Alfa-Lipogamma 600 Oral

Alfa-Lipogamma 600 Oral

Thuốc Thần Kinh

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng

2.1.1 Dược lực học

Acid alpha lipoic là một chất tương tự vitamin nội sinh, có chức năng của một co-enzyme trong phản ứng oxy hóa khử nhóm carboxyl của alpha-ketoacid. Hoạt chất này thể hiện tác dụng dược lý của mình ngay cả trong cả môi trường nước và môi trường dầu. Sau khi tác động lên các gốc tự do, Acid alpha lipoic có khả năng trở về trạng thái có hoạt tính. Ngoài ra, thuốc cũng được chứng minh có tác dụng làm hồi phục tác dụng chống oxy hóa của một số chất như Vitamin C, Glutathione, Vitamin E, Coenzym Q10. Sau khi được hấp thu, Acid alpha lipoic sẽ chuyển hóa thành dihydrolipoic acid có tác dụng kích thích quá trình sinh tổng hợp glutathione. Acid alpha lipoic được chứng minh có khả năng bảo vệ các tế bào thần kinh, làm giảm sự thoái hóa thần kinh thông qua cơ chế truyền tín hiệu tế bào. Các nghiên cứu in vivo cũng cho thấy rằng, Acid alpha lipoic có tác dụng cải thiện chức năng ở bệnh nhân bị đột quỵ hoặc tai biến mạch máu não.

2.1.2 Dược động học

• Hấp thu: Acid alpha lipoic được hấp thu tốt khi sử dụng đường uống. Thời gian thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là khoảng 30 phút sau khi uống.
• Phân bố: Acid alpha lipoic có thể đi qua hàng rào máu não.
• Chuyển hóa: Acid alpha lipoic được chuyển hóa tại gan thành chất chuyển hóa dihydrolipoic.
• Thải trừ: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua thận dưới dạng chất chuyển hóa. Chỉ một phần nhỏ thuốc được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chưa chuyển hóa.

2.2 Chỉ định

Thuốc Alfa-Lipogamma 600 được chỉ định để điều trị viêm đa dây thần kinh ở bệnh nhân đái tháo đường.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng thông thường ở người lớn là 1 viên/lần x 1 lần/ngày. Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi. Do có ít kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan, suy thận do đó cần thận trọng khi sử dụng cho những đối tượng này. Trong trường hợp rối loạn cảm giác nghiêm trọng, cân nhắc chỉ định với acid thioctic đường tiêm truyền trong giai đoạn đầu điều trị.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc nguyên viên cùng một lượng nước vừa đủ. Thời điểm sử dụng tốt nhất nên là khi bụng đói do thức ăn có thể làm giảm hấp thu của thuốc: uống thuốc trước khi dùng bữa sáng 30 phút, đặc biệt ở bệnh nhân có thời gian làm rỗng dạ dày kéo dài. Do bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường là bệnh mạn tính nên điều trị lâu dài có thể được yêu cầu và bệnh nhân cần được đảm bảo kiểm soát tốt đường huyết trong suốt quá trình điều trị.

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của Alfa-Lipogamma 600 Oral
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

5. Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Alfa-Lipogamma 600mg, có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn (ADR) như sau:

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000:

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày-ruột, tiêu chảy.
• Phản ứng dị ứng: Phát ban, mày đay, ngứa.
• Thần kinh: Thay đổi và/hoặc rối loạn vị giác.
• Chuyển hóa: Hạ đường huyết.

Có ghi nhận xảy ra nhưng không thống kê được tần suất: Hội chứng Insulin tự miễn (rối loạn hormone điều hòa Glucose máu có giảm rõ rệt nồng độ đường trong máu).

6. Tương tác thuốc

• Cisplatin có thể bị mất tác dụng điều trị khi dùng đồng thời cùng với acid thioctic.
• Acid thioctic là một hợp chất có khả năng tạo phức với các ion kim loại, do đó tránh dùng thuốc đồng thời với các thuốc có chứa thành phần kim loại (như sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có chứa calci). Các sản phẩm có chứa sắt, magnesi nên được dùng vào buổi trưa hoặc chiều ở người đang điều trị bằng acid alfa lipoic.
• Bệnh nhân đái tháo đường cần được theo dõi chỉ số glucose huyết một cách chặt chẽ, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị với acid thioctic, do thuốc có thể làm giảm hiệu quả của insulin và các thuốc hạ đường huyết đường uống. Trong những trường hợp đặc biệt, giảm liều insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường đường uống là cần thiết để ngăn chặn những biểu hiện của hạ đường huyết.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Không sử dụng quá liều lượng khuyến cáo.
• Nên kiểm tra đường máu cho bệnh nhân thường xuyên trong quá trình điều trị và giảm liều thuốc hạ đường huyết đường uống/ insulin nếu cần thiết.
• Bệnh nhân có kiểu gen kháng nguyên bạch cầu người có tỷ lệ cao xuất hiện hội chứng insulin tự miễn (rối loạn trong hormone điều hòa glucose máu với nồng độ đường trong máu giảm đáng kể) khi được điều trị với acid thioctic.
• Những bệnh nhân có chứng không dung nạp Fructose di truyền, kém hấp thu glucose–galactose hoặc thiếu hụt enzyme saccharase-isomaltase không nên dùng thuốc này do thành phần thuốc có chứa Lactose.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Alfa-Lipogamma 600 Oral cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú để đảm bảo an toàn.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Alfa-Lipogamma 600 Oral có thể gây chóng mặt, đau đầu do đó cần khuyến cáo bệnh nhân không nên làm các công việc liên quan đến sự tỉnh táo để đảm bảo an toàn.

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Hạ đường huyết, buồn nôn, đau bụng.

Xử trí: Gây nôn, sử dụng than hoạt để loại bỏ phần thuốc chưa được hấp thu.

7.5 Bảo quản

Alfa-Lipogamma 600 Oral cần được bảo quản ở nơi khô, mát. Tránh nắng, nhiệt độ dưới 30 độ C.

8. Thông tin thêm về Acid Alpha Lipoic

Acid Alpha Lipoic (ALA) là một axit béo thiết yếu đóng vai trò là chất chống oxy hóa mạnh mẽ. Nó có khả năng hoạt động trong cả môi trường nước và dầu, giúp trung hòa các gốc tự do trong cơ thể. ALA cũng có khả năng tái tạo các chất chống oxy hóa khác như vitamin C và E. Một số nghiên cứu cho thấy ALA có thể giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại vi ở bệnh nhân tiểu đường, cũng như có thể có tác dụng bảo vệ tế bào thần kinh.

9. Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm: Liệu pháp đầu tay điều trị đau dây thần kinh do tiểu đường tuýp II, dạng viên nén dễ sử dụng, tác dụng phụ hiếm gặp và nhẹ, hấp thu tốt, cải thiện triệu chứng bệnh đáng kể.

Nhược điểm: Chỉ dùng khi đường huyết được kiểm soát tốt, cần theo dõi đường huyết chặt chẽ, chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn ở bệnh nhân suy gan, suy thận.

10. Quên liều

Nếu quên một liều, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.