Xpovio 80Mg

Xpovio 80mg

Tên thuốc: Xpovio 80mg

Nhóm thuốc: Thuốc trị ung thư

1. Thành phần

Mỗi viên Xpovio 80mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Công dụng - Chỉ định

Xpovio 80mg (Selinexor) được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Kết hợp với bortezomib và dexamethasone: Điều trị bệnh đa u tủy đã được điều trị ít nhất một lần trước đó cho bệnh nhân trưởng thành.
• Kết hợp với dexamethasone: Điều trị đa u tủy tái phát hoặc đã tiến hành ít nhất bốn liệu pháp điều trị trước đó, người bị kháng trị với ít nhất hai chất ức chế proteasome, ít nhất hai chất điều hòa miễn dịch và một loại thuốc chống kháng thể đơn dòng CD38.
• Điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc không đáp ứng (bao gồm DLBCL phát sinh từ u lympho nang), sau ít nhất 2 đợt điều trị toàn thân cho bệnh nhân trưởng thành.

3. Liều lượng và cách dùng

Xpovio 80mg được dùng đường uống. Liều khuyến cáo: Uống 1 viên/ngày, dùng thuốc vào ngày 1 và ngày 3 mỗi tuần. Phải tuân theo chỉ định của bác sĩ.

4. Chống chỉ định

Không dùng Xpovio 80mg cho:

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai và cho con bú.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Thận trọng: Sử dụng cẩn thận cho người mắc các bệnh về mắt (như đục thủy tinh thể), đang bị nhiễm trùng và chảy máu bất thường.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy, táo bón)
• Mệt mỏi, thay đổi khẩu vị, chán ăn, giảm cân
• Tê hoặc ngứa ở các chi, nhiễm trùng đường hô hấp trên

Tác dụng phụ nghiêm trọng (cần báo ngay cho bác sĩ):

• Nhiễm trùng nghiêm trọng (viêm phổi, nhiễm trùng huyết, sốt)
• Đục thủy tinh thể, nhìn mờ, nhạy cảm với ánh sáng
• Khó thở, dị ứng, đục thủy tinh thể nặng
• Hạ natri máu, giảm tiểu cầu, bạch cầu trung tính
• Mất ý thức, chóng mặt, mất trí nhớ, mê sảng

6. Tương tác thuốc

Hiện chưa có báo cáo cụ thể về tương tác của Xpovio 80mg với các thuốc, thực phẩm chức năng hoặc thực phẩm khác. Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

• Chỉ sử dụng theo đơn của bác sĩ.
• Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau khi điều trị (ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng).
• Thường xuyên xét nghiệm công thức máu.
• Truyền dịch tĩnh mạch để chống mất nước và thay thế chất điện giải nếu cần.
• Theo dõi chặt chẽ nồng độ natri, đặc biệt trong hai tháng đầu điều trị.

7.1 Lưu ý khi vận hành xe và máy móc

Xpovio 80mg có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng trên hệ thần kinh (mất ý thức, chóng mặt, mê sảng...). Không nên vận hành xe hoặc máy móc cho đến khi các tác dụng phụ này hết hoàn toàn.

7.2 Lưu ý khi sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng Xpovio 80mg cho phụ nữ mang thai. Ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.

8. Xử lý quá liều

Quá liều có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng (nhiễm trùng nghiêm trọng, khó thở, mất ý thức...). Ngừng thuốc ngay lập tức và đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất.

9. Quên liều

Nếu quên liều, hãy uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến thời gian uống liều tiếp theo. Không uống gấp đôi liều. Liên hệ bác sĩ nếu bạn không chắc chắn nên làm gì.

10. Thông tin về thành phần hoạt chất (Selinexor)

Selinexor là chất ức chế chọn lọc exportin-1 (XPO1), một protein vận chuyển chất ra khỏi nhân tế bào. Bằng cách ức chế XPO1, Selinexor ngăn chặn việc vận chuyển các protein ức chế khối u ra khỏi nhân tế bào, dẫn đến tích tụ các protein này trong nhân và cuối cùng gây chết tế bào ung thư (apoptosis).

10.1 Dược lực học

Selinexor là chất liên kết và ức chế chọn lọc exportin-1 (XPO1), một protein xuất khẩu nhân có thể liên kết với các protein có nhân khác. Việc ức chế XPO1 dẫn đến hạn chế tổng hợp protein và phiên mã gen, ngăn chặn chu kỳ tế bào và thúc đẩy apoptosis của tế bào ung thư.

10.2 Dược động học

• Hấp thu: Selinexor đạt nồng độ Cmax sau khi uống 4 giờ.
• Phân bố: Selinexor gắn với protein huyết tương 95%.
• Chuyển hóa: Selinexor chủ yếu chuyển hóa qua CYP3A4.
• Thải trừ: Thời gian bán thải trung bình là 6-8 giờ. Độ thanh thải trung bình là 17,9 L/h.

11. Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C, xa tầm tay trẻ em.