Firotex 4Mg

Firotex 4mg

Thông tin chi tiết sản phẩm

Firotex 4mg là thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm thuốc ức chế topoisomerase I. Sản phẩm được sản xuất bởi Actavis Ltd.

1. Thành phần

Dạng bào chế: Bột pha tiêm

2. Công dụng

Firotex 4mg chứa Topotecan hydrochloride, được chỉ định trong điều trị:

• Ung thư biểu mô buồng trứng đã di căn, đã thất bại với đợt 1 hoặc các đợt hóa trị tiếp theo.
• Ung thư phổi tế bào nhỏ không đáp ứng tốt với đợt hóa trị đầu tiên.
• Ung thư cổ tử cung tái phát hoặc dai dẳng (thường phối hợp với Cisplatin).

3. Chỉ định

Xem mục "Công dụng".

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với Topotecan hydrochloride hoặc bất kỳ tá dược nào khác.
• Suy tủy nặng.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng Firotex 4mg:

• Huyết học: Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm tổng số tế bào máu.
• Toàn thân: Sốt, chán ăn, nổi ban da, khó chịu, suy nhược cơ thể.
• Khác: Nhiễm trùng, rụng tóc, tăng bilirubin máu.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ. Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, đặc biệt là những tác dụng phụ nghiêm trọng.

6. Tương tác thuốc

• Thuốc gây độc tế bào và ức chế tủy xương: Sử dụng kết hợp với các thuốc như Paclitaxel hay Etoposide có thể cần giảm liều do nguy cơ ức chế tủy xương tăng cao.
• Thuốc chứa Platinum (Cisplatin, Carboplatin): Nếu dùng cùng ngày với topotecan, cần giảm liều cả hai thuốc.
• Enzyme Cytochrome P450: Topotecan không ức chế các enzyme này, do đó ít tương tác với các thuốc được chuyển hóa qua hệ thống này.
• Thuốc chống nôn: Sử dụng đồng thời không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của topotecan khi dùng đường tĩnh mạch.
• Chất nền của ABCG2 và ABCB1: Có thể làm tăng nồng độ topotecan, đặc biệt khi dùng đường uống.

7. Liều dùng và cách dùng

7.1 Liều dùng

Liều dùng phụ thuộc vào loại ung thư và tình trạng sức khỏe của bệnh nhân. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng phù hợp.

Ví dụ:

• Ung thư biểu mô buồng trứng: Khởi trị với liều 1.5 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi ngày, liên tục trong 5 ngày, lặp lại mỗi 21 ngày, tối thiểu 4 đợt. Cần đảm bảo chỉ số bạch cầu trung tính ≥ 1 × 10⁹/L, tiểu cầu ≥ 100 × 10⁹/L và hemoglobin ≥ 9 g/dL trước khi bắt đầu mỗi đợt.
• Ung thư phổi tế bào nhỏ: Tương tự như ung thư buồng trứng.
• Ung thư cổ tử cung: Liều khởi đầu 0.75 mg/m², truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào ngày 1, 2 và 3 của mỗi đợt điều trị, lặp lại mỗi 21 ngày, 6 đợt hoặc đến khi bệnh tiến triển. Kết hợp với Cisplatin 50 mg/m² ngày 1.

7.2 Cách dùng

Truyền tĩnh mạch.

8. Lưu ý thận trọng

• Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử viêm phổi kẽ, xơ phổi, ung thư phổi, hoặc xạ trị ngực.
• Cần theo dõi định kỳ công thức máu, chức năng gan, thận và phổi.
• Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và bệnh nhân suy gan/thận nặng.
• Tuân thủ đúng chỉ định của bác sĩ.

9. Lưu ý khi sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định sử dụng Firotex 4mg trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

10. Ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây mệt mỏi, suy nhược. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

11. Quá liều và xử trí

Quá liều có thể gây ức chế tủy xương và viêm miệng. Cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

12. Quên liều

Liên hệ bác sĩ để được tư vấn.

13. Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

14. Thông tin hoạt chất: Topotecan Hydrochloride

Topotecan hydrochloride là một chất độc tế bào thuộc nhóm camptothecin. Nó hoạt động bằng cách ức chế enzyme topoisomerase I, một enzyme quan trọng trong quá trình sao chép và sửa chữa DNA. Bằng cách tạo phức hợp ổn định với phức hợp DNA-topoisomerase I, topotecan ngăn cản sự tái tổ hợp DNA, dẫn đến sự phá vỡ DNA và cuối cùng là chết tế bào theo chương trình (apoptosis). Điều này làm chậm sự phát triển và lan rộng của tế bào ung thư.

15. Dược động học

Topotecan HCl được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn sau khi tiêm tĩnh mạch. Thuốc được phân phối rộng rãi trong cơ thể. Chuyển hóa chủ yếu ở gan, bài tiết qua thận và đường tiêu hóa.

16. Dược lực học

Xem mục "Thông tin hoạt chất: Topotecan Hydrochloride".