Tolepruv 500Mg

Tolepruv 500mg

Tên thuốc: Tolepruv 500mg

Nhóm thuốc: Thuốc kháng sinh

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

2.1.1 Dược lực học

Ornidazol thuộc họ thuốc 5-nitroimidazol. Cơ chế tác dụng liên quan đến việc khử hoạt tính bằng cách khử nhóm nitro và tạo ra các dẫn xuất và gốc độc hại, ức chế quá trình quang hợp thông qua cơ chế khác với metronidazol. Ornidazol ức chế hoạt động của hai enzyme chu trình Calvin, triose-phosphat isomerase (TPI) và glyceraldehyde-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH), ảnh hưởng đến quá trình đường phân và tân tạo đường, từ đó ức chế sự phát triển của tế bào vi sinh vật. Phổ tác dụng bao gồm động vật nguyên sinh và vi khuẩn kỵ khí như Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, các chủng Bacteroides, Fusobacterium, Peptococci, Peptostreptococci, Clostridia…

2.1.2 Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu tốt qua đường uống, sinh khả dụng đạt 90%, thời gian đạt nồng độ đỉnh khoảng 3 giờ.
• Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 1 L/kg, phân bố tới các mô, liên kết protein huyết tương khoảng 13%, có khả năng thâm nhập vào hàng rào máu não.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu qua gan, tạo hai chất chuyển hóa chính (2-hydroxymethyl và a-hydroxymethyl), có hoạt tính thấp.
• Thải trừ: Bài tiết qua nước tiểu và phân, thời gian bán thải trung bình là 14,4 giờ; 85% liều dùng được thải trừ trong 5 ngày đầu.

2.2 Chỉ định

Tolepruv 500mg được dùng trong điều trị nhiễm khuẩn, bao gồm:

• Bệnh amip gan, amip ruột
• Nhiễm khuẩn Giardia
• Nhiễm trùng tiết niệu - sinh dục do Trichomonas
• Nhiễm vi khuẩn kỵ khí (nhiễm khuẩn huyết, viêm phúc mạc, viêm nội mạc tử cung)
• Phòng ngừa nhiễm khuẩn kỵ khí sau phẫu thuật (đường truyền tĩnh mạch)

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng cần được bác sĩ chỉ định cụ thể tùy thuộc vào tình trạng bệnh và thể trạng người bệnh. Liều khuyến cáo chỉ mang tính tham khảo:

3.2 Cách dùng

Uống thuốc sau khi ăn.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với ornidazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp: Rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn), đau đầu, buồn ngủ. Rối loạn vị giác, chức năng gan bất thường.

Ít gặp: Chóng mặt, run, cứng khớp, co giật, mệt mỏi, mất ý thức tạm thời, rối loạn cảm giác, viêm gan ứ mật.

Hiếm gặp: Sốc phản vệ, thiếu máu không hồi phục, đau cơ khớp.

6. Tương tác thuốc

Có thể làm thay đổi hiệu quả của thuốc chống đông coumarin (cần hiệu chỉnh liều). Có thể làm tăng hiệu quả giãn cơ của vecuronium bromid.

7. Lưu ý khi sử dụng

7.1 Thận trọng

• Theo dõi tác dụng phụ trên thần kinh (chóng mặt, choáng váng, mất cân bằng, rối loạn thần kinh ngoại biên).
• Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.
• Tránh dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

7.3 Quá liều

Các triệu chứng tương tự tác dụng phụ nhưng nặng hơn. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ.

7.4 Bảo quản

Nơi khô ráo, mát mẻ, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.

8. Thông tin thêm về Ornidazol

Ưu điểm: Hiệu quả lâm sàng và vi sinh cao hơn metronidazol trong điều trị bệnh trichomonas niệu sinh dục, cơ chế tác dụng khác biệt, dạng viên nén tiện lợi.

Nhược điểm: Dễ gây tác dụng phụ trên hệ thần kinh, tác dụng chậm hơn so với dạng truyền tĩnh mạch.

9. Thông tin nhà sản xuất và đăng ký

SĐK: VN-18949-15

Nhà sản xuất: M/s Panacea Biotec Ltd - Ấn Độ

Đóng gói: Hộp 1 vỉ 10 viên; 10 vỉ x 10 viên

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.