Intratect 2.5G/50Ml

Intratect 2.5g/50ml

Thông tin sản phẩm

Intratect 2.5g/50ml là thuốc tăng cường miễn dịch được bào chế dưới dạng dung dịch truyền tĩnh mạch, chứa Globulin miễn dịch người với hàm lượng IgG tối thiểu 96% (50g/50ml).

Thành phần

Mỗi lọ Intratect 2.5g/50ml chứa:

• Globulin miễn dịch người (chứa ít nhất 96% IgG): 2.5g
• Tá dược vừa đủ 50ml

Công dụng - Chỉ định

Intratect được chỉ định trong các trường hợp sau:

Liệu pháp thay thế:

• Hội chứng thiếu hụt miễn dịch nguyên phát kèm giảm sản xuất kháng thể.
• Giảm gamma-globulin sau ghép tế bào gốc tạo máu.
• Giảm gamma-globulin trong bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính có nguy cơ tái phát.
• Giảm gamma-globulin và nhiễm trùng tái phát không đáp ứng với vắc xin phế cầu ở bệnh nhân đa u tủy giai đoạn ổn định.
• Nhiễm trùng tái phát ở trẻ sơ sinh nhiễm HIV.

Điều chỉnh miễn dịch:

• Bệnh Kawasaki.
• Giảm tiểu cầu tự miễn (ITP) với nguy cơ chảy máu cao hoặc trước phẫu thuật.
• Hội chứng Guillain-Barré.

Liều dùng - Cách dùng

Cách dùng: Truyền tĩnh mạch. Liều khởi đầu truyền với tốc độ không quá 1,4 ml/kg/giờ trong 30 phút. Nếu dung nạp tốt, có thể tăng tốc độ truyền lên tối đa 1,9 ml/kg/giờ.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với immunoglobulin người hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Thiếu hụt IgA chọn lọc.

Lưu ý: Cần chuẩn bị sẵn adrenalin để xử lý phản vệ trước khi truyền.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp liên quan đến tốc độ truyền hơn là liều dùng, bao gồm:

• Đau lưng, ngực, cơ, hông.
• Chuột rút.
• Buồn nôn, nôn.
• Khó thở.
• Mệt mỏi.
• Sốt.
• Ngứa.
• Kích động.
• Tăng huyết áp.
• Tím tái.

Tác dụng phụ hiếm gặp: Hội chứng viêm màng não vô khuẩn (nhức đầu, cứng gáy, sốt, buồn nôn, ngủ lịm, đau khi cử động mắt). Thông thường tự khỏi sau 3-5 ngày.

Tương tác thuốc

• Vắc xin virus sống giảm độc lực: Có thể làm giảm hiệu quả vắc xin (sởi, quai bị, rubella, thủy đậu) trong ít nhất 6 tuần đến 3 tháng.
• Xét nghiệm huyết học: Có thể gây kết quả dương tính giả do tăng tạm thời nồng độ kháng thể thụ động.

Dược lực học

IgG là thành phần chính của miễn dịch dịch thể, trung hòa các tác nhân gây bệnh. Intratect bổ sung IgG, giúp phục hồi nồng độ IgG thấp và tăng cường khả năng miễn dịch.

Dược động học

(Thông tin này không có trong tài liệu cung cấp)

Lưu ý thận trọng

• Tránh truyền nhanh.
• Thận trọng ở lần truyền đầu tiên.
• Thận trọng ở người béo phì, bệnh tim mạch, tiểu đường, tăng huyết áp.
• Cân nhắc ngừng điều trị ở người suy thận.
• Thận trọng ở người thiếu máu tan máu.
• Thận trọng khi sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú (chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn).

Xử lý quá liều

Quá liều có thể gây quá tải dịch và tăng độ nhớt máu, đặc biệt ở người suy thận và người cao tuổi. Cần thông báo ngay cho bác sĩ để được xử trí thích hợp.

Quên liều

(Thông tin này không có trong tài liệu cung cấp)

Thông tin chung

Số đăng ký: QLSP-0802-14

Nhà sản xuất: Biotest Pharma GmbH

Đóng gói: Hộp 1 lọ 50ml

Thông tin về Globulin miễn dịch người

Globulin miễn dịch người là một hỗn hợp các kháng thể được chiết xuất từ huyết tương của người hiến tặng. IgG là loại immunoglobulin chiếm tỷ lệ cao nhất trong huyết tương người khỏe mạnh và đóng vai trò quan trọng trong hệ miễn dịch.

Ưu điểm

• Nâng cao hệ thống miễn dịch.
• Sản xuất tại Đức với công nghệ hiện đại.

Nhược điểm

• Giá thành cao.
• Dạng tiêm truyền.
• Có thể tương tác với nhiều thuốc khác.