Azithromycin 500 Dhg

Azithromycin 500 DHG (Đã ngưng sản xuất - Thay thế bằng Zaromax 500)

Lưu ý: Thuốc Azithromycin 500 DHG hiện không còn được sản xuất. Sản phẩm thay thế là Zaromax 500 của Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang.

Thông tin sản phẩm (dựa trên thông tin của Azithromycin 500 DHG)

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng và Chỉ định

2.1 Tác dụng của Azithromycin

Azithromycin là kháng sinh nhóm macrolid có phổ kháng khuẩn rộng. Ở nồng độ thấp, nó có tác dụng kìm khuẩn, và ở nồng độ cao, nó có tác dụng diệt khuẩn đối với một số chủng vi khuẩn nhất định. Cơ chế tác dụng là ức chế sự tổng hợp protein ở vi khuẩn nhạy cảm bằng cách gắn vào ribosom 50S. Hoạt tính kháng khuẩn giảm ở pH thấp.

Phổ kháng khuẩn:

• Vi khuẩn ưa khí G(+): S. aureus, S. agalactiae, S. pneumoniae, S. pyogenes
• Vi khuẩn ưa khí G(-): H. influenzae, H. ducreyi, L. pneumophila, N. gonorrhoeae, ...
• Chlamydia pneumoniae và C. trachomatis
• Xoắn khuẩn: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum
• Các vi sinh vật khác: Toxoplasma gondii, Entamoeba histolytica, Plasmodium falciparum, ...

2.2 Chỉ định

Azithromycin 500 DHG được chỉ định để điều trị:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới
• Nhiễm khuẩn da
• Một số bệnh lây truyền qua đường tình dục (ví dụ: nhiễm Chlamydia trachomatis)
• (Thông tin thêm từ nguồn khác): Được sử dụng như thuốc thay thế trong trường hợp bệnh nhân mắc bệnh xoắn khuẩn do Leptospira, bệnh Lyme, sốt rét, nhiễm H. pylori gây loét dạ dày tá tràng, giang mai tiên phát/thứ phát, thương hàn,...

3. Liều dùng và Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn:

• Nhiễm khuẩn hô hấp trên/dưới, nhiễm khuẩn da: Ngày đầu tiên uống 1 viên, sau đó uống mỗi ngày ½ viên.
• Bệnh lây truyền qua đường tình dục: Mỗi ngày uống 2 viên.

Trẻ em: Liều lượng được tính theo cân nặng: Ngày đầu tiên uống 10mg/kg/ngày, từ ngày thứ 2 giảm xuống còn 5mg/kg/ngày.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc cách bữa ăn 1 giờ hoặc sau khi ăn 2 giờ. Thời gian điều trị tối thiểu là 5 ngày. Uống thuốc mỗi ngày 1 lần vào cùng một thời điểm để tránh quên liều.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Azithromycin 500 DHG cho người bệnh mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc mẫn cảm với các kháng sinh nhóm macrolid.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp nhất là rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng). Một số trường hợp khác có thể gặp: đau đầu, chóng mặt, phát ban, tăng enzyme gan tạm thời. Liều cao trong thời gian dài có thể gây giảm thính lực tạm thời. Báo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Cần thận trọng khi sử dụng chung với:

• Các dẫn xuất ergotamin (có thể gây độc)
• Thuốc kháng acid (uống cách nhau ít nhất 2 giờ)
• Digoxin (theo dõi nồng độ Digoxin)
• Cyclosporin (theo dõi nồng độ và điều chỉnh liều Cyclosporin)
• Pimozid (nguy cơ kéo dài khoảng QT và tai biến tim mạch)

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Viêm phổi vừa và nặng, suy giảm miễn dịch: cần điều trị nội trú.
• Suy gan, suy thận (GFR < 10ml/phút): cần thận trọng.
• Tuân thủ đúng đơn thuốc của bác sĩ, không tự ý tăng, giảm hoặc ngừng thuốc.

7.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai chỉ nên sử dụng khi thật cần thiết sau khi cân nhắc lợi ích và nguy cơ. Ngừng cho con bú khi đang điều trị bằng thuốc này.

7.3 Xử trí quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều. Triệu chứng quá liều của Macrolid thường gặp là giảm thính lực, đau đầu, buồn nôn. Đến cơ sở y tế gần nhất nếu gặp bất kỳ biểu hiện bất thường nào.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Không bóc viên thuốc ra khỏi vỉ nếu chưa dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin nhà sản xuất (Azithromycin 500 DHG)

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

Số đăng ký: VD-26006-16

Đóng gói: 3 vỉ x 10 viên/hộp

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

9. Thông tin hoạt chất Azithromycin

Azithromycin là một kháng sinh thuộc nhóm macrolid, có tác dụng ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn. Nó có phổ kháng khuẩn rộng, bao gồm cả vi khuẩn Gram dương và Gram âm, cũng như một số vi khuẩn khác. Azithromycin được hấp thu tốt qua đường uống và có thời gian bán thải dài, cho phép dùng liều lượng ít hơn so với các kháng sinh macrolid khác.