc tính thần kinh hoặc các loại thuốc hóa trị liệu khác.
• Có thể gây chóng mặt, nhức đầu, và thay đổi tầm nhìn. Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc khi đang dùng thuốc.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Oxaliplatin có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và tiếp tục tránh thai ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc liệu trình. Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc này.

8. Xử lý quá liều

Quá liều Sindoxplatin 50mg có thể gây ra nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng. Nếu xảy ra quá liều, cần xử trí ngay lập tức bằng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Liên hệ ngay với bác sĩ hoặc trung tâm cấp cứu.

9. Quên liều

Nếu quên một liều Sindoxplatin 50mg, liên hệ với bác sĩ để được hướng dẫn. Không tự ý dùng liều gấp đôi để bù liều đã quên.

10. Bảo quản

Bảo quản Sindoxplatin 50mg trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Tuyệt đối không để đông lạnh. Thuốc cần được bảo quản trong bao bì gốc và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. Sau khi pha loãng, dung dịch Oxaliplatin nên được sử dụng ngay lập tức. Nếu không thể dùng ngay, dung dịch có thể được bảo quản trong tủ lạnh (2°C đến 8°C) trong tối đa 24 giờ.

11. Dược lực học

Oxaliplatin hoạt động bằng cách hình thành các liên kết chéo với DNA của tế bào ung thư. Quá trình này xảy ra khi Oxaliplatin phân rã trong tế bào để tạo thành dạng hoạt tính, sau đó liên kết với các base guanidine của guanine trong DNA. Các liên kết chéo gây ra sự gián đoạn trong cấu trúc DNA, ngăn cản quá trình sao chép và phiên mã (sản xuất RNA từ DNA). Điều này dẫn đến việc ngừng phát triển tế bào và kích thích quá trình apoptosis của tế bào ung thư.

12. Dược động học

Hấp thu: Oxaliplatin được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch, sinh khả dụng hoàn toàn (100%).

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình khoảng 10-30 L/㎡, phân bố rộng rãi trong các mô và cơ quan. Khoảng 80-90% Oxaliplatin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin. Phân bố chủ yếu trong dịch ngoại bào và có thể xuyên qua màng tế bào để tiếp cận DNA của tế bào ung thư.

Chuyển hoá: Oxaliplatin không được chuyển hóa đáng kể trong gan. Nó phân hủy trong dịch ngoại bào để tạo ra các dạng hoạt tính, bao gồm DACH (diaminocyclohexane) và các phức hợp platinhydrat khác.

Thải trừ: Chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi và dưới dạng chuyển hóa. Khoảng 90% thuốc được loại bỏ qua nước tiểu trong vòng 24 giờ sau khi tiêm. Thời gian bán hủy của Oxaliplatin trong huyết tương khoảng 14 giờ, nhưng thời gian bán hủy của các chất chuyển hóa có thể kéo dài hơn.

13. Thông tin thêm về Oxaliplatin

Oxaliplatin là một loại thuốc hóa trị liệu thuộc nhóm thuốc alkyl hóa platin. Nó được sử dụng rộng rãi trong điều trị ung thư đại trực tràng và một số loại ung thư khác. Hiệu quả của Oxaliplatin dựa trên khả năng liên kết với DNA của tế bào ung thư, gây ức chế sự phát triển và nhân đôi của tế bào.

14. Ưu điểm và nhược điểm của Sindoxplatin 50mg

Ưu điểm:

• Hiệu quả trong điều trị ung thư đại trực tràng.
• Khả năng kết hợp tốt với các thuốc hóa trị khác.
• Có thể điều chỉnh liều dùng.
• Hấp thu cao qua đường tiêm truyền tĩnh mạch.

Nhược điểm:

• Cần được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
• Có thể gây ra nhiều tác dụng phụ.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.