Dysport 500 U

Dysport 500 U

Tên thuốc: Dysport 500 U

Nhóm thuốc: Thuốc Thần Kinh, Thuốc giãn cơ

Dạng bào chế: Thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm

Thành phần

Chú thích: Một đơn vị được định nghĩa là liều trung bình gây chết khi tiêm vào phúc mạc chuột nhắt.

Thông tin về thành phần hoạt chất

Clostridium botulinum toxin tuýp A: Là một neurotoxin mạnh mẽ, hoạt động bằng cách ngăn chặn sự giải phóng acetylcholine, một chất dẫn truyền thần kinh quan trọng trong sự co cơ. Điều này dẫn đến sự giãn cơ tạm thời. Phức hợp với ngưng kết tố hồng cầu giúp tăng cường hiệu lực và đặc hiệu của độc tố.

Công dụng - Chỉ định

Tác dụng

Dược lực học (Mechanism of Action)

Dysport 500 U thuộc nhóm thuốc giãn cơ ngoại biên. Hoạt chất ngăn chặn sự dẫn truyền cholinergic ngoại biên tại các tiếp hợp thần kinh cơ, không ảnh hưởng đến dẫn truyền cholinergic hậu hạch hoặc giao cảm hậu hạch. Cơ chế tác động bao gồm các bước: gắn kết lên màng tế bào thần kinh tiền synap, xâm nhập màng tiền synap, và cuối cùng ức chế phóng thích acetylcholine qua trung gian Ca2+, dẫn đến giảm điện thế tấm tận cùng và gây liệt. Sự phục hồi dẫn truyền xung động diễn ra chậm, từ 6-8 tuần.

Dược động học (Pharmacokinetics)

Nghiên cứu trên động vật cho thấy phức hợp độc tố Clostridium botulinum toxin tuýp A - ngưng kết tố hồng cầu có hoạt lực cao, liều thấp, khối lượng phân tử lớn, liên kết thụ thể đặc hiệu và có thể bão hòa. Hiệu quả bắt đầu sau 2-3 ngày, đạt tối đa sau 5-6 ngày. Thời gian tác động kéo dài từ 2 tuần đến 8 tháng. Một số nghiên cứu cho thấy thuốc giúp giảm đáng kể trương lực cơ bắp chân và đau chân tay sau đột quỵ.

Chỉ định

Dysport 500 U được chỉ định để điều trị co cứng cơ khu trú ở người lớn tại các vùng: quanh mắt, khuôn mặt, cổ, cánh tay, vai, và chân. Thuốc cũng được sử dụng trong điều trị tăng tiết mồ hôi, tiểu không tự chủ, hoặc các vấn đề về bàng quang liên quan đến chấn thương tủy sống hoặc bệnh đa xơ cứng. Ở trẻ em trên 2 tuổi bị bại não, thuốc được dùng để điều trị co cứng cơ cục bộ (ví dụ: biến dạng bàn chân ngựa) và co thắt cơ ở cánh tay.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Liều dùng của Dysport 500 U phụ thuộc vào từng bệnh nhân và vị trí cần điều trị. Liều lượng được tính bằng đơn vị (U), không thể chuyển đổi sang đơn vị của các chế phẩm độc tố botulinum khác. Ví dụ:

• Co cứng khu trú chi trên (người lớn): 1-2 lọ (không quá 1ml/vị trí, tổng liều không quá 2 lọ/đợt).
• Co cứng chi dưới (người lớn): 2-3 lọ (không quá 1ml/vị trí, tổng liều không quá 3 lọ/1500 đơn vị).
• Co cứng chi trên và chi dưới (người lớn): Tùy chỉnh, tổng liều không quá 1500 đơn vị.
• Co cứng cơ ở trẻ em trên 2 tuổi bị bại não: 20 đơn vị/kg thể trọng (chia đều cho 2 bắp chân), có thể điều chỉnh liều từ 10-30 đơn vị/kg.
• Tiểu không tự chủ: 600-800 đơn vị.
• Vẹo cổ co thắt: 500 đơn vị (chia liều, tiêm vào các cơ cổ hoạt động mạnh nhất).
• Co thắt mi và co thắt nửa mặt: 40-120 đơn vị/mắt.

Điều trị lặp lại có thể được thực hiện sau 12-16 tuần, tùy thuộc vào đáp ứng điều trị.

Cách dùng

Thuốc được tiêm bắp vào các cơ bị ảnh hưởng. Cách pha thuốc và tiêm thuốc phải được thực hiện bởi các bác sĩ chuyên khoa được đào tạo bài bản trong môi trường bệnh viện.

Chống chỉ định

• Tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm trùng tại vị trí tiêm.
• Dị ứng với sữa bò.
• Bệnh nhược cơ.
• Co rút cơ cố định.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể gặp bao gồm: yếu cơ quá mức, khó thở, khó nuốt (nặng hơn ở bệnh nhân có tiền sử tương tự), rối loạn thần kinh, ngứa, nổi mẩn, đau tại vị trí tiêm, mệt mỏi, hội chứng cúm, tím tái. Các tác dụng phụ hiếm gặp khác có thể bao gồm: rối loạn tiêu hóa, cơ xương, mô liên kết, và tiết niệu.

Tương tác thuốc

Dysport 500 U có thể tăng tác dụng khi dùng chung với kháng sinh aminoglycoside và thuốc giãn cơ khử cực. Không nên dùng chung với các sản phẩm botulinum toxin khác.

Lưu ý và thận trọng

• Sử dụng thuốc dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.
• Cân nhắc lợi ích-nguy cơ ở bệnh nhân có tiền sử khó nuốt, khó thở, vấn đề hô hấp, bệnh nhược cơ, nhiễm trùng, hoặc rối loạn chảy máu.
• Có thể gây khô mắt khi điều trị co thắt cơ mí mắt và mặt.
• Có thể gây rối loạn phản xạ tự chủ khi điều trị tiểu không tự chủ.
• Thận trọng với nguy cơ lây truyền virus do thuốc chứa albumin người.
• Cân nhắc kỹ lợi ích-nguy cơ ở phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây yếu cơ hoặc vấn đề về thị lực.
• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ 2-8 độ C, không để đông lạnh. Dung dịch pha loãng bảo quản được 24 giờ ở 2-8 độ C.

Xử trí quá liều

Triệu chứng: Liệt thần kinh-cơ, ngộ độc botulinum vùng miệng, liệt cơ hô hấp (có thể không xuất hiện ngay). Xử trí: Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ, hỗ trợ hô hấp nếu cần.

Quên liều

Nếu quên liều, hãy liên hệ với bác sĩ để được hướng dẫn.

Thông tin khác

Số đăng ký: VN-9461-10

Nhà sản xuất: IPSEN BIOPHARM LIMITED

Đóng gói: Hộp 1 lọ thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm

Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm:

Hiệu quả tốt trong điều trị co thắt cơ ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi bị bại não. Hiệu quả có thể thấy sau 1-2 tuần và kéo dài đến 20 tuần.

Nhược điểm:

Phải sử dụng trong các trung tâm chuyên khoa bởi các bác sĩ được đào tạo. Cần theo dõi sát bệnh nhân để tránh tác dụng không mong muốn.