Fludalym 50Mg

Fludalym 50mg

Tên thuốc: Fludalym 50mg

Nhóm thuốc: Thuốc điều trị ung thư

Thành phần

Mỗi lọ Fludalym 50mg chứa:

• Fludarabine phosphate: 50mg
• Tá dược vừa đủ 1 lọ

Dạng bào chế: Bột đông khô pha dịch truyền tĩnh mạch

Công dụng - Chỉ định

Fludalym 50mg được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu lympho B mạn tính còn đủ dự trữ tủy xương khi bệnh nhân không đáp ứng hoặc tái phát sau các liệu pháp điều trị khác.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Liều thông thường cho người lớn: 25mg/m² diện tích cơ thể mỗi ngày, trong 5 ngày liên tiếp. Chu kỳ điều trị này lặp lại mỗi 28 ngày, với điều kiện bệnh nhân đã hồi phục hoàn toàn từ các tác dụng phụ trước khi bắt đầu chu kỳ mới. Thời gian điều trị tối ưu chưa được xác định rõ ràng và phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Thông thường, thuốc được sử dụng đến khi có đáp ứng (thường là 6 chu kỳ) sau đó có thể ngưng thuốc.

Cách dùng

Fludalym 50mg được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch. Mỗi lọ thuốc thường được pha trong 2 ml nước để tiêm mạch. Thuốc có thể pha loãng với 100 ml NaCl 0.9% và truyền tĩnh mạch trong thời gian ngắn (thường là 30 phút).

Chống chỉ định

• Phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Người suy thận nặng.
• Mẫn cảm với Fludarabine phosphate hay các tá dược của thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Thiếu máu
• Giảm bạch cầu
• Giảm tiểu cầu
• Nhiễm trùng
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Suy nhược cơ thể
• Rối loạn thị giác
• Viêm phổi
• Phát ban da

Tác dụng phụ nghiêm trọng:

• Hội chứng ly giải khối u
• Lú lẫn
• Co giật
• Suy tủy xương

Tương tác thuốc

• Deoxycoformycin: Kết hợp với Fludarabine có thể tăng nguy cơ độc tính phổi nghiêm trọng, gây tổn thương phổi nặng và đe dọa tính mạng.
• Thuốc ức chế tủy xương (Cyclophosphamide, Mitoxantrone): Dùng đồng thời cùng Fludarabine có thể làm tăng nguy cơ suy tủy, gây thiếu máu, giảm bạch cầu, và giảm tiểu cầu nghiêm trọng.
• Dipyridamole và các chất ức chế hấp thu adenosine: Làm giảm hiệu quả điều trị của Fludarabine khi dùng cùng nhau.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Cần kiểm tra chức năng thận trước và trong quá trình điều trị. Điều chỉnh liều lượng thuốc ở bệnh nhân suy thận.
• Người cao tuổi có nguy cơ suy giảm chức năng thận và có thể tăng nhạy cảm với các tác dụng phụ của thuốc. Cần điều chỉnh liều phù hợp.
• Theo dõi công thức máu thường xuyên để phát hiện sớm tình trạng giảm bạch cầu hạt hoặc thiếu máu.
• Bệnh nhân điều trị bằng Fludalym 50mg có nguy cơ nhiễm trùng cao do suy giảm miễn dịch. Cần phải thận trọng, thực hiện các biện pháp phòng ngừa nhiễm trùng và sử dụng thuốc kháng sinh nếu cần.
• Thuốc có thể gây tổn thương phổi, bao gồm viêm phổi kẽ và xơ hóa phổi. Cần giám sát bệnh nhân có triệu chứng hô hấp bất thường, như khó thở hoặc ho kéo dài.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Fludarabine phosphate có thể gây hại cho thai nhi, nên không được sử dụng ở phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Bệnh nhân nữ đang điều trị phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả. Thuốc Fludalym 50mg cũng không nên dùng cho phụ nữ đang cho con bú vì có thể gây hại cho trẻ.

Xử lý quá liều

Khi sử dụng Fludalym 50mg quá liều, bệnh nhân cần được cung cấp các biện pháp điều trị hỗ trợ như truyền dịch, điều chỉnh điện giải nếu cần thiết, và xử trí các triệu chứng khác theo chỉ định của bác sĩ. Thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi công thức máu và chức năng gan, thận của bệnh nhân.

Quên liều

Không có thông tin cụ thể về xử lý quên liều trong tài liệu tham khảo. Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn.

Dược lực học

Fludarabine phosphate là một chất chống ung thư thuộc nhóm chất đối kháng purine, hoạt động bằng cách ức chế quá trình sao chép DNA và làm giảm sự tăng sinh của tế bào ung thư. Cụ thể, Fludarabine phosphate sau khi vào cơ thể được chuyển hóa nhanh chóng thành Fludarabine Triphosphate (F-ara-ATP). F-ara-ATP tích hợp vào chuỗi DNA đang sao chép của tế bào ung thư, từ đó ngăn chặn quá trình kéo dài chuỗi DNA, gây ngừng trệ quá trình sao chép DNA và ức chế sự phát triển và phân chia của tế bào. F-ara-ATP cũng ức chế một số enzyme quan trọng trong quá trình tổng hợp DNA, bao gồm DNA polymerase, ribonucleotide reductase, và DNA primase. Điều này làm tăng hiệu quả trong việc phá hủy DNA của tế bào ung thư.

Dược động học

Hấp thu: Khi tiêm tĩnh mạch, Fludarabine phosphate đạt sinh khả dụng gần như 100%, không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố hấp thu đường tiêu hóa như thức ăn hoặc pH dạ dày.

Phân bố: Khoảng 50% Fludarabine phosphate liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin. Phần còn lại là dạng tự do có khả năng hoạt động sinh học. Fludarabine phosphate có khả năng xuyên qua màng tế bào, đặc biệt là vào các tế bào bạch cầu ác tính.

Chuyển hóa: Fludarabine phosphate được chuyển hóa chủ yếu tại gan thành các dạng hoạt động như Fludarabine Monophosphate (F-ara-AMP) và Fludarabine Triphosphate (F-ara-ATP). Quá trình chuyển hóa chủ yếu được thực hiện bởi các enzyme trong hệ thống enzyme cytochrome P450.

Thải trừ: Khoảng 90% thuốc được thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi hoặc chuyển hóa. Một phần nhỏ được thải qua phân. Bệnh nhân có suy thận sẽ có tốc độ bài tiết thuốc chậm hơn, cần điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Thông tin thêm về Fludarabine Phosphate

Fludarabine phosphate là một chất tương tự nucleoside, có tác dụng ức chế sự phát triển và nhân lên của tế bào ung thư bằng cách can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA.

Bảo quản

Bảo quản Fludalym 50mg ở nhiệt độ từ 15-30°C, tránh xa ánh sáng trực tiếp và nơi có độ ẩm cao. Không để thuốc đông lạnh.