Sandimmun Neoral 100Mg/Ml

Sandimmun Neoral 100mg/ml

Sandimmun Neoral 100mg/ml là một thuốc ức chế miễn dịch được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép sau ghép tạng và điều trị bệnh ghép chống lại vật chủ.

1. Thành phần

Thành phần chính: Ciclosporin 100mg/ml

Dạng bào chế: Dung dịch uống

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

2.1.1 Dược lực học

Ciclosporin là một polypeptide vòng gồm 11 acid amin. Thuốc ức chế miễn dịch bằng cách ngăn chặn sự hình thành các phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào và ức chế sản xuất, giải phóng lymphokin. Ciclosporin tác động đặc hiệu lên tế bào lympho mà không ảnh hưởng đến tạo máu hay chức năng thực bào, giảm nguy cơ nhiễm trùng so với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Sandimmun Neoral giúp tăng tỷ lệ thành công của ghép tạng, tủy xương, ngăn ngừa thải ghép và điều trị bệnh ghép chống lại vật chủ. Thuốc cũng có thể được sử dụng ở bệnh nhân ghép gan dương tính hoặc âm tính với virus viêm gan C.

2.1.2 Dược động học

Hấp thu: Ciclosporin có độ hấp thu ổn định, ít bị ảnh hưởng bởi thức ăn và nhịp sinh học. Có thể dùng thuốc bất cứ lúc nào trong ngày. Dạng dung dịch uống hấp thu nhanh hơn, đạt nồng độ đỉnh cao hơn 50% và sinh khả dụng cao hơn 29% so với dạng viên.

Phân bố: Ciclosporin phân bố ở huyết tương, lympho, tế bào hạt, hồng cầu. Liên kết với protein huyết tương khoảng 90%.

Chuyển hóa: Không có con đường chuyển hóa cụ thể được đề cập.

Thải trừ: Chủ yếu qua mật và nước tiểu. Thời gian bán thải ở người khỏe mạnh và người suy thận lần lượt là 6,3 giờ và 20,4 giờ.

2.2 Chỉ định

Sandimmun Neoral 100mg/ml được chỉ định trong các trường hợp:

• Phối hợp với corticosteroid để dự phòng thải ghép thận, gan, tủy xương, tim.
• Dự phòng bệnh ghép chống lại vật chủ.
• Điều trị vảy nến (thận trọng khi chức năng thận bất thường).
• Điều trị viêm khớp dạng thấp (thận trọng khi chức năng thận bất thường).
• Viêm màng bồ đào nội sinh.
• Viêm da dị ứng.
• Hội chứng thận hư.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

3.2 Cách dùng

Uống. Tránh dùng với nước bưởi. Tuyệt đối tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ.

4. Chống chỉ định

• Dị ứng với Ciclosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Vảy nến hoặc viêm khớp dạng thấp kèm suy thận.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải bao gồm: đau đầu, mệt mỏi, phản ứng dị ứng, nổi mẩn đỏ, nóng bừng tay chân, rối loạn tiêu hóa nhẹ, run, yếu cơ, co giật, rối loạn điện giải, tăng kali máu, phù, rậm lông. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào.

6. Tương tác thuốc

Sandimmun Neoral có thể tương tác với nhiều thuốc khác, gây tăng độc tính, tác dụng phụ, hoặc giảm hiệu quả. Cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng.

Một số thuốc tương tác đáng chú ý:

• Thuốc lợi tiểu (nhóm giữ kali): tăng kali máu.
• Allopurinol.
• Acyclovir.
• NSAIDs.
• Thuốc chẹn beta.
• Vancomycin.
• Barbiturat.
• Kháng sinh nhóm Chloroquine.
• Rifampicin.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thận trọng

• Thận trọng ở trẻ em (chưa có đủ dữ liệu về an toàn và hiệu quả).
• Thận trọng ở người tăng acid uric máu, suy gan thận.
• Theo dõi chức năng gan thận, huyết áp, kali, magnesi, acid uric máu trong quá trình dùng thuốc.
• Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Chưa có báo cáo về an toàn khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Tham khảo ý kiến bác sĩ.

7.3 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin thêm về Ciclosporin

Ciclosporin là một chất ức chế calcineurin, có tác dụng ức chế sự hoạt hóa của tế bào T, giảm sản xuất cytokine và ngăn ngừa sự thải ghép.

9. Thông tin khác

Số đăng ký: VN-18753-15

Nhà sản xuất: Delpharm Huningue S.A.S.

Đóng gói: Hộp 1 chai 50ml

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.