Bigefinib 250

Bigefinib 250

Thuốc Bigefinib 250 là thuốc điều trị ung thư phổi giai đoạn tiến triển hoặc di căn, đã được hóa trị liệu nhưng không đáp ứng.

Thành phần

Mỗi viên Bigefinib 250 chứa:

• Gefitinib: 250 mg
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Công dụng và Chỉ định

Bigefinib 250 được chỉ định cho bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn tiến triển hoặc di căn, đã được điều trị hóa chất nhưng không đáp ứng. Thuốc giúp làm chậm và ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.

Liều dùng và Cách dùng

Liều dùng

Liều thông thường là 1 viên Bigefinib 250 mỗi ngày, uống 1 lần/ngày. Liều dùng không cần điều chỉnh ở bệnh nhân suy gan, suy thận hoặc người cao tuổi. Nếu bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng thuốc, cần tạm ngừng thuốc khoảng 2 tuần, sau đó dùng lại liều như thường.

Cách dùng

Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên nuốt nguyên viên với một lượng nước vừa đủ. Nếu khó nuốt, có thể hòa tan thuốc vào nước, đợi thuốc tan hết rồi uống và tráng lại cốc để đảm bảo không bị hụt liều. Nếu bệnh nhân không thể uống thuốc, có thể dùng thuốc qua đường sonde dạ dày.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Gefitinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh phổi kẽ cấp.
• Tăng men gan (transaminase).
• Phụ nữ có thai, cho con bú hoặc đang trong độ tuổi sinh đẻ.

Tác dụng phụ

CTC: Tiêu chuẩn đánh giá độc tính thường gặp

Báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Gefitinib có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm:

• Calcium carbonate: Tương tác nghiêm trọng, làm giảm hấp thu Gefitinib.
• Kháng sinh (ví dụ: ciprofloxacin): Tương tác trung bình, làm tăng nồng độ Gefitinib trong máu.
• Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Barbiturat: Giảm hiệu quả của Gefitinib.
• Ranitidine: Giảm hấp thu Gefitinib.
• Warfarin: Tăng thời gian prothrombin (INR).

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng.

Dược lực học

Gefitinib là chất ức chế chọn lọc tyrosine kinase của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), thường xuất hiện trên các khối u. Gefitinib ức chế hoạt động của EGFR, làm hạn chế sự phát triển và di căn của khối u, ức chế sự hình thành mạch máu mới và tăng hoạt động chết theo chương trình của tế bào ung thư. Nghiên cứu trên động vật cho thấy Gefitinib ức chế sự phát triển của các dòng tế bào ung thư nguồn gốc người và tăng hiệu quả của hóa trị liệu và liệu pháp nội tiết.

Dược động học

Hấp thu: Gefitinib hấp thu chậm sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 3-7 giờ. Sinh khả dụng khoảng 59%. Thức ăn ảnh hưởng ít đến hấp thu. pH dạ dày cao hơn 5 làm giảm nồng độ Gefitinib.

Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 1400 L ở trạng thái ổn định. Khoảng 92% Gefitinib liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Gefitinib được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 ở gan.

Thải trừ: Gefitinib được thải trừ chủ yếu qua phân.

Suy gan làm tăng nồng độ Gefitinib trong máu.

Lưu ý thận trọng

• Cần đánh giá chức năng thận (eGFR) trước khi sử dụng Bigefinib 250.
• Ngừng sử dụng thuốc nếu bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh phổi kẽ.
• Cân nhắc ngừng thuốc ở bệnh nhân có chức năng gan bất thường.
• Thận trọng khi dùng cùng thuốc cảm ứng enzym CYP3A4 (Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Barbiturat).
• Thận trọng khi dùng cùng thuốc làm thay đổi pH dạ dày.
• Báo cáo ngay cho bác sĩ nếu có bất cứ dấu hiệu bất thường nào như: vấn đề về mắt, tiêu chảy nặng hoặc kéo dài, buồn nôn/nôn.
• Không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu cảm thấy mệt mỏi.

Lưu ý khi sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Chưa có thông tin về việc sử dụng Bigefinib 250 trên phụ nữ mang thai và cho con bú. Nghiên cứu trên động vật cho thấy Gefitinib có độc tính trên hệ sinh sản và bài tiết qua sữa mẹ.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30°C.

Xử trí quá liều

Chưa xác định được liều lượng quá liều của Gefitinib. Tuy nhiên, nếu xuất hiện các triệu chứng như tiêu chảy nặng, cần liên hệ ngay với bác sĩ.

Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều kế tiếp. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Thông tin hoạt chất Gefitinib

Gefitinib là một chất ức chế kinase tyrosin chọn lọc của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). EGFR đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển và di căn của một số loại ung thư, bao gồm ung thư phổi tế bào không nhỏ. Bằng cách ức chế hoạt động của EGFR, Gefitinib giúp ngăn chặn sự tăng sinh và lan rộng của tế bào ung thư.

Thông tin sản phẩm

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần BV PHARMA (BV PHARMA)

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Số đăng ký: QLĐB-510-15

Xuất xứ: Việt Nam

Lưu ý: Thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.