Osimib 80Mg

Osimib 80mg

Tên hoạt chất: Osimertinib

Thành phần

Mỗi viên nén Osimib 80mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén

Công dụng - Chỉ định

Osimib 80mg được chỉ định để:

• Điều trị bổ trợ sau phẫu thuật cắt bỏ khối u ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.
• Điều trị đầu tay cho người lớn mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có đột biến EGFR hoặc EGFR T790M dương tính.

Liều dùng - Cách dùng

Cách dùng

Dùng đường uống với nước ấm. Nên uống Osimib lúc đói hoặc trong bữa ăn.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là 1 viên Osimib/ngày.

Bệnh nhân suy thận:

• Suy thận nhẹ đến trung bình (CrCl 15-89 mL/phút): Không cần chỉnh liều.
• Suy thận giai đoạn cuối: Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thời gian điều trị bằng Osimib kéo dài cho đến khi bệnh nhân không còn đáp ứng với thuốc hoặc khi tác dụng phụ lấn át tác dụng của thuốc.

Chống chỉ định

Không sử dụng Osimib 80mg cho những người có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Rất phổ biến: Giảm tế bào lympho, tiêu chảy, viêm miệng, chán ăn.

Phổ biến: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, chảy máu cam, bệnh phổi kẽ, rụng tóc, tăng creatinin máu, tăng sắc tố da.

Không phổ biến: Viêm mạch da, suy tim, viêm giác mạc.

Hiếm: Thiếu máu bất sản, hội chứng Stevens-Johnson.

Tương tác thuốc

Các thuốc sau đây có thể làm giảm nồng độ Osimertinib trong huyết tương:

• Phenytoin
• Bosentan
• Rifampicin
• Etravirine
• Carbamazepine
• Efavirenz
• Modafinil

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Trước khi sử dụng Osimib, cần xác định tình trạng đột biến EGFR dương tính bằng xét nghiệm DNA mô khối u.

Trong quá trình sử dụng Osimib, cần lưu ý các phản ứng phụ nghiêm trọng có thể gặp:

• Bệnh phổi kẽ (ILD)
• Phản ứng phụ nghiêm trọng ở da (SCAR)
• Thiếu máu bất sản
• Khoảng QTc kéo dài
• Thay đổi khả năng co bóp của tim
• Viêm giác mạc

Người cao tuổi hoặc người có cân nặng < 50 kg có thể dễ gặp tác dụng không mong muốn hơn.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định sử dụng Osimib cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú.

Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Osimib không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Xử trí khi quá liều

Quá liều Osimib 80mg thường gây tiêu chảy và phát ban. Khi dùng quá liều, nên ngừng thuốc và điều trị triệu chứng.

Bảo quản

Bảo quản Osimib 80mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Dược lực học

Osimertinib là một chất ức chế không hồi phục của EGFR, có tác dụng ức chế Tyrosine Kinase. Nó có hoạt tính ức chế mạnh đối với EGFR trên các dòng tế bào ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến nhạy cảm với EGFR và đột biến T790M. Cơ chế này làm ức chế sự phát triển của tế bào.

Dược động học

Sau khi uống khoảng 6 giờ, nồng độ Osimertinib đạt đỉnh (Cmax). Osimertinib phân bố rộng vào các mô, với thể tích phân bố (Vd) khoảng 918L. Osimertinib liên kết với 94,7% protein huyết tương. Osimertinib được chuyển hóa bởi CYP3A4 và CYP3A5. Con đường chuyển hóa chính gồm oxy hóa và khử alkyl. Osimertinib được thải trừ qua nước tiểu và phân.

Sản phẩm thay thế

Một số sản phẩm chứa Osimertinib tương tự bao gồm Osimert 80mg và Tagrisso 80mg. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng thông tin về giá cả và nhà sản xuất có thể khác nhau.

Ưu điểm

Osimib 80mg (Osimertinib) có hiệu quả trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Trong một số trường hợp kháng Osimertinib, có thể kết hợp với Anlotinib để đảo ngược tình trạng kháng thuốc.

Nhược điểm

Việc sử dụng Osimertinib có thể gây ra các tác dụng phụ như giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và chảy máu cam.

Lưu ý: Thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.