Fulvestrant Ebewe 250Mg

Fulvestrant Ebewe 250mg

Thành phần

Mỗi liều 5ml dung dịch tiêm Fulvestrant Ebewe 250mg chứa Fulvestrant hàm lượng 250mg và tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

Công dụng - Chỉ định

Fulvestrant Ebewe 250mg được chỉ định trong các trường hợp:

• Ung thư vú ở phụ nữ sau kinh nguyệt di căn hoặc tiến triển tại chỗ, có estrogen dương tính mà trước đó chưa điều trị hoặc thất bại với liệu pháp thuốc kháng estrogen.
• Ung thư vú di căn hoặc tiến triển có thụ thể hormon (HR) (+), (HER2) (-) đã điều trị bằng nội tiết thất bại. Trường hợp này phối hợp với palbociclib.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo 500mg/tháng/lần, sau đó 2 tuần dùng liều lặp lại 500mg.

Bệnh nhân suy gan, suy thận nhẹ không cần điều chỉnh liều. Trẻ em dưới 18 tuổi không sử dụng thuốc.

Cách dùng

Thuốc tiêm bắp chậm, chia làm 2 lần tiêm, mỗi lần khoảng 5ml, vào mỗi bên mông. Thận trọng khi tiêm vùng gần dây thần kinh tọa và cẩn trọng khi thải bỏ.

Chống chỉ định

• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc và tá dược trong thuốc.
• Không dùng cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú.
• Người suy gan nặng.

Tác dụng phụ

Tương tác thuốc

Cơ chất của CYP3A4, chất cảm ứng CYP3A4, chất ức chế CYP3A4 không ghi nhận sự thay đổi đáng kể nên không cần điều chỉnh liều. Chưa có nhiều báo cáo về tương tác thuốc nên hạn chế dùng chung với thuốc khác.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, suy thận nặng.
• Đối tượng giảm tiểu cầu, đang dùng thuốc chống đông máu hoặc mắc bệnh máu khó đông nên thận trọng khi tiêm thuốc ở bắp.
• Cảnh báo những biến cố sau tiêm như thuyên tắc mạch huyết khối, đau tại vị trí tiêm, đau dây thần kinh tọa, nguy cơ loãng xương.
• Nguy cơ sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn khi sử dụng thuốc.
• Không dùng cho trẻ nhỏ dưới 18 tuổi.
• Đối tượng nghiện rượu, suy gan, thận cần thận trọng khi dùng do thành phần tá dược có chứa Ethanol.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng cho những đối tượng trên.

Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo, nếu có bất cứ dấu hiệu bất thường nào nên cấp cứu tại cơ sở y tế gần nhất.

Bảo quản

Bảo quản nhiệt độ phòng, tránh ánh nắng và ẩm ướt. Để xa tầm tay trẻ nhỏ.

Dược lực học

Fulvestrant là chất có tác dụng cạnh tranh với thụ thể estrogen (ER), ngăn chặn hoạt động của thụ thể này. Trong bệnh ung thư vú, kích thước khối u tăng theo nồng độ hormon trong máu, nên ngăn chặn các tác nhân nội tiết có vai trò vô cùng quan trọng. Fulvestrant là một loại thuốc mới có thể liên kết với thụ thể estrogen, tạo phức hợp nhân, giảm tổng hợp DNA, ức chế estrogen.

Dược động học

Hấp thu: Fulvestrant được hấp thu chậm, thời gian đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 7 ngày.

Phân bố: Fulvestrant có thể tích phân bố khoảng 3-5L/kg, khoảng 99% thuốc được liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Fulvestrant chuyển hóa chính ở gan.

Thải trừ: Thải trừ qua phân khoảng 90% và qua nước tiểu dưới 1%, thời gian bán thải khoảng 40-50 giờ.

Thông tin thêm về Fulvestrant

Fulvestrant là một chất đối kháng thụ thể estrogen (SERM) thế hệ thứ ba, có tác dụng ức chế hoạt động của estrogen. Nó không chỉ ngăn chặn sự liên kết của estrogen với thụ thể mà còn gây ra sự thoái hóa thụ thể estrogen, làm giảm đáng kể hoạt động của hormone này trong tế bào ung thư vú.

Ưu điểm

• Thuốc có thành phần Fulvestrant hiệu quả trong điều trị ung thư vú di căn hoặc tái phát ở bệnh nhân dương tính với estrogen.
• Liều dùng trong tháng ít, tiết kiệm chi phí và hạn chế tình trạng quên liều khi dùng thuốc.
• Ít tương tác với các thuốc khác, dễ dàng phối hợp trong điều trị.

Nhược điểm

• Có thể gặp các tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng.
• Không dùng cho nhiều đối tượng như trẻ em, phụ nữ mang thai.