Braftovi 75Mg

Braftovi 75mg

Thành phần

Mỗi viên nang Braftovi 75mg chứa: Encorafenib 75mg

Dạng bào chế: Viên nang

Công dụng - Chỉ định

Braftovi 75mg được sử dụng trong điều trị ung thư, cụ thể:

• Ung thư đại trực tràng di căn có đột biến BRAF V600E: Kết hợp với cetuximab.
• U ác tính không thể cắt bỏ hoặc đã di căn có đột biến BRAF V600: Kết hợp với binimetinib.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào loại ung thư và liệu pháp kết hợp:

• U ác tính (kết hợp với binimetinib): 6 viên/ngày, uống một lần.
• Ung thư đại trực tràng (kết hợp với cetuximab): 4 viên/ ngày, uống một lần.

Cách dùng

Dùng đường uống. Braftovi 75mg có thể uống trước hoặc sau bữa ăn. Không nên uống cùng nước bưởi.

Chống chỉ định

Không sử dụng Braftovi 75mg nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ nghiêm trọng (cần báo bác sĩ ngay lập tức):

• Phát ban
• Khó thở
• Nhịp tim nhanh
• Sưng mặt, môi, lưỡi
• Đau mắt
• Sưng mắt
• Thay đổi tầm nhìn
• Chảy máu cam

Tác dụng phụ thường gặp:

• Nôn mửa
• Đau ở tứ chi
• Đau khớp
• Sốt
• Táo bón
• Yếu cơ
• Buồn nôn
• Đau dây thần kinh
• Đau bụng

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của thuốc khác lên Braftovi 75mg:

• Chất ức chế CYP3A4 (như Diltiazem, posaconazole, Itraconazole, amprenavir, telithromycin, imatinib,...): Có thể làm tăng nồng độ encorafenib.
• Chất cảm ứng CYP3A4 (như Carbamazepine, Phenytoin,...): Có thể làm giảm tác dụng của encorafenib.

Ảnh hưởng của Braftovi 75mg lên thuốc khác:

• Thuốc tránh thai nội tiết tố: Giảm hiệu quả của cả hai thuốc.
• Raltegravir, Atorvastatin, dolutegravir: Tăng mức phơi nhiễm.
• Rosuvastatin, atorvastatin, methotrexate: Làm tăng nồng độ thuốc.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi sử dụng Braftovi 75mg cho các trường hợp sau:

• Rối loạn chức năng thất trái (LVD)
• Xuất huyết
• Độc tính ở mắt
• Kéo dài QT
• Các khối u ác tính nguyên phát mới
• Khối u ác tính ở da
• Bất thường xét nghiệm gan

Nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào trong quá trình sử dụng thuốc, hãy đi khám bác sĩ ngay.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Braftovi 75mg trên phụ nữ mang thai và cho con bú. Tuy nhiên, Braftovi 75mg không được khuyến cáo sử dụng cho hai đối tượng này.

Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Braftovi 75mg có thể gây rối loạn thị giác, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, mờ mắt, rối loạn chức năng thận.

Xử trí: Ngừng sử dụng encorafenib và theo dõi chức năng thận cũng như các phản ứng có hại. Hiện tại chưa có điều trị cụ thể nào cho trường hợp quá liều.

Bảo quản

Bảo quản Braftovi 75mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Cơ chế tác dụng

Dược lực học

BRAF là một thành phần của con đường truyền tín hiệu protein kinase hoạt hóa mitogen (MAPK), có tác dụng kích hoạt MEK hạ lưu và là một trong những oncogen đột biến phổ biến nhất trong khối u ở người. Encorafenib và binimetinib là chất ức chế phân tử nhỏ của BRAF và MEK. Chất ức chế BRAF và MEK đã được chứng minh là cải thiện khả năng sống sót tổng thể và không tiến triển ở những bệnh nhân bị u hắc tố di căn. Ngoài ra, sự kết hợp chất ức chế EGFR cetuximab, chất ức chế BRAF encorafenib và chất ức chế MEK binimetinib giúp cải thiện khả năng sống sót.

Dược động học

Hấp thu của encorafenib không phụ thuộc vào thức ăn. Vd của encorafenib là 0,58. Encorafenib liên kết với protein huyết tương khoảng 86%. Encorafenib được chuyển hóa thông qua CYP3A4, CYP2C19 và CYP2D6. Encorafenib được đào thải qua phân và nước tiểu.

Thông tin thêm về Encorafenib

Encorafenib là một chất ức chế có chọn lọc của protein kinase BRAF đột biến V600. BRAF là một gen quan trọng trong quá trình phát triển và tăng trưởng tế bào. Khi gen BRAF bị đột biến (như V600E hoặc V600K), nó có thể dẫn đến sự phát triển không kiểm soát của tế bào ung thư. Encorafenib hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của BRAF đột biến, giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.

Quên liều

Nếu quên một liều Braftovi 75mg, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.