Sandimmun Neoral 100Mg

Sandimmun Neoral 100mg

Sandimmun Neoral 100mg là thuốc ức chế miễn dịch, được sử dụng chủ yếu để ngăn ngừa thải ghép sau ghép tạng.

1. Thành phần

Mỗi viên nang mềm Sandimmun Neoral 100mg chứa:

• Ciclosporin: 100mg
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nang mềm

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

2.1.1 Dược lực học

Ciclosporin, hoạt chất chính của Sandimmun Neoral, là một polypeptide vòng gồm 11 acid amin. Thuốc ức chế miễn dịch bằng cách ngăn chặn sự hình thành các phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào và ức chế sản xuất, giải phóng lymphokin. Ciclosporin tác động đặc hiệu lên tế bào lympho, không ảnh hưởng đến quá trình tạo máu và chức năng thực bào, giảm nguy cơ nhiễm trùng so với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Ciclosporin kéo dài thời gian sống sót sau ghép tủy xương và nội tạng, ngăn ngừa và kiểm soát các phản ứng trung gian miễn dịch.

2.1.2 Dược động học

Hấp thu: Ciclosporin hấp thu ở ruột non, sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 30%. Nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau khoảng 3,5 giờ.

Phân bố: Ciclosporin liên kết với protein huyết tương khoảng 90%. Phân bố rộng rãi trong các mô, bao gồm tế bào lympho, bạch cầu hạt và hồng cầu.

Chuyển hóa: Ciclosporin được chuyển hóa chủ yếu ở gan.

Thải trừ: Ciclosporin thải trừ qua mật và nước tiểu, thời gian bán thải khoảng 19 giờ.

2.2 Chỉ định

Sandimmun Neoral 100mg được chỉ định trong các trường hợp:

• Phối hợp với corticosteroid để phòng ngừa thải ghép sau ghép thận, gan, tim, phổi, tụy, tủy xương.
• Phòng ngừa bệnh ghép vật chủ chống lại người nhận.
• Điều trị viêm khớp dạng thấp nặng không đáp ứng với methotrexate (có thể dùng phối hợp với methotrexate).
• Điều trị bệnh vảy nến mảng bám lan rộng.
• Điều trị hội chứng thận hư phụ thuộc hoặc kháng steroid.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng Sandimmun Neoral 100mg phụ thuộc vào chỉ định, tình trạng bệnh và đáp ứng của từng bệnh nhân. Liều dùng cần được bác sĩ chỉ định cụ thể. Thông tin liều dùng tham khảo được cung cấp trong tài liệu gốc, nhưng không nên sử dụng làm căn cứ tự điều trị.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc nguyên viên, không nhai hoặc nghiền nát. Tuân thủ đúng hướng dẫn của bác sĩ về liều lượng và thời gian dùng thuốc.

4. Chống chỉ định

• Dị ứng với ciclosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy thận nặng (đối với chỉ định ngoài ghép tạng).
• Tăng huyết áp không kiểm soát được (đối với chỉ định ngoài ghép tạng).
• Nhiễm trùng nặng không kiểm soát được (đối với chỉ định ngoài ghép tạng).
• Bệnh ác tính (trừ ung thư da) (đối với chỉ định ngoài ghép tạng).

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể gặp phải bao gồm:

• Cảm giác nóng bừng
• Phản ứng dị ứng
• Mệt mỏi
• Rối loạn tiêu hóa
• Đau đầu
• Run
• Co giật
• Rối loạn điện giải
• Tăng kali máu
• Yếu cơ
• Phù
• Rậm lông
• Giảm chức năng thận
• Tăng huyết áp
• Phì đại lợi
• Suy gan
• Nhiễm trùng

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Sandimmun Neoral 100mg có thể tương tác với nhiều thuốc khác, gây tăng độc tính, tăng tác dụng phụ hoặc làm giảm hiệu quả điều trị. Cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng trước khi dùng Sandimmun Neoral 100mg. Một số thuốc có thể tương tác bao gồm thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta, acyclovir, NSAIDs, vancomycin, barbiturat, rifampicin, kháng sinh nhóm chloroquine, và allopurinol. Không nên dùng đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch khác ngoại trừ corticosteroid.

7. Lưu ý thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng cho trẻ em, người cao tuổi và người suy gan thận.
• Theo dõi chức năng gan thận, huyết áp, nồng độ ciclosporin, kali, magie, acid uric trong máu.
• Tránh chế độ ăn nhiều kali, thuốc bổ sung kali và thuốc lợi tiểu giữ kali.
• Tránh phơi nắng và tiếp xúc tia UV.
• Tránh tiêm vaccin sống giảm độc lực.
• Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

8. Quá liều, quên liều

Quá liều: Liên hệ ngay với bác sĩ hoặc cơ sở y tế gần nhất nếu nghi ngờ quá liều.

Quên liều: Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều kế tiếp. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

9. Thông tin thêm về Ciclosporin

Ciclosporin là một chất ức chế calcineurin, ngăn chặn sự hoạt hóa của các tế bào T, một loại tế bào bạch cầu quan trọng trong hệ miễn dịch. Bằng cách này, ciclosporin làm giảm hoạt động của hệ miễn dịch, giúp ngăn ngừa thải ghép sau ghép tạng và điều trị một số bệnh tự miễn.

10. Nhà sản xuất

(Thông tin nhà sản xuất và số đăng ký thuốc sẽ được bổ sung từ nguồn dữ liệu Gemini)

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.