Lutathera 370 Mbq/Ml

Lutathera 370 MBq/mL

Thông tin sản phẩm

Lutathera 370 MBq/mL là thuốc điều trị ung thư dạng dung dịch tiêm truyền, được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư cụ thể.

1. Thành phần

2. Công dụng - Chỉ định

Lutathera 370 MBq/mL được chỉ định cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi bị u thần kinh nội tiết dạ dày ruột tụy (GEP-NET) dương tính với thụ thể somatostatin, bao gồm cả u thần kinh nội tiết trước, giữa và sau ruột.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên là 7,4 GBq (200 mCi), mỗi 8 tuần một lần, tổng cộng 4 liều. Liều dùng cần được bác sĩ điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Lutathera 370 MBq/mL được dùng bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch. Việc tiêm truyền phải được thực hiện bởi các chuyên gia y tế có kinh nghiệm.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Lutathera 370 MBq/mL cho những người bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp phải bao gồm:

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày, đau bụng, tiêu chảy, giảm cảm giác thèm ăn, táo bón, thay đổi khẩu vị.
• Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, lo lắng.
• Cơ xương khớp: Đau lưng, đau cơ, sưng tay chân.
• Hô hấp: Sốt, ho.
• Máu: Loạn sản tủy, suy tủy, bệnh bạch cầu.
• Gan thận: Tăng độc tính với thận, gan.
• Khác: Rụng tóc, phản ứng dị ứng, khủng hoảng nội tiết thần kinh (đỏ bừng, tiêu chảy, co thắt phế quản, hạ huyết áp).

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Somatostatin và các chất tương tự có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của Lutathera. Cần ngừng sử dụng các chất tương tự somatostatin tác dụng kéo dài ít nhất 4 tuần và Octreotide tác dụng ngắn ít nhất 24 giờ trước khi dùng Lutathera. Glucocorticoid liều cao lặp lại cũng không nên dùng cùng.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Bệnh nhân có thể phát xạ bức xạ trong nước tiểu trong tối đa 30 ngày sau khi dùng thuốc. Cần tuân thủ các biện pháp an toàn bức xạ.
• Theo dõi thường xuyên công thức máu. Suy tủy có thể xảy ra, cần điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận do nguy cơ ngộ độc cao hơn.
• Theo dõi chức năng gan (transaminase, bilirubin, albumin) và INR. Giảm liều hoặc ngừng thuốc nếu có độc tính gan nghiêm trọng.
• Ngừng truyền thuốc ngay lập tức nếu có dấu hiệu phản ứng quá mẫn.
• Quan sát kỹ các triệu chứng khủng hoảng nội tiết thần kinh trong 24 giờ đầu sau liều đầu tiên.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng Lutathera cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Cần tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 7 tháng sau liều cuối cùng.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có thông tin đầy đủ về quá liều. Đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu xảy ra quá liều để được điều trị triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 25 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Lutetium Lu 177 dotatate là chất tương tự somatostatin, liên kết với thụ thể somatostatin (đặc biệt là loại 2). Sau khi liên kết với tế bào ung thư, nó giải phóng bức xạ beta-trừ, gây tổn thương tế bào.

8.2 Dược động học

Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được vào cuối quá trình truyền. Thể tích phân bố khoảng 460L. Không chuyển hóa ở gan. Thải trừ chủ yếu qua thận (44% trong 5 giờ, 58% trong 24 giờ, 65% trong 48 giờ sau khi truyền).

9. Ưu điểm

• Hiệu quả tốt trong điều trị GEP-NET ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
• Điều trị cách 8 tuần, tiết kiệm chi phí.
• Nhắm mục tiêu vào tế bào ung thư cụ thể.

10. Nhược điểm

• Điều trị bằng phóng xạ, cần biện pháp phòng ngừa an toàn.
• Có thể gây nhiều tác dụng phụ.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.