Ckdkmoxilin Dry Syrup 7:1

CKDKmoxilin Dry Syrup 7:1

Thuốc Kháng Sinh

1. Thành phần

Mỗi lọ thuốc CKDKmoxilin Dry Syrup 7:1 chứa:

Dạng bào chế: Siro khô

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

2.1.1 Dược lực học

Amoxicillin, thuộc nhóm beta-lactam, có tác dụng diệt khuẩn trên vi khuẩn Gram âm và Gram dương bằng cách phá vỡ giai đoạn tổng hợp vách tế bào. Tác dụng kháng khuẩn của Amoxicillin tương tự Ampicillin.

Acid Clavulanic, có cấu trúc tương tự penicillin, cũng có tác dụng kháng khuẩn. Mặc dù tác dụng kháng khuẩn của Acid clavulanic tương đối yếu, nhưng nó có khả năng ức chế beta-lactamase, đặc biệt là các enzyme được truyền qua plasmid ở những chủng vi khuẩn đa kháng với penicillin và cephalosporin. Sự kết hợp của Amoxicillin và Acid Clavulanic mở rộng phổ kháng khuẩn, bao gồm:

• Vi khuẩn Gram dương: Peptostreptococcus, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Clostridium,…
• Vi khuẩn Gram âm: Bacteroides, Shigella, Escherichia, Salmonella, Proteus vulgaris,…

2.1.2 Dược động học

Hấp thu: Hấp thu nhanh. Sinh khả dụng của Amoxicillin và acid clavulanic là 90% và 75%. Nồng độ Amoxicillin và acid clavulanic đạt được 4-5 mcg/ml và 3 mcg/ml sau 1-2 giờ với liều 250mg, và tăng lên khi tăng liều.

Phân bố: Tỷ lệ gắn kết protein huyết tương khoảng 20%. Amoxicillin phân bố rộng rãi vào dịch và hầu hết các mô trong cơ thể, bao gồm sữa mẹ và nhau thai.

Thải trừ: Thời gian bán thải là 1-1,5 giờ, tăng lên 7-20 giờ ở người suy thận, người cao tuổi và trẻ sơ sinh. Amoxicillin và acid clavulanic được bài tiết chủ yếu qua thận (55-70% và 30-40% ở dạng không đổi trong nước tiểu trong vòng 6 giờ) và một phần qua phân.

2.2 Chỉ định

CKDKmoxilin Dry Syrup 7:1 được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ở nhiều vị trí khác nhau:

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào độ tuổi, cân nặng và mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn. Nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn liều dùng phù hợp. Thông tin liều dùng tham khảo:

• Trẻ em 3-10 tuổi (viêm tai giữa): 375mg/lần x 2 lần/ngày, trong 2 ngày
• Trẻ em <10 tuổi: 125-250mg/lần x 3 lần/ngày hoặc 20-40mg/kg/3 lần/ngày hoặc 25-45mg/kg/2 lần/ngày
• Liều thông thường người lớn: 250-500mg/lần x 3 lần/ngày hoặc 500-875mg/lần x 2 lần/ngày
• Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

(Lưu ý: Đây chỉ là thông tin tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ chỉ định).

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống. Pha thuốc với nước đủ đến vạch 50ml, lắc đều cho bột tan và uống ngay trước bữa ăn. Mỗi 5ml siro chứa 28,5mg kali clavulanat và 200mg amoxicillin.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc cho:

• Trẻ em dưới 3 tháng tuổi.
• Người mẫn cảm với amoxicillin, clavulanate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Người mẫn cảm với các kháng sinh nhóm beta-lactam.
• Người đã từng có tiền sử rối loạn chức năng gan, vàng da do dùng các thuốc có chứa amoxicillin và clavulanate (do nguy cơ gây ứ mật ở gan).

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể gặp phải bao gồm:

6. Tương tác thuốc

CKDKmoxilin Dry Syrup 7:1 có thể tương tác với một số thuốc khác, chẳng hạn như:

• Thuốc chống đông: Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Thuốc tránh thai uống: Có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.
• Allopurinol: Có thể làm tăng nguy cơ phát ban da.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Tuân thủ đúng liều lượng và thời gian điều trị do bác sĩ chỉ định.
• Thận trọng khi sử dụng cho người có tiền sử dị ứng với penicillin, mẫn cảm với amoxicillin, có biểu hiện vàng da, ứ mật hoặc rối loạn chức năng gan.
• Tránh sử dụng kéo dài để giảm nguy cơ kháng thuốc.
• Chỉ sử dụng thuốc khi có chỉ định của bác sĩ.
• Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng.

7.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Nên tránh sử dụng trong 3 tháng đầu thai kỳ. Trong những tháng tiếp theo, chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ và cân nhắc kỹ lưỡng lợi ích và nguy cơ.

Phụ nữ cho con bú: Có thể sử dụng nếu trẻ không có tiền sử dị ứng với amoxicillin hoặc clavulanate. Tuy nhiên, cần theo dõi trẻ để phát hiện các phản ứng bất lợi.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nguy cơ quá liều thấp. Quá liều có thể gây tăng kali máu. Xử trí quá liều bao gồm thẩm phân máu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp. Sau khi mở nắp, bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C.

8. Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

Amoxicillin: Thuộc nhóm kháng sinh beta-lactam, có tác dụng diệt khuẩn rộng phổ, hoạt động bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào của vi khuẩn. Được sử dụng rộng rãi để điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn.

Kali clavulanat: Là một chất ức chế beta-lactamase, giúp tăng hiệu quả của amoxicillin bằng cách bảo vệ nó khỏi sự phân hủy bởi các enzyme beta-lactamase sản sinh từ một số vi khuẩn.

9. Thông tin nhà sản xuất và đóng gói

Nhà sản xuất: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.

Đóng gói: Hộp 1 lọ 50ml.

Số đăng ký: VN-19576-16