Corayo 0,5Mg

Thuốc Corayo 0,5mg

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Corayo 0,5mg chứa:

• Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat): 0,5mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Công dụng - Chỉ định

Corayo 0,5mg (Entecavir) được sử dụng cho người lớn trong điều trị bệnh viêm gan B mạn tính, cả trong giai đoạn viêm gan còn bù và mất bù.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người trên 16 tuổi:

• Điều trị viêm gan B mạn tính chưa điều trị với nucleosid: Uống 1 viên Corayo 0,5mg/ngày.
• Người nhiễm Virus viêm gan B đã từng sử dụng/kháng lamivudin: Uống 2 viên Corayo 0,5mg/ngày.
• Bệnh gan mất bù: Uống 2 viên Corayo 0,5mg/ngày.
• Người bệnh suy thận:
• ClCr > 50 ml/phút: Liều thông thường: 1 viên/ngày; Kháng lamivudin: 2 viên/ngày.
• ClCr khoảng 30-49 ml/phút: Liều thông thường: ½ viên/ngày; Kháng lamivudin: 1 viên/ngày.

3.2 Cách dùng

Uống Corayo 0,5mg khi bụng đói, trước hoặc sau ăn 2 tiếng.

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với entecavir.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp: Đái ra máu, mắt ngủ, mệt mỏi, nôn, tiêu chảy, buồn nôn, tăng bilirubin huyết, tăng creatinin, tăng lipase, glucose niệu, nhức đầu, chóng mặt, khó tiêu, tăng transaminase.

Ít gặp: Rụng tóc, phát ban, đầy bụng khó tiêu.

Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ.

6. Tương tác thuốc

Các thuốc gây suy giảm chức năng thận có thể làm tăng nồng độ của entecavir. Các thuốc đào thải qua thận có sự cạnh tranh đào thải với entecavir cũng có thể làm tăng nồng độ của entecavir.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Cần lưu ý tình trạng nhiễm Acid Lactic.
• Bệnh viêm gan B có thể trở nên trầm trọng sau khi ngừng dùng thuốc.
• Chứng gan to nhiễm mỡ.
• Sử dụng thận trọng với người bệnh suy thận, cần điều chỉnh liều phù hợp và theo dõi chặt chẽ.
• Không dùng Corayo 0,5mg ở người bệnh nhiễm HIV không được điều trị do nguy cơ xuất hiện chủng HIV kháng NRITIs.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn khi sử dụng Corayo 0,5mg với người mang thai, vì vậy, chỉ dùng thuốc khi đã cân nhắc lợi ích và nguy cơ.

Bà mẹ cho con bú: Cần ngừng cho trẻ bú khi điều trị với Corayo 0,5mg.

7.3 Quá liều và xử trí

Dữ liệu quá liều Entecavir còn hạn chế, xử trí theo các biểu hiện nhiễm độc. Thẩm tách máu với liều đơn Entecavir 1mg, sau 4 giờ loại bỏ được khoảng 13% liều dùng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Corayo 0,5mg tránh ánh nắng, nơi khô thoáng.

8. Dược lực học và Dược động học

8.1 Dược lực học

Entecavir là một guanosin nucleosid ức chế hoạt động của enzym HBV polymerase. Entecavir được phosphoryl hóa tạo thành dạng hoạt động triphosphat (TP), cạnh tranh với các deoxyguanosin tự nhiên, entecavir- triphosphat ức chế quá trình tổng hợp của HBV polymerase ở 3 giai đoạn: giai đoạn khởi đầu, quá trình tổng hợp chuỗi (+) HBV DNA, giai đoạn phiên mã ngược chuỗi (-) DNA từ mARN.

8.2 Dược động học

Hấp thu: Sau uống 0,5 đến 1,5 giờ, thuốc đạt nồng độ tối đa. Với liều Entecavir 1mg, Cmax là 8,2 ng/ml, thức ăn ảnh hưởng làm giảm hấp thu thuốc.

Phân bố: Khoảng 13% entecavir gắn kết với protein huyết thanh, thuốc phân bố rộng khắp các mô.

Chuyển hóa: Entecavir không có hoạt tính cho đến khi được phosphoryl hóa bởi các men tế bào tạo thành chất có hoạt tính là entecavir triphosphat.

Thải trừ: Qua nước tiểu với khoảng 62 - 73% liều dùng.

9. Thông tin thêm về Entecavir

Entecavir được chấp thuận để điều trị nhiễm trùng viêm gan B mạn tính (CHB) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên (Hoa Kỳ và EU). Một nghiên cứu tăng liều uống nhiều lần, Entecavir an toàn và dung nạp tốt khi dùng ở liều từ 0,1 mg đến 1 mg/ngày trong 14 ngày.

10. Ưu điểm và Nhược điểm