Crestinboston 10

Crestinboston 10

Thuốc hạ mỡ máu

Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định

Tác dụng của Rosuvastatin

Rosuvastatin là chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh enzyme khử hydroxyl glutaryl coenzyme A (HMG-CoA), giúp làm giảm lipid trong huyết tương tương tự như Simvastatin. Nó làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, tăng dị hóa và hấp thu cholesterol thấp, ức chế tổng hợp VLDL tại gan, dẫn đến giảm LDL và VLDL.

Tác dụng cụ thể:

• Giảm cholesterol toàn phần, triglyceride (TG), LDL-C, VLDL-C, ApoB, VLDL-C-TG.
• Tăng HDL-C, apolipoprotein A-I (ApoA-I).
• Giảm non HDL-C/HDL-C, LDL-C/HDL-C, cholesterol toàn phần/HDL-C, ApoB/ApoA-I.

Chỉ định

Crestinboston 10 được chỉ định kết hợp với chế độ ăn kiêng để:

• Làm giảm cholesterol máu nguyên phát (loại IIa, bao gồm cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử).
• Điều trị rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb).
• Điều trị tăng lipoprotein type III, rối loạn beta lipoprotein máu nguyên phát.
• Giảm nguy cơ đột quỵ và nhồi máu cơ tim.
• Giảm nguy cơ thủ thuật tái tưới máu mạch vành.

Lưu ý: Thuốc chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân có rối loạn lipid máu type V và type I (theo phân loại Fredrickson).

Dược động học

Hấp thu: Sinh khả dụng khoảng 20%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 5 giờ sau khi uống.

Phân bố: Phân bố rộng rãi, đặc biệt ở gan (nơi tổng hợp cholesterol). Liên kết với protein khoảng 90% (chủ yếu là Albumin).

Chuyển hóa: Chỉ bị chuyển hóa khoảng 10%. Các chất chuyển hóa chính là N-desmethyl và lacton.

Thải trừ: Khoảng 90% thải trừ qua phân (dạng đã hấp thu và chưa hấp thu), phần còn lại qua nước tiểu. Nửa đời thải trừ khoảng 19 giờ, không tăng khi dùng liều cao hơn.

Liều lượng - Cách dùng

Liều dùng

Tăng cholesterol máu: Liều khởi đầu khuyến cáo 5mg hoặc 10mg/ngày. Có thể hiệu chỉnh liều sau 4 tuần nếu cần. Thận trọng khi hiệu chỉnh liều cao (40mg) do tăng tác dụng phụ.

Dự phòng biến cố tim mạch: 20mg/ngày.

Tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử trên bệnh nhi (10-17 tuổi): 5-20mg/ngày (tối đa 20mg/ngày). Có thể hiệu chỉnh liều sau 4 tuần.

Người lớn tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều, khởi đầu 5mg/ngày.

Người Châu Á: Khởi đầu 5mg/ngày.

Kết hợp với gemfibrozil: Khởi đầu 5mg/ngày, tối đa 10mg/ngày.

Kết hợp với lopinavir, atazanavir, ritonavir: Khởi đầu 5mg/ngày, tối đa 10mg/ngày.

Cách dùng

Sử dụng Crestinboston 10 cùng với chế độ ăn kiêng giảm cholesterol. Có thể uống bất cứ lúc nào, có hoặc không cần ăn.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan tiến triển.
• Suy thận nặng.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Bệnh lý cơ hoặc đang dùng ciclosporin.
• Không dùng liều 40mg cho bệnh nhân suy thận vừa, suy giáp, nghiện rượu, người Châu Á, tiền sử bệnh cơ hoặc gia đình có tiền sử bệnh cơ, tiền sử tổn thương cơ do thuốc ức chế HMG-CoA hoặc fibrat.
• Không phối hợp với thuốc hạ lipid máu nhóm fibrat.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Đái tháo đường, đau đầu, chóng mặt, đau bụng, táo bón, buồn nôn, suy nhược, đau cơ.

Ít gặp: Ngứa, mày đay, phát ban.

Hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn, viêm tụy, tăng transamin gan.

Rất hiếm gặp: Đa dây thần kinh, viêm gan, vàng da.

Chưa xác định rõ: Trầm cảm, tiêu chảy, ho, khó thở.

Tương tác thuốc

Nguy cơ tổn thương cơ tăng khi dùng với: nacin liều cao, fibrat, gemfibrozil, colchicin. Nồng độ Rosuvastatin có thể tăng khi dùng cùng ciclosporin. Gemfibrozil làm tăng nồng độ đỉnh của Rosuvastatin. Nên uống cách xa 2 giờ với thuốc kháng acid chứa nhôm và magnesi. Erythromycin có thể làm giảm diện tích dưới đường cong của cả hai thuốc. Rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ thuốc tránh thai. Phối hợp với thuốc điều trị HIV hoặc HCV có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ. Liều tối đa Rosuvastatin khi dùng cùng atazanavir, lopinavir là 10mg/ngày.

Lưu ý thận trọng

• Theo dõi chức năng thận khi dùng liều 40mg.
• Thận trọng ở người nghiện rượu nặng và tiền sử bệnh gan.
• Thận trọng ở bệnh nhân suy thận, nhược giáp, người lớn tuổi (tăng nguy cơ bệnh cơ).
• Cân nhắc ngừng thuốc nếu creatine kinase tăng.
• Có thể tăng mức độ tiếp xúc ở người Châu Á.
• Có thể tăng nguy cơ đái tháo đường.
• Thận trọng với người dị ứng với chất màu vàng số 6 và ponceau 4R.

Xử trí quá liều

Chưa có nhiều kinh nghiệm. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không loại bỏ được qua thẩm tách máu.

Quên liều

Không có thông tin cụ thể về xử lý quên liều. Nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thông tin thêm về Rosuvastatin

Rosuvastatin là một statin mạnh, hiệu quả và an toàn. Nhiều nghiên cứu cho thấy hiệu quả giảm LDL tốt hơn các statin khác và hiệu quả tương đương Atorvastatin trong dự phòng tái phát bệnh tim mạch. (Tham khảo: Gurpreet S Wander et al., 2018; Sofía Perez-Calahorra et al., 2019).

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.