Xeomin 100 Units

Xeomin 100 Units

Tên thuốc: Xeomin 100 Units

Nhóm thuốc: Thuốc Thần Kinh

1. Thành phần

Mỗi lọ chứa:

• Hoạt chất: 100 đơn vị độc tố thần kinh Clostridium Botulinum loại A (150 kD), không chứa phức hợp protein. Độc tố thần kinh botulinum tuýp A được tinh chế từ vi khuẩn Clostridium Botulinum (chủng Hall).
• Tá dược: Albumin người, sucrose

Dạng bào chế: Bột pha dung dịch tiêm

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Xeomin 100 Units

2.1.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc giãn cơ khác, thuốc tác dụng ngoại biên

Mã ATC: M03AX01

Độc tố thần kinh botulinum tuýp A ngăn chặn sự dẫn truyền cholinergic tại điểm nối thần kinh cơ bằng cách ức chế giải phóng acetylcholine.

2.1.2 Dược động học

Thuốc Xeomin 100 Units chứa độc tố thần kinh tinh khiết (150kD), không chứa phức hợp protein, do đó có hàm lượng protein lạ thấp. Điều này giúp tăng hiệu quả điều trị và giảm tối đa khả năng xuất hiện các tác dụng không mong muốn hay phản ứng quá mẫn. Ở liều điều trị thích hợp, không thấy sự vận chuyển ngược của độc tố botulinum tuýp A vào hệ thần kinh trung ương.

2.2 Chỉ định

Người lớn: Điều trị các triệu chứng như: co thắt mi mắt, co thắt cơ nửa mặt, vẹo cổ co thắt, rối loạn trương lực cơ cổ, co cứng cơ chi trên hay bệnh lậu mãn tính do rối loạn thần kinh.

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 - 17 tuổi, cân nặng ≥ 12 kg: Điều trị triệu chứng của bệnh chảy máu cam mạn tính do rối loạn thần kinh/ rối loạn phát triển thần kinh.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Lưu ý: Đơn vị liều thuốc Xeomin 100 Units không thể hoán đổi với đơn vị liều dùng cho các chế phẩm khác có cùng hoạt chất là độc tố Botulinum tuýp A. Liều dùng cần được bác sĩ chuyên khoa xác định dựa trên đánh giá lâm sàng từng bệnh nhân, nhưng không nên vượt quá liều tối đa khuyến cáo.

Bảng liều lượng cho trẻ em (Lậu mãn tính):

3.2 Cách dùng

Chỉ sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa tại cơ sở chuyên khoa.

4. Chống chỉ định

• Tiền sử quá mẫn với hoạt chất hoặc tá dược.
• Rối loạn hoạt động cơ toàn thân (nhược cơ, hội chứng Lambert-Eaton).
• Viêm hoặc nhiễm trùng tại vị trí tiêm dự định.
• Trẻ em dưới 2 tuổi hoặc trẻ em trên 2 tuổi có cân nặng dưới 12 kg.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn có thể xuất hiện trong tuần đầu tiên sau tiêm, liên quan đến hoạt chất, quy trình tiêm hoặc cả hai:

• Đau cục bộ, viêm, sưng, phù nề, ban đỏ, ngứa.
• Hạ huyết áp, buồn nôn, yếu cơ.
• Yếu cơ quá mức, khó nuốt, viêm phổi do hít phải (do lan truyền độc tố).
• Phản ứng quá mẫn: sốc phản vệ, khó thở, nổi mề đay, phù mô mềm.

6. Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu đầy đủ. Tuy nhiên, tác dụng của độc tố thần kinh Botulinum có thể được tăng cường bởi kháng sinh aminoglycoside hoặc các thuốc gây cản trở dẫn truyền thần kinh cơ (ví dụ: thuốc giãn cơ loại tubocurarine). Nên tránh sử dụng kết hợp. Không khuyến cáo điều trị bệnh lậu bằng Xeomin 100 Units trong quá trình xạ trị. 4-Aminoquinolines có thể làm giảm tác dụng của thuốc.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng.
• Chỉ sử dụng thuốc còn hạn sử dụng và được bảo quản đúng cách.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Chưa có đủ dữ liệu. Cân nhắc lợi ích - nguy cơ khi thật sự cần thiết.
• Khả năng sinh sản: Chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ.
• Lái xe và vận hành máy móc: Cẩn trọng nếu có yếu cơ, nhược cơ, chóng mặt, rối loạn thị lực…

7.2 Xử trí quá liều

Triệu chứng: Suy nhược toàn thân, sụp mí, nhìn đôi, khó thở, khó nói, khó nuốt (có thể gây viêm phổi do hít phải).

Xử trí: Theo dõi y tế chặt chẽ và điều trị triệu chứng, hỗ trợ hô hấp nếu cần thiết.

7.3 Bảo quản

• Lọ chưa mở: Dưới 25°C. Ổn định đến 3 năm ở nhiệt độ phòng.
• Dung dịch đã pha: 2 - 8°C, bảo quản được 24 giờ.

8. Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

Độc tố Botulinum loại A: Là một protein thần kinh độc tố được sản xuất bởi vi khuẩn Clostridium botulinum. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự giải phóng acetylcholine tại các khớp thần kinh cơ, dẫn đến sự thư giãn cơ. Xeomin là một dạng tinh khiết của độc tố này, không chứa phức hợp protein bổ sung, giúp giảm nguy cơ phản ứng phụ.

9. Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm:

• Không chứa phức hợp protein, giảm nguy cơ phản ứng phụ.
• Ổn định đến 3 năm ở nhiệt độ phòng.
• Được FDA phê duyệt và sử dụng rộng rãi.

Nhược điểm:

• Dữ liệu lâm sàng về an toàn trên các đối tượng đặc biệt còn hạn chế.
• Cần được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.