Azashine 300Mg

Azashine 300mg

Thông tin chi tiết về sản phẩm Azashine 300mg

1. Thành phần

Mỗi viên nén Azashine 300mg chứa:

• Hoạt chất: Azacitidine 300mg
• Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Công dụng - Chỉ định

Azashine 300mg được chỉ định trong điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) đã có sự thuyên giảm hoàn toàn một lần và thuyên giảm hoàn toàn kèm theo số lượng tế bào máu phục hồi không hoàn toàn, sau khi đã được điều trị tích cực hoặc không đáp ứng với điều trị tích cực.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo: 300mg/ngày, uống 1 viên/ngày từ ngày 1 đến ngày 14 của chu kỳ 28 ngày. Liều dùng có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Nên sử dụng thuốc chống nôn trước khi dùng Azashine 300mg khoảng 30 phút trong hai chu kỳ điều trị đầu tiên. Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Không được bẻ nát viên thuốc.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Azashine 300mg cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

6. Tương tác thuốc

Có thể xảy ra tương tác thuốc khi phối hợp Azashine 300mg với các thuốc khác. Báo cho bác sĩ biết tất cả các thuốc đang sử dụng để được tư vấn về việc phối hợp thuốc an toàn.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Theo dõi chặt chẽ các chỉ số xét nghiệm máu do nguy cơ suy tủy xương và loạn sản tủy.
• Đánh giá sức khỏe bệnh nhân trước khi sử dụng và điều chỉnh liều dùng.
• Chỉ sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định sử dụng Azashine 300mg cho phụ nữ mang thai do nguy cơ gây quái thai và tử vong thai nhi. Chưa có dữ liệu về việc bài tiết thuốc qua sữa mẹ, vì vậy không nên sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Theo dõi các chỉ số xét nghiệm máu và thực hiện các biện pháp hỗ trợ điều trị cần thiết nếu dùng quá liều.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.

8. Thông tin về hoạt chất Azacitidine

Dược lực học: Azacitidine là một chất tương tự nucleoside pyrimidine của cytidine. Nó ức chế hoạt động của DNA methyltransferase, ngăn chặn quá trình methyl hóa DNA và thay đổi biểu hiện gen, làm giảm sự biệt hóa tế bào, giảm tổng hợp protein và gây apoptosis trên các tế bào AML.

Dược động học: Sinh khả dụng đường uống khoảng 11% (dữ liệu từ tiêm dưới da). Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong máu khoảng 1 giờ. Thức ăn nhiều chất béo có thể làm giảm hiệu quả của thuốc. Thể tích phân bố trung bình là 881 lít. Khoảng 6-12% liên kết với protein huyết tương. Chuyển hóa qua thủy phân và khử amin. Khoảng 2% thuốc được thải trừ qua nước tiểu ở dạng không đổi.

9. Thuốc thay thế

Các thuốc có chứa hoạt chất Azacitidine với hàm lượng khác nhau có thể được xem xét như thuốc thay thế, nhưng cần có sự chỉ định của bác sĩ.

10. Ưu điểm và nhược điểm

10.1 Ưu điểm

• Được sản xuất bởi một thương hiệu dược phẩm lớn.
• Hoạt chất đã được cấp phép lưu hành và nghiên cứu trong điều trị AML.
• Dạng bào chế viên nén thuận tiện sử dụng.

10.2 Nhược điểm

• Có thể gây tác dụng phụ trên tủy xương, cần theo dõi chặt chẽ.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.