Bacero Soft Cap 20Mg

Bacero Soft Cap 20mg

Thông tin chi tiết sản phẩm

Bacero Soft Cap 20mg là thuốc được chỉ định trong điều trị các tình trạng mụn trứng cá nặng khi các phương pháp và liệu trình cơ bản khác không hiệu quả.

1. Thành phần

Thành phần chính: Isotretinoin 20mg

Dạng bào chế: Viên nang mềm

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Bacero Soft Cap 20mg

Bacero Soft Cap 20mg là thuốc điều trị mụn trứng cá nặng, sử dụng đường uống.

2.1.1 Dược lực học

Isotretinoin là dẫn xuất retinoid của Vitamin A, điều trị mụn trứng cá nặng bằng cách thay đổi chu trình tế bào, sự biệt hóa tế bào. Điều này giúp giảm sản xuất bã nhờn, ngăn chặn tắc nghẽn lỗ chân lông và sự phát triển của vi khuẩn gây mụn.

2.1.2 Dược động học

• Hấp thu: Thuốc được hấp thu tốt sau bữa ăn nhiều chất béo. Sinh khả dụng có thể khác nhau tùy từng thương hiệu.
• Phân bố: Thể tích phân bố chưa được biết rõ. Tỉ lệ Isotretinoin liên kết với protein trên 99,9%, chủ yếu với Albumin huyết thanh.
• Thải trừ: Thuốc và chất chuyển hóa được bài tiết qua đường tiểu và phân. 53-74% liều uống được đào thải dưới dạng isotretinoin không đổi trong phân. Thời gian bán thải từ 7 - 39 giờ.

2.2 Chỉ định

Thuốc Bacero được chỉ định trong điều trị mụn trứng cá nặng khi các liệu pháp điều trị bằng kháng sinh và thuốc bôi không còn hiệu quả.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn và thiếu niên: 0,5mg/kg/ngày, ngày dùng 1 - 2 lần. Có thể điều chỉnh liều và thời gian dùng tùy từng đối tượng, liều thường khoảng 0,5-1 mg/kg/ngày.

Bệnh nhân suy thận nặng: Nên cân nhắc hiệu chỉnh liều phù hợp.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Không dùng.

3.2 Cách dùng

Dùng thuốc cùng hoặc sau bữa ăn. Đồ ăn nhiều chất béo giúp tăng hiệu quả. Uống đúng liều lượng được kê. Nuốt nguyên viên, không nhai hay làm vỡ viên thuốc.

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Suy gan.
• Chỉ số mỡ máu cao.
• Thừa Vitamin A.
• Sử dụng đồng thời với kháng sinh nhóm tetracyclin.

5. Tác dụng phụ

6. Tương tác thuốc

• Phenytoin, thuốc steroid: Có thể làm yếu xương khi sử dụng kéo dài, tăng nguy cơ loãng xương và gãy xương.
• Thuốc tránh thai: Giảm tác dụng của thuốc tránh thai.
• Kháng sinh Tetracycline (doxycycline, Minocycline): Tăng nguy cơ giả u não do tăng áp lực trong não.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Mụn có thể tăng lên trong thời gian đầu điều trị nhưng sẽ giảm trong 7-10 ngày.
• Isotretinoin có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng hoặc tử vong cho thai nhi. Chống chỉ định cho phụ nữ có thai.
• Không được chấp thuận sử dụng trên đối tượng dưới 12 tuổi.
• Có thể gây giảm thị lực, đặc biệt ban đêm, ảnh hưởng đến việc lái xe và các hoạt động cần sự quan sát cao.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Thuộc nhóm X của FDA và AU TGA, chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú: Chưa có dữ liệu về bài tiết vào sữa mẹ. Tuy nhiên, do tan trong chất béo nên có khả năng bài tiết vào sữa mẹ. Cần cân nhắc ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

7.3 Quá liều và xử trí

Triệu chứng quá liều: Nhức đầu, buồn nôn, nôn, ngủ gà, kích ứng hoặc ngứa. Các triệu chứng này sẽ giảm dần khi ngừng thuốc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng mặt trời.

8. Thông tin thêm về Isotretinoin

Các nghiên cứu cho thấy isotretinoin hiệu quả trong điều trị mụn trứng cá, đạt được sự thuyên giảm lâu dài ở nhiều bệnh nhân. Tuy nhiên, nhược điểm lớn nhất là khả năng gây quái thai.

9. Nhà sản xuất

Young IL Pharm Co., Ltd.

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.