Simze 10Mg/10Mg

Simze 10mg/10mg

Simze 10mg/10mg là thuốc hạ mỡ máu kết hợp hai hoạt chất Ezetimibe và Simvastatin, được chỉ định để điều trị tăng cholesterol máu trên những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát, người có tiền sử gia đình hoặc tăng lipid máu kết hợp với chế độ ăn kiêng.

Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén

Công dụng - Chỉ định

Simze 10mg/10mg được chỉ định để điều trị:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (kết hợp với chế độ ăn kiêng): giúp cải thiện tăng cholesterol toàn phần, tăng cholesterol LDL-C, tăng apolipoprotein, tăng triglyceride máu, tăng cholesterol lipoprotein non-HDL-C và giúp tăng HDL-C. Điều trị tăng lipid máu hỗn hợp.
• Tăng cholesterol máu đồng hợp tử (gia đình): giúp giảm cholesterol toàn phần và LDL-C.
• Là biện pháp hỗ trợ trong việc khắc phục tình trạng tăng lipid máu.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng: 1 viên/ngày.

Cách dùng: Uống thuốc vào buổi tối để đạt hiệu quả tốt nhất.

Lưu ý: Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ chỉ định dựa trên tình trạng sức khỏe của từng bệnh nhân.

Chống chỉ định

Không sử dụng Simze 10mg/10mg trong các trường hợp sau:

• Người bệnh gan tăng hoạt, nồng độ transaminase trong máu tăng cao.
• Người đang sử dụng các chất ức chế CYP3A4.
• Người dùng thuốc điều trị HIV nhóm ức chế protease.
• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ của Ezetimibe:

• Đau bụng, tiêu chảy.
• Đau lưng, khớp.
• Viêm xoang.

Tác dụng phụ của Simvastatin:

Tác dụng phụ thường gặp:

• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy.
• Thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu.
• Suy nhược cơ thể.
• Đau khớp, cơ.
• Nhìn mờ.
• Mất ngủ.

Tác dụng phụ ít gặp:

• Viêm xoang, viêm mũi họng, ho.
• Ban đỏ trên da.
• Bệnh lý về cơ (nghiêm trọng: tiêu cơ vân, suy thận cấp).

Nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy báo ngay cho bác sĩ để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

Tương tác của Ezetimibe:

• Thuốc hạ cholesterol: Cholestyramin, Colesevelam, Colestipol.
• Thuốc ức chế miễn dịch: Cyclosporin.
• Thuốc chống đông: Warfarin.
• Thuốc hạ lipid máu: Fenofibrate (có thể làm tăng nhẹ nồng độ Ezetimibe, cần theo dõi thận trọng).

Tương tác của Simvastatin:

• Thuốc điều trị mỡ máu: Gemfibrozil, các fibrat, vitamin B3 (tăng nguy cơ tổn thương cơ).
• Nước ép bưởi (tránh sử dụng quá 1 lít/ngày).
• Thuốc điều trị viêm gan C, thuốc kháng virus HIV (tăng nguy cơ tổn thương cơ).
• Thuốc hướng thần: Diazepam, thuốc chẹn kênh canxi: Verapamil, Amlodipin, kháng sinh flamonazine (cần điều chỉnh liều Simvastatin).

Dược lực học

Ezetimibe:

Là chất ức chế hấp thu cholesterol chọn lọc. Thuốc và chất chuyển hóa glucuronide của nó làm giảm khả năng tái hấp thu cholesterol ở ruột và bài tiết qua gan thông qua ức chế một chất vận chuyển qua màng.

Simvastatin:

Là chất ức chế men khử hydroxy-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA). Làm giảm cholesterol LDL-C, triglyceride và apolipoprotein B, đồng thời tăng cholesterol HDL-C. Các nghiên cứu lớn như 4S và HPS đã chứng minh tác dụng có lợi của Simvastatin đối với kết quả tim mạch.

Dược động học

Ezetimibe:

• Hấp thu: Hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh đạt được sau 4-12 giờ.
• Phân bố: Gắn kết với protein huyết tương >90%.
• Chuyển hóa: Qua gan, ruột non.
• Thải trừ: Qua thận.

Simvastatin:

• Hấp thu: Hấp thu nhanh, sinh khả dụng >60%. Nồng độ đỉnh đạt được sau 78-144 phút.
• Phân bố: Có thể đi qua hàng rào máu não, gắn kết với protein huyết tương khoảng 95%.
• Chuyển hóa: Ở gan.
• Thải trừ: Qua phân và thận.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Duy trì chế độ ăn ít cholesterol, tập luyện hợp lý.
• Định lượng triglycerid, HDL, LDL-cholesterol trước và trong khi dùng thuốc.
• Thường xuyên kiểm tra chức năng gan.
• Tạm ngừng thuốc nếu có biểu hiện bệnh cơ.
• Cần xét nghiệm CK trước khi dùng thuốc đối với người suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh gan, người uống nhiều rượu, người >70 tuổi, hoặc có dấu hiệu tổn thương cơ.

Xử lý quá liều

Chưa có báo cáo về độc tính nghiêm trọng khi dùng quá liều Ezetimibe và Simvastatin. Điều trị triệu chứng nếu cần.

Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc bình thường.

Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

Ezetimibe: Thuộc nhóm ức chế hấp thu cholesterol chọn lọc, giúp giảm cholesterol bằng cách ngăn chặn sự hấp thu cholesterol từ ruột.

Simvastatin: Thuộc nhóm statin, ức chế tổng hợp cholesterol trong gan, làm giảm cholesterol LDL ("cholesterol xấu") và triglyceride trong máu, đồng thời tăng cholesterol HDL ("cholesterol tốt").

Ưu điểm

• Dùng đường uống, dễ sử dụng.
• Giá thành hợp lý.
• Được sản xuất trong nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO.
• Hiệu quả tốt trong điều trị tăng cholesterol máu.
• Simvastatin có khả năng kiểm soát lipid và đường huyết vượt trội so với Atorvastatin.
• Ezetimibe giúp làm giảm đáng kể nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Nhược điểm

• Dễ gây tổn thương cơ khi dùng lâu dài.
• Không dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.