Fotivda 1.34Mg

Fotivda 1.34mg

Thông tin sản phẩm

Fotivda 1.34mg là thuốc điều trị ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến triển, được sử dụng cho người lớn khi bệnh tái phát hoặc không đáp ứng với ít nhất hai liệu pháp điều trị toàn thân khác.

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nang

2. Công dụng

Fotivda 1.34mg được chỉ định trong điều trị ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến triển ở người lớn, sau khi đã sử dụng ít nhất hai liệu pháp điều trị toàn thân khác mà không có hiệu quả.

3. Chỉ định

Điều trị ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến triển ở người lớn, đã được điều trị bằng ít nhất hai liệu pháp điều trị toàn thân khác.

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với tivozanib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

5. Tác dụng phụ

• Nghiêm trọng: Tăng huyết áp nghiêm trọng, suy tim (có thể dẫn đến tử vong), chảy máu nghiêm trọng, protein niệu, rối loạn tuyến giáp, hội chứng bệnh não trắng sau hồi phục (PRES).
• Thường gặp: Mệt mỏi, tiêu chảy, buồn nôn, giảm cảm giác thèm ăn, khàn giọng, ho.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ. Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, đặc biệt là những tác dụng phụ nghiêm trọng.

6. Tương tác thuốc

Fotivda có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm:

• Rượu benzyl: Tăng nguy cơ methemoglobinemia.
• Ethanol: Có thể tăng chuyển hóa của thuốc.
• Phenol: Tăng nguy cơ methemoglobinemia.
• Phenytoin: Có thể tăng chuyển hóa của phenytoin.
• Acetaminophen: Có thể tăng chuyển hóa của acetaminophen.

Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các loại thuốc, vitamin, thảo dược mà bạn đang sử dụng hoặc dự định sử dụng.

7. Dược lực học

Tivozanib là một chất ức chế kinase tyrosine, ức chế các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), bao gồm VEGFR-1, VEGFR-2 và VEGFR-3. Điều này làm giảm sự hình thành mạch máu mới (angiogenesis) cần thiết cho sự phát triển khối u. Tivozanib cũng ức chế các kinase khác như c-KIT và PDGFR-β, và tác động lên con đường HIF, góp phần vào việc ngăn chặn sự phát triển và di căn của khối u.

8. Dược động học

• Hấp thu: Tmax trung bình 10 giờ (3-24 giờ). Cmax và AUC lần lượt là 12,1 ± 5,67 ng/mL và 1084 ± 417,0 ng·h/mL.
• Phân bố: V/F khoảng 123 L. CL/F khoảng 0,75 L/h.
• Chuyển hóa: Chủ yếu bởi CYP3A4. 90% thuốc trong huyết thanh là Fotivda không đổi.
• Thải trừ: Chủ yếu qua phân (79%, 26% không đổi), 12% qua nước tiểu. Thời gian bán hủy khoảng 4-5 ngày.

9. Liều lượng và cách dùng

Liều lượng khuyến cáo: 1.34mg mỗi ngày trong 21 ngày liên tục, sau đó nghỉ 7 ngày (chu kỳ 4 tuần). Không dùng quá một liều trong một ngày. Giảm liều xuống 8,9mg/ngày nếu cần thiết.

Cách dùng: Uống.

10. Lưu ý thận trọng

• Theo dõi huyết áp chặt chẽ.
• Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ huyết khối tắc mạch động mạch (ATE) và huyết khối tĩnh mạch (VTE).
• Giám sát dấu hiệu suy tim.
• Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử chảy máu.
• Theo dõi protein niệu.
• Kiểm tra chức năng gan định kỳ.
• Ngừng thuốc nếu xuất hiện triệu chứng PRES.
• Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT.
• Theo dõi triệu chứng thủng đường tiêu hóa.
• Tạm ngừng điều trị trước phẫu thuật lớn.
• Theo dõi chức năng tuyến giáp.
• Phụ nữ có thai/cho con bú: Không sử dụng.

11. Quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều. Theo dõi bệnh nhân và liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều.

12. Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến thời điểm uống liều kế tiếp. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

13. Thông tin thêm về Tivozanib

Tivozanib hydrochloride monohydrate là một thuốc uống được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tái phát hoặc kháng trị. Được FDA chấp thuận vào tháng 3 năm 2021.