Realdiron Tab.

Realdiron Tab.

Thuốc Realdiron Tab. là thuốc chống kết tập tiểu cầu, chứa hoạt chất Clopidogrel, được sử dụng để ngăn ngừa các biến cố tim mạch do xơ vữa động mạch.

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Realdiron Tab.

2.1.1 Dược lực học

Clopidogrel là một chất ức chế chọn lọc việc gắn của adenosine diphosphate (ADP) lên thụ thể của nó ở tiểu cầu. Điều này dẫn đến sự ức chế hoạt hóa qua trung gian ADP của phức hợp glycoprotein GPIIb/IIIa, do đó ức chế sự ngưng tập của tiểu cầu. Sinh chuyển hóa của Clopidogrel cần thiết cho việc tạo ra sự ức chế ngưng tập tiểu cầu, nhưng chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc chưa được phân lập. Clopidogrel tác động bằng sự biến đổi không hồi phục thụ thể ADP tiểu cầu. Hậu quả là tiểu cầu gắn Clopidogrel sẽ tác động lên giai đoạn sau của đời sống tiểu cầu.

2.1.2 Dược động học

• Hấp thu: Clopidogrel được hấp thu nhanh sau khi uống. Hấp thu ít nhất là 50% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Chất chuyển hóa đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (xấp xỉ 3mg/L) sau khi dùng liều lặp lại 75mg bằng đường uống khoảng 1 giờ sau khi dùng thuốc. Nồng độ trong huyết tương của thuốc không được xác định 2 giờ sau khi uống.
• Phân bố: Clopidogrel và chất chuyển hóa chính gắn kết thuận nghịch với protein huyết tương (khoảng từ 94-98%).
• Chuyển hóa: Clopidogrel được chuyển hóa chủ yếu tại gan và chất chuyển hóa chính, dạng không hoạt động, là dẫn xuất acid carboxylic và dẫn xuất này chiếm 85% thành phần thuốc lưu hành trong huyết tương. Chất chuyển hóa này đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (xấp xỉ 3mg/l sau khi dùng liều lặp lại 75mg bằng đường uống) khoảng 1 giờ sau khi dùng thuốc.
• Bài tiết: Clopidogrel và chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu và phân. Thời gian bán thải của dẫn xuất acid carboxylic khoảng 8 giờ.

2.2 Chỉ định

Realdiron Tab. (Clopidogrel 75mg) được dùng để:

• Giảm nguy cơ bệnh tim mạch hoặc các bệnh về não-mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tai biến mạch máu não) ở bệnh nhân xơ vữa động mạch.
• Điều trị các bệnh lý động mạch ngoại biên.
• Giảm nguy cơ bệnh tim mạch ở bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có đoạn ST chênh lên (không sóng Q), (hội chứng mạch vành cấp tính mà không có đoạn ST chênh lên).
• Kiểm soát và ngăn ngừa nguy cơ tái phát ở bệnh nhân xơ vữa động mạch mà mới bị đột quỵ, mới bị nhồi máu cơ tim hoặc bệnh động mạch ngoại biên đã xác định.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ chỉ định. Liều thông thường:

• Ngăn ngừa thiếu máu cục bộ: Liều khởi đầu có thể là 4 viên/ngày, sau đó là 1 viên/ngày kết hợp với aspirin (theo chỉ định của bác sĩ).
• Ngăn ngừa nguy cơ các vấn đề nghẽn mạch: 1 viên/ngày.
• Bệnh nhân từng bị xơ vữa động mạch: 1 viên/ngày.
• Hội chứng mạch vành cấp tính: Liều khởi đầu 4 viên, sau đó 1 viên/ngày.

Không cần điều chỉnh liều dùng với người già và người suy thận nhẹ.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc Realdiron theo chỉ dẫn của bác sĩ. Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Realdiron Tab. cho:

• Người có tiền sử dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Người đang có chảy máu bệnh lý như loét tiêu hóa, chảy máu trong não.
• Người bị suy gan nặng.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, dị ứng da. Các tác dụng phụ ít gặp hơn nhưng nghiêm trọng hơn có thể bao gồm: tức ngực, chảy máu cam, xuất huyết đường tiêu hóa, đau dạ dày, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, viêm thận, xuất huyết ở mắt, bệnh huyết thanh, bệnh phổi mô kẻ, bệnh đa hồng cầu, hội chứng Steven-Johnson, bệnh liken phẳng, đau cơ. Nếu gặp bất cứ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ.

6. Tương tác thuốc

Cần thận trọng khi sử dụng Realdiron Tab. đồng thời với:

• Aspirin, Heparin, Warfarin: Tăng nguy cơ xuất huyết.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): Có thể gây xuất huyết đường tiêu hóa.
• Thuốc chống đông uống: Không nên dùng đồng thời.
• Rượu, bia: Có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc và gây tác dụng không mong muốn.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị suy thận nặng, cần có sự điều chỉnh liều lượng phù hợp.
• Thận trọng khi bị xuất huyết do chấn thương, phẫu thuật hoặc do các bệnh khác.
• Cần dừng uống thuốc 5 ngày trước khi phẫu thuật.
• Với người cao tuổi, cần khám chức năng thận trước khi dùng thuốc.
• Clopidogrel không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Không dùng thuốc quá hạn.

7.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có đủ nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên phụ nữ mang thai và cho con bú. Cần cân nhắc kỹ và chỉ sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ.

7.3 Quên liều

Không nên bỏ liều. Nếu quên liều, hãy bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo đúng giờ. Không được uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 25 độ C, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin thêm

Clopidogrel là một thuốc chống kết tập tiểu cầu hiệu quả, được sử dụng rộng rãi trong điều trị và phòng ngừa các bệnh lý tim mạch. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc cần tuân thủ chỉ định của bác sĩ để đạt hiệu quả tối ưu và hạn chế tác dụng phụ.

Ưu điểm: Hiệu quả trong ngăn ngừa biến cố tim mạch, liều dùng đơn giản, dễ sử dụng.

Nhược điểm: Nguy cơ xuất huyết khi phối hợp với một số thuốc khác.

9. Thông tin nhà sản xuất

SĐK: VN-20761-17

Nhà sản xuất: Young Poong Pharma. Co., Ltd., Korea

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.