Cronivir 0.5Mg

Cronivir 0.5mg

Thuốc kháng virus điều trị viêm gan B mạn tính

1. Thành phần

Mỗi viên nén Cronivir 0.5mg chứa:

• Hoạt chất: Entecavir 0.5mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên nén

Dạng bào chế: Viên nén

2. Công dụng - Chỉ định

Cronivir 0.5mg được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B (HBV) ở:

• Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi chưa từng điều trị bằng thuốc kháng virus nucleoside/ nucleotide tương tự.
• Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi có tiền sử nhiễm HBV trong khi điều trị bằng lamivudin hoặc có HBV kháng lamivudin hoặc telbivudin.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều lượng được chỉ định bởi bác sĩ và phụ thuộc vào tình trạng bệnh nhân.

• Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi chưa từng điều trị: 0.5mg, ngày 1 lần.
• Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi có tiền sử điều trị lamivudin hoặc kháng lamivudin/telbivudin: 1mg, ngày 1 lần.
• Suy thận: Cần điều chỉnh liều dùng dựa trên mức độ suy thận.
• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Thời gian điều trị tùy thuộc vào chỉ định của bác sĩ.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc Cronivir 0.5mg bằng đường uống. Uống thuốc cách xa bữa ăn ít nhất 2 giờ.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Cronivir 0.5mg cho bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp: Mệt mỏi, tăng bilirubin máu, tăng amylase, tăng transaminase, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu, nôn, chóng mặt, mất ngủ, nhức đầu, glucosuria, tăng creatinin, đái ra máu.

Ít gặp: Đầy bụng, khó tiêu, rụng tóc, phát ban.

Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ.

6. Tương tác thuốc

Cronivir 0.5mg có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm:

• Ribavirin, Valganciclovir, Ganciclovir: Có thể làm tăng nồng độ và tác dụng của Cronivir 0.5mg.
• Cyclosporin, Tacrolimus: Có thể làm tăng nồng độ Cronivir 0.5mg trong huyết thanh.
• Thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh đào thải qua ống thận: Có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

Cronivir 0.5mg ít có khả năng tương tác về dược động học với các thuốc chuyển hóa bởi isoenzym CYP.

7. Lưu ý thận trọng

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng cho người bệnh suy gan nặng do nguy cơ nhiễm toan lactic.
• Không dùng để điều trị HBV ở người nhiễm HIV. Cần xét nghiệm HIV trước khi sử dụng.
• Không tự ý ngừng thuốc vì có thể gây suy gan cấp tính.
• Cronivir có thể làm tăng nguy cơ nhiễm acid lactic, gan to kèm nhiễm mỡ gan, đặc biệt ở phụ nữ, người béo phì và điều trị lâu dài.
• Giám sát chức năng thận trước và trong khi điều trị ở người ghép gan.
• Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi trên 65 tuổi.
• Thuốc không làm giảm nguy cơ lây truyền virus, cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa.

7.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng khi thật cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Nên ngừng cho con bú nếu sử dụng thuốc.

7.3 Xử trí quá liều

Có rất ít báo cáo về quá liều. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu xảy ra quá liều.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.

8. Dược lực học

Entecavir là một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside, có tác dụng kháng virus bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên deoxyguanosine triphosphate, ức chế 3 hoạt động của HBV polymerase, làm giảm tổng hợp DNA virus.

9. Dược động học

Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu. Đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 30-90 phút.

Phân bố: Phân bố rộng rãi trong cơ thể. Liên kết với protein huyết tương khoảng 13%.

Chuyển hóa: Chuyển hóa ở gan bằng cách liên hợp với glucuronide hoặc sulfate.

Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 128-149 giờ. Thải trừ qua nước tiểu khoảng 60-73%.

10. Ưu điểm

• Hiệu quả trong điều trị viêm gan B mạn tính.
• Ít gây kháng thuốc.
• Liều dùng thấp, dễ tuân thủ.

11. Nhược điểm

• Có thể gây tác dụng phụ như mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn, đau đầu.
• Có thể gây nhiễm acid lactic và suy giảm chức năng gan, thận.
• Không thể chữa khỏi hoàn toàn viêm gan B.

12. Thông tin thêm về Entecavir

Entecavir là một nucleoside ức chế men sao chép ngược, được sử dụng rộng rãi trong điều trị viêm gan B mạn tính. Nó có hiệu quả cao trong việc ức chế sự sao chép của virus và cải thiện các chỉ số chức năng gan. Tuy nhiên, như với tất cả các thuốc kháng virus, sự tuân thủ điều trị là rất quan trọng để đạt được kết quả tối ưu và giảm nguy cơ phát triển kháng thuốc.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.